Kadangi sifilio atvejų padaugėjo Jungtinėse Valstijose, JAV maisto ir vaistų administracija penktadienį patvirtino pirmąjį diagnostinį testą namuose, skirtą bakterinei ligai nustatyti.
„Tai pirmasis namuose atliekamas nereceptinis testas, leidžiantis nustatyti Treponema pallidum (sifilio) antikūnus žmogaus kraujyje“, – teigiama FDA pranešime spaudai. „Vien šio tipo testų rezultatų nepakanka sifilio infekcijai diagnozuoti, todėl reikia atlikti papildomus tyrimus, patvirtinančius sifilio diagnozę.
Norint sustabdyti sifilio plitimą, skubiai reikia greitesnės diagnostikos.
JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų duomenimis, nuo 2018 iki 2022 m. susirgimų sifiliu atvejų skaičius išaugo 80 % – nuo 115 000 iki daugiau nei 207 000 žinomų sifilio atvejų per metus.
Liga paprastai perduodama lytiniu keliu.
„Jei negydoma, sifilis gali rimtai pažeisti širdį ir smegenis, sukelti aklumą, kurtumą ir paralyžių“, – pažymėjo FDA. „Pranešimas nėštumo metu gali sukelti persileidimą, visą gyvenimą trunkančias medicinines problemas ir kūdikio mirtį.”
Agentūros teigimu, naujasis savarankiškai atliekamas NOWDiagnostics kraujo tyrimas gali pateikti rezultatą per 15 minučių.
Tačiau FDA pabrėžė, kad žmonės turėtų vertinti bandymų rezultatus kaip išankstinį žingsnį iki visiškai patvirtintos, laboratorijoje pagrįstos diagnozės, kurią galima gauti apsilankę pas gydytoją ar kliniką.
Žmonėms, kurie anksčiau buvo užsikrėtę sifiliu, namuose atliktas testas bus teigiamas, net jei jie buvo sėkmingai gydomi, pažymėjo FDA. Tai viena iš priežasčių, kodėl stebėjimas klinikoje yra toks svarbus.
„Galimybė atlikti tyrimus namuose gali padėti padidinti pradinį sifilio patikrinimą, įskaitant asmenis, kurie gali nenorėti kreiptis į savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėją dėl galimo lytiškai plintančių infekcijų poveikio“, – sakė laikinai einanti FDA Prietaisų ir radiologijos centro direktorės pareigas dr. Michelle Tarver. Sveikata.
„Dėl to gali padaugėti laboratorinių tyrimų, kad būtų patvirtinta diagnozė, todėl gali padidėti gydymas ir sumažėti infekcijos plitimas“, – pridūrė ji FDA pranešime spaudai.
Kaip ir daugelis diagnostinių testų, NOWDiagnostics ekranas gali pateikti klaidingai teigiamus rezultatus (asmens testas teigiamas, bet nėra užsikrėtęs) arba klaidingai neigiamus rezultatus (testas nepatenka į tikrą infekciją).
„Klaidingai neigiami testo rezultatai gali lemti veiksmingo gydymo vėlavimą, išplitusios ligos progresavimą ir infekcijos plitimą kitiems asmenims visoje jūsų bendruomenėje“, – pažymėjo FDA. „Klaidingai teigiami rezultatai gali sukelti papildomų nereikalingų tyrimų ir uždelsti teisingos diagnozės gavimą“.
Vėlgi, bet koks NOWDiagnostics testo rezultatas turėtų būti patvirtintas atlikus tolesnį laboratorinį tyrimą, nurodė agentūra.
Pirmasis nereceptinis sifilio testas namuose buvo atliktas po to, kai 2023 m. buvo leista atlikti panašų tyrimą namuose dėl kitų dviejų pagrindinių lytiniu keliu plintančių infekcijų – chlamidijos ir gonorėjos.
„Mes ir toliau matome pažangą atliekant testus, ypač lytiniu keliu plintančių infekcijų tyrimus, kurie gali suteikti pacientams daugiau informacijos apie jų sveikatą iš savo namų privatumo“, – sakė Tarveris.
© 2024 HealthDay. Visos teisės saugomos.