JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Leqselvi (deuruksolitinibo) tabletes suaugusiems, sergantiems sunkia alopecija.
Leqselvi (8 mg) yra du kartus per parą geriamas selektyvus Janus kinazių JAK1 ir JAK2 inhibitorius. Tyrimų metu trys dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai buvo galvos skausmas, spuogai ir nazofaringitas.
Patvirtinimas buvo pagrįstas THRIVE-AA1 ir THRIVE-AA2 atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų 3 fazės klinikinių tyrimų duomenimis, į kuriuos iš viso buvo įtraukta 1 220 pacientų, sergančių areta alopecija, kurių galvos odos plaukų slinkimas buvo bent 50 proc. nei šeši mėnesiai. Per 24 savaites daugiau nei 30 procentų pacientų, vartojusių Leqselvi, galvos oda buvo padengta ≥80 procentų plaukų (Alopecijos įrankio sunkumas (SALT) ≤20). Iki ketvirtadalio pacientų beveik visi galvos plaukai atsigavo 24 savaitę (≥90 proc. padengimas). Leqselvi gydytų pacientų, kurių DRUSKOS balas buvo ≤20, skaičius nepakito per 24 savaites.
„Daugeliui žmonių, sergančių sunkia alopecija, ankstyva intervencija su veiksmingu gydymu yra labai svarbi“, – pranešime teigė Natasha Mesinkovska, medicinos mokslų daktarė iš Kalifornijos universiteto Irvine ir Leqselvi klinikinės plėtros programos tyrėja. . „Žodinis JAK, kuris duoda įrodytų rezultatų, turės įtakos alopecijos bendruomenei.”
„Leqselvi“ patvirtinimas buvo suteiktas „Sun Pharma“.
Autoriaus teisės © 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.