„Eli Lilly & Co.“ populiariausių vaistų nuo svorio ir diabeto JAV nebetrūksta, o tai kelia grėsmę daugybei nesėkmių, kurios išpopuliarėjo, kai pacientai negalėjo rasti firminių vaistų.
Maisto ir vaistų administracija pranešė, kad Lilly's Zepbound ir Mounjaro trūkumas išspręstas. Agentūra pridūrė, kad yra „teisiniai apribojimai daryti FDA patvirtintų vaistų kopijas“, kai jų netrūksta.
FDA pirmą kartą nustatė trūkumo klasifikaciją 2022 m. pabaigoje. Šis pavadinimas leido sudėtinėms vaistinėms parduoti firminių vaistų – Mounjaro nuo diabeto ir Zepbound – nuo nutukimo, neatlikus to paties sunkaus testavimo proceso. Šios kopijos buvo plačiai prieinamos medicinos kurortuose ir nuotolinės sveikatos įmonėse, dažnai už daug mažesnę kainą.
Tuo tarpu „Lilly“ daug investavo į gamybą, kad padidintų populiarių šūvių pasiūlą, ir agresyviai bandė apriboti sudėtines vaistų versijas, keldama susirūpinimą dėl kokybės ir teigdama, kad kai kurie iš jų buvo užteršti bakterijomis ar cheminėmis priemaišomis. Jungikliai teigė, kad laikosi taisyklių ir gamina aukštos kokybės vaistus.
Vaistų gamintojas teigė, kad nors yra prieinamos visos Zepbound ir Mounjaro dozės, šaldytų vaistų tiekimo grandinė yra sudėtinga ir pacientų galimybės vaistinėse rasti konkrečias dozes gali skirtis.
„Žinome, kad daugelis žmonių pasitiki mūsų vaistais, todėl daug investavome, kad išplėstume gamybą ir į rinką pateiktume naujas galimybes“, – elektroniniu paštu sakoma Patrik Jonsson, Lilly Cardiometabolic Health ir Lilly US vykdomasis viceprezidentas ir prezidentas.
Ekspertai skaičiuoja, kad šimtai tūkstančių amerikiečių naudojo „Lilly“ vaistų kopijas ar panašius „Novo Nordisk A/S“ šūvius, kurių taip pat trūko. Anot investicinių bankininkų, dirbančių su pramone, tokių sudėtinių vaistų gamintojai per metus atneša net 1 milijardą dolerių.
Sujungimas taip pat pritraukė telesveikatos įmones, kurios parduodavo paslaugas, siekdamos sujungti pacientus su sveikatos priežiūros paslaugų teikėjais, galinčiais išrašyti vaistus.
Tikėtina, kad trūkumo pabaiga apribos būsimą sudėtį, tačiau kai kuriems gali būti leista tęsti pagal kitą JAV politiką.
FDA pranešimas nereiškia, kad vaistas visada bus prieinamas visur.
„Pacientai ir vaistus išrašantys gydytojai vis tiek gali pastebėti periodinius vietinius tiekimo sutrikimus, kai produktai tiekimo grandine iš gamintojo ir platintojų patenka į vietines vaistines“, – nurodė agentūra.