FDA patvirtina „Inluriyo“ pažengusį krūties vėžį

FDA patvirtina „Inluriyo“ pažengusį krūties vėžį

Psichologija

JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Eli Lilly „Inluriyo“ („Imlunestrant“)-geriamojo estrogeno receptorių antagonistą, skirtą suaugusiesiems gydyti estrogeno receptorių teigiamą, žmogaus epidermio augimo faktoriaus receptorių 2-neigiamą, ESR1 sumontuotą arba metastazinį krūties vėžį.

„Inluriyo“ (200 mg tabletės) patvirtinama vieną kartą per parą, geriamąją dozavimą. Jis suriša, blokuoja ir palengvina hiperaktyvių estrogeno receptorių skilimą, padedantį sulėtinti ligos progresavimą.

Patvirtinimas grindžiamas III fazės EMBER-3 tyrimu, kurio metu 256 pacientai, sergantys ESR1, metastazavusio krūties vėžį, po pasikartojimo gavo „Inluriyo“ arba ET kaip pirmosios eilės gydymą. Rezultatai parodė, kad Inluriyo sumažino progresavimo ar mirties riziką 38%, palyginti su ET.

„Inluriyo“ taip pat žymiai pagerino išgyvenamumą be progresijos, palyginti su fulvestrantine ar ekspemestane, o vidutinis išgyvenimas be progresijos buvo 5,5 mėnesio, palyginti su 3,8 mėnesio (pavojaus santykis, 0,62).

„Tai yra svarbus pažanga pacientams, sergantiems ESR1-mutavo metastazavusio krūties vėžiu-mutacija, nustatyta beveik pusei pacientų, kurie vartojo hormonų gydymą, dažnai prisidedant prie atsparumo gydymui“,-iš MD MD MD pranešime Komal Jhaveri, MD, sakoma „Memorial Sloan Kettering“ vėžio centre Niujorke ir pagrindinio tyrimo tyrimo tyrėjas.

„Su savo įrodytu veiksmingumu, toleravimo profiliu ir žodžiu, ši terapija suteikia prasmingą alternatyvaus gydymo galimybę šiai pacientų populiacijai.”