Ketvirtadienį JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino atnaujintus kadrus, kuriuos netrukus galėsite apsisaugoti nuo COVID-19 infekcijos.
Šiais metais atnaujintos mRNR vakcinos bus patvirtintos daug greičiau nei 2023 m., kai rugsėjo 11 d. buvo patvirtintos rudens vakcinos.
Naujausios „Moderna“ ir „Pfizer“ nuotraukos dabar bus nukreiptos į omikroninio viruso padermės variantą, vadinamą KP.2, sakoma FDA pranešime.
„MRNR COVID-19 vakcinos buvo atnaujintos pagal šią formulę, kad būtų tiksliau nukreiptos į šiuo metu cirkuliuojančius variantus ir būtų užtikrinta geresnė apsauga nuo rimtų COVID-19 pasekmių, įskaitant hospitalizavimą ir mirtį“, – nurodė FDA.
Agentūra jau birželį pranešė „Moderna“ ir „Pfizer“, kad SARS-Cov-2 JN.1 linija turėtų būti rudens šūvių taikinys, o konkrečiau – KP.2 padermė.
Remiantis Ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, dabar paplitęs COVID variantas yra KP.3.1.1, kuris, kaip manoma, sudarė 37 % atvejų per pastarąsias dvi savaites.
KP.3.1.1 ir KP.2, kuriuos apima atnaujintos nuotraukos, yra JN.1 atšakos. Visi yra omikronų šeimos nariai.
„Skiepijimas ir toliau yra kertinis COVID-19 prevencijos akmuo“, – pranešime teigė FDA Biologinių tyrimų ir vertinimo centro direktorius dr. Peteris Marksas.
„Šios atnaujintos vakcinos atitinka griežtus, mokslinius agentūros saugos, efektyvumo ir gamybos kokybės standartus“, – pridūrė jis. „Atsižvelgiant į silpnėjantį gyventojų imunitetą dėl ankstesnio kontakto su virusu ir ankstesnio skiepijimo, primygtinai raginame tuos, kurie turi teisę apsvarstyti galimybę gauti atnaujintą COVID-19 vakciną, kad būtų užtikrinta geresnė apsauga nuo šiuo metu cirkuliuojančių variantų.
Šiuo metu „Moderna“ ir „Pfizer“ vakcinas rekomenduojama naudoti visiems, sulaukusiems 6 mėnesių ir vyresniems. Naudojimo gairės pagal vakcinacijos būseną arba amžių yra šios:
- Nevakcinuoti maži vaikai: nuo 6 mėnesių iki 4 metų ši grupė turėtų gauti tris atnaujintos Pfizer vakcinos dozes arba dvi atnaujintos Moderna vakcinos dozes.
- Anksčiau skiepyti maži vaikai: viena arba dvi bet kurios vakcinos dozės, atsižvelgiant į ankstesnę COVID vakciną, kurią vaikas gavo.
- 5–11 metų vaikai: neatsižvelgiant į ankstesnės vakcinacijos būseną, reikia sušvirkšti vieną atnaujintos Moderna arba Pfizer vakcinos dozę. Jei buvo vakcinuota anksčiau, nauja dozė turi būti sušvirkšta praėjus mažiausiai dviem mėnesiams po paskutinio skiepijimo.
- 12 metų ir vyresni žmonės: viena naujai atnaujintų ir patvirtintų Moderna arba Pfizer vakcinų dozė. Jei buvo vakcinuota anksčiau, nauja dozė turi būti sušvirkšta praėjus mažiausiai dviem mėnesiams po paskutinio skiepijimo.
- Asmenys, kurių imunitetas susilpnėjęs: 6–11 metų vaikams leidžiamos papildomos dozės, kaip aprašyta su vakcinomis pridedamuose informaciniuose lapuose.
„Asmenys, gaunantys atnaujintą mRNR COVID-19 vakciną, gali patirti panašų šalutinį poveikį, kaip ir tie, apie kuriuos pranešė asmenys, kurie anksčiau buvo skiepyti mRNR COVID-19 vakcinomis“, – nurodė FDA.
Agentūra pridūrė, kad „tikimasi, kad atnaujintos vakcinos suteiks apsaugą nuo COVID-19, kurį sukelia šiuo metu cirkuliuojantys variantai“, o nauji skiepai gaminami naudojant tuos pačius procesus, kaip ir ankstesnės vakcinos.
„MRNR COVID-19 vakcinos buvo skirtos šimtams milijonų žmonių JAV, o šių vakcinų nauda ir toliau viršija jų keliamą riziką“, – pabrėžė FDA.
Ketvirtadienį patvirtinimas gautas, nes amerikiečiai kenčia nuo vasaros COVID atvejų antplūdžio – didžiausio nuo 2022 m. vasaros, remiantis JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų stebimu viruso lygiu nuotekose.
Vis dėlto ekspertai pažymi, kad nors sunkių ligų lygis auga, jis išlieka daug mažesnis nei buvo pastebėtas pirmaisiais pandemijos metais.
Tiek „Moderna“, tiek „Pfizer“ teigė, kad turi pakankamai atnaujintų COVID vakcinų atsargų, kurias netrukus po FDA patvirtinimo bus galima išsiųsti į parduotuves. Jei bus patvirtinta, Novavax vakcina gali užtrukti šiek tiek ilgiau, kol ji pasieks vartotojus, nes jos baltymų pagrindu pagamintos vakcinos pagaminimas užtrunka ilgiau nei mRNR vakcinos.
Birželio mėnesį CDC rekomendavo visiems vyresniems nei 6 mėnesių amerikiečiams kartu su skiepais nuo gripo šiais metais pasiskiepyti nuo COVID-19.
2024 metų sveikatos diena. Visos teisės saugomos.