JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino „Arcutis Bioterapeutics“ Zoryve (Roflumilast) vietinę 0,3% putų, skirtą gydyti galvos odos ir kūno apnašų psoriazę suaugusiems ir vaikams 12 metų ir vyresniems.
Atlikus papildomą naują vaistą, „Zoryve Foam“ buvo patvirtinta kaip kartą per dieną, be steroidų, vietiniu būdu.
Patvirtinimas buvo grindžiamas III fazės tyrimo ir II fazės tyrimo arrektoriaus rezultatais ir kartu su atsitiktine tvarka paskirta 736 suaugusiaisiais ir paaugliais nuo 12 metų ir vyresniems ir vyresniems su lengvu-rimtu apnašų psoriaze, esančiai galvos odai ir kūnui, iki Zoryve putplasčio 0,3%, arba transporto priemonės putplasčio, po vieną kartą per dieną (2: 1). Gydymo efektyvumas buvo įvertintas naudojant tyrėjo globalų vertinimo (IGA) klinikinę skalę.
Arektoriaus tyrime 66,4 proc.
Panaši nauda buvo pastebėta 204 bandyme aštuntą savaitę. 56,7% asmenų, gydomų Zoryve putplasčiu, pasiekė galvos odos sėkmę, palyginti su 11,0% asmenų, gydomų atitinkamomis transporto priemonių putomis, ir atitinkamai 39,0, palyginti su 7,4%, siekiant kūno-IGA sėkmės.
„In clinical trials, Zoryve foam not only effectively cleared psoriasis plaques on the body and scalp, but also provided rapid itch relief. Zoryve can be safely used for any duration and offers two highly convenient formulations, cream or foam, for health care providers to choose from,” Jennifer Soung, MD, director of clinical research at Southern California Dermatology in Santa Ana, and one of the clinical trial investigators, sakoma pranešime.
„Zoryve putplastis leidžia pacientams gydyti visą savo kūną vienu receptu, pakeisdamas galvos odos ir kūno psoriazės gydymo peizažą.”