JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino papildomą naują vaistų taikymą Zoryve (Roflumilast) kremui, kuris yra 0,05%, skirtas vietiniam 2–5 metų vaikų lengvojo ar vidutinio sunkumo atopinio dermatito gydymui.
Kartą per dieną kremas gali būti naudojamas bet kurioje kūno vietoje ir bet kuriai trukmei. Šis patvirtinimas siūlo steroidų alternatyvą.
Patvirtinimas grindžiamas klinikiniais tyrimais, kurie parodė, kad „Zoryve“ kremas greitai pagerino egzemos požymių ir simptomų sunkumą ir mastą. Maždaug 40% vaikų pagerėjo 75%, palyginti su pradiniu egzemos srityje ir sunkumo indeksu. Be to, daugiau nei trečdalis dalyvių (35%) per keturias savaites pasiekė kliniškai reikšmingą niežėjimo intensyvumo pagerėjimą.
„Maži vaikai yra ypač pažeidžiami varginančių atopinio dermatito simptomų, nes jų imuninė sistema ir odos barjeras yra mažiau išsivysčiusios nei vyresnių vaikų ir suaugusiųjų“, – sakoma Korey Capozza, „Eccema Research“ globalių tėvų įkūrėjas ir vykdomasis direktorius.
„Ši būklė neturi įtakos tik vaiko odai – tai gali paveikti visą šeimą sukeldamas miego sutrikimą, emocinį kančią ir socialinę izoliaciją.”
„Arcutis Bioterapeutics“ buvo patvirtintas Zoryve'as.