Autorius I. Edwardsas
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) apžvelgia, ar pakeisti perspėjamąją etiketę apie pakaitinę hormonų terapiją (HRT) vaistus, naudojamus menopauzės simptomams gydyti, daugelio ekspertų teigimu, daugelis ekspertų yra jau seniai vėluojami.
„Mes dabar rimtai diskutuojame apie tai, ką daryti apie įspėjimą apie juodą dėžę, ir aš manau, kad labai greitai apie tai išgirsite“, – sakė FDA komisaras dr. Martin Makary apie CNN „Chasing Life Podcast“ kartu su dr. Sanjay Gupta.
„Black Box“ įspėjimas yra griežčiausias FDA dėl receptinių vaistų ar medicinos prietaiso.
Nuo 2003 m. Jis pasirodė visuose estrogeno menopauzės vaistuose. Jis perspėja apie tokią riziką kaip krūties ir gimdos vėžys, kraujo krešuliai, insultas ir demencija vyresni nei 65 metų moterims.
Sprendimas buvo laikomas 2002 m. Tyrimo „Moterų sveikatos iniciatyvos“ išvadomis, kuris vyresnio amžiaus moterims siejo estrogeno vartojimą su tam tikra sveikatos rizika.
Tačiau vėlesnėse apžvalgose nustatyta, kad šie rezultatai gali būti netaikomi jaunesnėms moterims, kurios pradeda terapiją arčiau pradedančios menopauzės.
Nuo etiketės pridėta, hormonų terapijos receptai sumažėjo daugiau nei 70%. Apie 1 iš 25 moterų po menopauzės dabar naudoja HRT, palyginti su 1 iš 4 1990 m. Pabaigoje, parodė vienas tyrimas.
Daugelis ekspertų sako, kad įspėjimas sukėlė nereikalingą baimę ir negydytus simptomus, tokius kaip karščio blyksniai, naktinis prakaitavimas ir blogas miego.
„Tai tikrai tragedija. Tai galbūt vienas didžiausių šiuolaikinės medicinos varžtų”,-sakė Makary. „Dėl šios priežasties 50 milijonų moterų nebuvo paneigta ši neįtikėtina terapija.”
Liepos mėnesį FDA patariamoji ginekologų ir endokrinologų komisija paragino agentūrą pašalinti įspėjimą, ypač tam tikroms estrogeno formoms, kurios nepatenka į kraują, pavyzdžiui, mažų dozių kremus, tabletes ar žiedus, naudojamus sausumui ir šlapimo infekcijoms gydyti.
Dr Joann Manson iš Harvardo medicinos mokyklos teigė, kad dabartinis perspėjimas daro daugiau žalos nei naudos.
„Tai juos gąsdina. Ir net įsigiję produktą, jie tiesiog jo nesiima”, – CNN pasakojo Mansonas.
Kiti ekspertai sutiko, kad visų produktų rizika nėra tokia pati. Estrogeno tabletės gali turėti didesnę riziką nei pleistrai ar kremai, kurie tyrimai rodo, kad širdžiai gali būti saugesni.
Vis dėlto kai kurie ekspertai perspėja, kad prieš skatinant ilgalaikį PHT naudojimą reikia daugiau tyrimų, kad būtų išvengta tokių ligų kaip širdies ligų, Alzheimerio ar osteoporozės.
„Moterys turi pasikalbėti su savo gydytojais apie pakaitinę hormonų terapiją, prieš tikėdami visa šiuo metu vykstančia hipe, nes tiek daug jos yra hipe“, – CNN sakė dr. Leslie Cho iš Klivlando klinikos.