Kai 2022 m. Prancūzija pradėjo savo kovos su endometrioze strategiją, ji plačiai skatino paprastą seilių testą, kuris buvo pažadėtas pakeisti revoliuciją mažai suplanuotos ligos diagnozei, kuri sukelia sekinantį skausmą visame pasaulyje.
Tačiau po daugelio metų vyriausybės finansinės paramos išlieka svarbūs klausimai apie „Endotest“, kurį sukūrė Prancūzijos pradedantysis Ziwigas, veiksmingumą, keli tyrėjai sakė AFP.
Be abejo, geresnis endometriozės testas būtų didelis medicininis proveržis. Lėtinė liga, kurioje audiniai, panašūs į gimdos gleivinę, auga už gimdos ribų, daro įtaką bent vienai iš 10 moterų reprodukcinio amžiaus visame pasaulyje, todėl žymiai padidina jų nevaisingumo riziką.
Tačiau moterys dažnai ištveria ilgą ir sunkią kelionę diagnozuoti endometriozę, kurią šiuo metu gali patvirtinti tik invazinė chirurginė procedūra, kuriai reikalinga bendra anestezija.
Seilių mėginys yra viskas, ko reikia „Endotest“, kuris yra parduodamas kaip dirbtinio intelekto ir naujos mikroRNR technologijos naudojimas ligai diagnozuoti.
„Ziwig“ įkūrėjai pažadėjo „revoliuciją“, kuri leistų „anksti aptikti visų formų endometriozę, net ir sudėtingiausią“.
Jei tai būtų sėkminga, tai taip pat žymėtų prasmingą mokslinį pažangą – nors praėjusio amžiaus dešimtajame dešimtmetyje „MicroRNR“ atradimas uždirbo „Nobel“ vaistą, tačiau ši technologija dar neturėjo reikšmingai paveikti farmacijos produktą.
Vyriausybės parama „Endotest“ nesigilino, net per neramius kelerius metus Prancūzijos politikoje.
„„ Ziwig “projektas įkūnija Prancūzijos medicinos inovacijų kompetenciją“, – praėjusiais metais sakė buvęs sveikatos ministras Genevieve Darrieussecq.
Dabartinė sveikatos apsaugos ministrė Catherine Vautin, kuri šiais metais lankėsi Lione įsikūrusioje Ziwig laboratorijoje, cituojama skatinti testą pradedančiojo tinklalapyje-neįprastoje biotechnologijų sektoriuje.
Vyriausybė taip pat moka kompensuoti pacientams, gaunantiems testą, o žingsnis, apskaičiuotas, kainuoja 21 milijono eurų mokesčių mokėtojams (25 mln. USD).
Ką rodo tyrimai?
Kai Ziwigas skatina testo efektyvumą, jis paprastai cituoja du tyrimus moksliniuose žurnaluose.
Vienas, paskelbtas 2022 m. „The Journal of Clinical Medicine“, buvo „tik atskaitos taškas“, teigia Kevinas McConway'as, Didžiosios Britanijos atvirojo universiteto taikomosios statistikos profesorius.
Kitas, paskelbtas Nejm įrodymai 2023 m. Buvo „naudingas žingsnis pakeliui“, tačiau nėra „savaime tinkamas išorinis testo veiksmingumo patvirtinimas“, – AFP sakė McConway.
Kiti ekspertai teigė, kad tyrimo dalyviai gali būti ne reprezentatyvūs. Pavyzdžiui, pirmasis tyrimas buvo paremtas 200 Prancūzijos žmonių, kurie jau buvo laikomi tikėtina, kad serga endometriozė.
„Ar galime apibendrinti įrankį, kuris buvo pagrįstas tik vienu gyventojų skaičiumi?” – paklausė Bianca Schor, Amsterdamo universiteto medicinos centro moterų sveikatos tyrinėtoja.
Įvertindama, kam reikia kompensuoti testą, 2023 m. Nepriklausoma Prancūzijos sveikatos tarnyba (turi) teigė, kad „Endotest“ parodė „patvirtintą diagnostinį rezultatą“.
Tačiau institucija pridūrė, kad norint „parodyti savo klinikinį naudingumą“ reikėjo dar vieno tyrimo.
Ir užuot rekomendavę anksti nustatyti ligą – kaip ji buvo siekiama – valdžia tik kompensuoja testą po to, kai kiti vaizdo gavimo būdai nepavyko, kaip būdas išvengti operacijos.
Kiti būdai ignoruojami?
Kai kurie specialistai atkreipė dėmesį, kad vyriausybė išleidžia tik 11 milijonų eurų (13 milijonų dolerių) endometriozės tyrimams pagal savo moterų sveikatos programą, kuri yra maždaug pusė sumos, skirtos „Endotest“.
Ludivine Doridot, Prancūzijos tyrimų organizacijos „InserR“ profesorius ir programos koordinatorius, kritikavo šį skirtumą.
„Tai nepadės kitoms įmonėms kurti technologijas, kurios ateityje galėtų turėti teigiamą poveikį“, – sakė ji.
Kitos galimybės, padedančios diagnozuoti endometriozę, pavyzdžiui, pagerinti ultragarso nuskaitymų aiškinimus, taip pat nusipelno visuomenės palaikymo, pridūrė ji.
Prancūzijos sveikatos ministerija neatsakė į AFP prašymą komentuoti.
Ziwigo prezidentas ir įkūrėjas Yahya El Mir gynė „Endotest“.
„Nėra jokio kito produkto visame pasaulyje, kuris pasižymi tokiu kokybe“, – sakė jis AFP, teigdamas, kad paskelbtas tyrimas pateikia pakankamai įrodymų apie jo veiksmingumą.
Taip pat buvo kreiptasi į pagrindinius mokslinius žurnalus, norint peržiūrėti Ziwig klinikinius duomenis, tačiau šis procesas „užtrunka“, – pridūrė jis.
Ką mano pacientai? Prancūzijos pacientų gynimo grupė „Endomind“ surengė kampaniją, kad „Endotest“ būtų prieinami visiems pacientams.
Tačiau kritiškesnis buvo endometriozės pacientė AROUNIE Tavenet, endometriozės pacientė ir buvusi komiteto, atsakingo už vyriausybės nacionalinę strategiją, narė.
„Galėjome tikėtis pagreitintų procesų, kurie pateikiami kaip nacionalinis prioritetas, o ne perdėtai remti seilių testo, kuris kelia etinius susirūpinimą, vertinimą ir galiausiai, neparodo svarbios pažangos pacientams“, – sakė ji.