JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino papzimeos (zopapogeną imadenovec-drbA) suaugusiesiems gydyti pasikartojančią kvėpavimo takų papilomatozę (RRP).
Papzimeos yra neatliekanti, adenovirusinis vektorių pagrįsta imunoterapija, išreiškianti sintezės antigeną, sudarytą iš pasirinktų žmogaus papilomos viruso (ŽPV) 6 ir 11 baltymų, pagrindinės RRP priežasčių. Papzimeos skiriamos per keturias poodines injekcijas per 12 savaičių.
Patvirtinimas grindžiamas tyrimu, kurio metu pusė tyrimo pacientų (18 iš 35) sulaukė visiško atsakymo, nereikalaujant operacijų per 12 mėnesių po gydymo papzimeos. Iš šių 18 pacientų 15 ir toliau rodė visišką atsakymą po 24 mėnesių. Nebuvo pranešta apie dozes ribojantį toksiškumą naudojant papzimetus, o su gydymu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo didesni nei 2 laipsnio.
„Daugiau nei šimtmetį, kadangi RRP pirmą kartą buvo pripažinta kaip atskira liga, pacientai turėjo pasikliauti pakartotinėmis operacijomis, kad suvaldytų šią negailestingą būklę“, – sakoma „Precigen“ prezidento ir generalinio direktoriaus Helen Sabzevari, pranešime. „Šiandien žymi istorinį posūkio tašką. Esminis FDA patvirtinimas apie papzimetus ir plačią etiketę, visi suaugusiems RRP pacientams dabar gali patekti į pirmąjį ir vienintelį patvirtintą terapiją, nukreiptą į pagrindinę ligos priežastį.”
Papzimeos patvirtinimas buvo suteiktas Precigenui.
© 2025 Healthday. Visos teisės saugomos.