pateikė I. Edwardsas
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) paskelbė, kad paspartins devynių eksperimentinių vaistų peržiūrą.
Šis žingsnis yra dalis D. Trumpo administracijos programos, kuria siekiama teikti pirmenybę vaistams, kurie laikomi gyvybiškai svarbiais „JAV nacionaliniams interesams“.
Atrinkti vaistai apima galimus naujus priklausomybės nuo garų, kurtumo, kasos vėžio ir kitų rimtų sveikatos būklių gydymo būdus, nurodė agentūra.
Pagal naująją programą FDA sieks nuspręsti, ar patvirtinti šiuos vaistus per vieną ar du mėnesius, o tai drastiškai pakeis įprastos 10 mėnesių peržiūros tempą. Associated Press pasakė.
Tarp vaistų, kuriems teikiama prioritetinė peržiūra, yra Pergoveris – Europoje jau parduodamas injekcinis vaisingumo vaistas, skirtas pacientams, kuriems atliekama apvaisinimas in vitro (IVF).
Prezidentas Donaldas Trumpas teigė, kad vaisto patvirtinimas JAV padėtų sumažinti dideles IVF išlaidas – tai dalis nuolatinių pastangų, kad vaisingumo gydymas šeimoms būtų prieinamesnis.
Kita įmonė taip pat gavo pirmenybę plėsti vietinę ketamino gamybą – anesteziją, kuri pastaruoju metu išpopuliarėjo kaip psichikos sveikatos sutrikimų gydymo priemonė. Associated Press pranešė.
Naująją iniciatyvą šių metų pradžioje pristatė FDA komisaras dr. Marty Makary. Tikslas yra žymiai pagreitinti vaistų, laikomų svarbiais nacionalinei sveikatai, patvirtinimo terminus.
Paprastai FDA pagreitintas patvirtinimo procesas užtrunka apie šešis mėnesius vaistams, sprendžiantiems skubias ar gyvybei pavojingas sąlygas. Naująja programa siekiama jį sutrumpinti iki 30–60 dienų.
Makary sakė, kad nori pritaikyti pamokas, išmoktas iš operacijos „Warp Speed“ – pandemijos iniciatyvos, kuri leido rekordiškai greitai patvirtinti pirmąsias COVID-19 vakcinas.
Tačiau kai kurie ekspertai išreiškė susirūpinimą, kad platūs kuponų skyrimo kriterijai gali suteikti FDA ir vaistų gamintojams per daug veiksmų laisvės pasirinkti, kurioms įmonėms programa bus naudinga.