JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino tonmya (ciklobenzaprino hidrochloridą) poliso tabletes suaugusiesiems gydyti fibromialgiją.
Patvirtinimas yra pirmasis fibromialgijos gydymui per daugiau nei 15 metų. Tai yra pirmosios klasės, neopioidinis, vieną kartą per dieną prieš miegą analgetikas.
Patvirtinimas buvo pagrįstas dviem 3 fazių klinikiniais tyrimais, kuriuose buvo beveik 1000 pacientų, o tai parodė, kad Tonmya per 14 savaičių reikšmingai sumažino kasdienio skausmo balus, palyginti su placebu. Palyginti su placebu gaunančiais asmenimis, didesnis procentas dalyvių, vartojančių Tonmya, po trijų mėnesių patyrė kliniškai reikšmingą (≥ 30%) skausmo pagerėjimą.
Trijų 3 fazių tyrimuose, kuriuose dalyvavo daugiau nei 1 400 pacientų, „Tonmya“ paprastai buvo gerai toleruojami, nes dažniausiai neigiami reiškiniai (dažnis, ≥2%) buvo tirpimas burnoje, burnos diskomfortas, nenormalus produkto skonis, mieguistumas, dilgčiojimas ar deginimas burnoje, oraliniame skausme, nuogailiuose, sauso burnoje ir apvalų skonyje.
„„ Tonix “, mes pripažinome transformacinį potencialą siekti naujo požiūrio į„ Tonmya “fibromialgijai – lėtinę sutampančią skausmo būklę, kuri daugelį metų išėjo be naujovių“, – pranešime teigė Sethas Ledermanas, MD, „Tonix Pharmaceuticals“ generalinis direktorius. „Mes tikimės, kad veiksmingai gydantis skausmą Tonmya galėtų padėti pagerinti žmonių, sergančių šiuo lėtiniu sindromu, gyvenimus.”
„Tonmya“ patvirtinimas buvo suteiktas „Tonix Pharmaceuticals“.
© 2025 Healthday. Visos teisės saugomos.