Bionomics Limited praneša, kad jų eksperimentinis vaistas BNC210, naujas α7 nikotino acetilcholino receptorių moduliatorius, žymiai sumažino simptomų sunkumą pacientams, sergantiems potrauminio streso sutrikimu (PTSD).
PTSD yra sekinanti ir plačiai paplitusi psichikos būklė, paveikianti asmenis, patyrusius trauminius įvykius. Dabartinės gydymo galimybės dažnai yra nepakankamos, todėl nepatenkintas veiksmingesnio gydymo poreikis. BNC210 buvo sukurtas moduliuoti α7 nikotino receptorius, kelią, susijusį su PTSD patologija, ir yra naujas požiūris į šią būklę.
Straipsnyje „BNC210, α7 nikotino receptorių moduliatorius, sergant potrauminio streso sutrikimu“, paskelbtas m. NEJM įrodymaiišsami informacija apie IIb fazės ATTUNE tyrimą parodė, kad po 12 gydymo savaičių pastebimai pagerėjo PTSD simptomai.
ATTUNE tyrime, atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamame tyrime, dalyvavo 182 dalyviai nuo 18 iki 75 metų amžiaus, kuriems nustatyta dabartinė PTSD diagnozė, o gydytojo administruojama DSM-5 (CAPS-5) skalė buvo 30 ar didesnė. Dalyviai gavo 900 mg BNC210 du kartus per parą arba placebą 12 savaičių. Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo CAPS-5 bendro balo pokyčiai nuo pradinio lygio iki 12 savaitės.
Po 12 savaičių BNC210 vartojusių dalyvių PTSD simptomų sunkumas šiek tiek pagerėjo, palyginti su placebo grupe, o palengvėjimas buvo pastebėtas jau po keturių tyrimo savaičių. Depresijos simptomai pagerėjo iki kliniškai reikšmingo laipsnio, o su miegu susijęs poveikis nepasiekė minimalaus kliniškai svarbaus skirtumo.
Nepageidaujami reiškiniai, daugiausia susiję su galvos skausmais, pykinimu, nuovargiu ir kepenų fermentų padidėjimu, pasireiškė 66,7 % BNC210 grupės pacientų, palyginti su 53,8 % placebo grupėje. Gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo didesnis BNC210 grupėje: 21 nutraukimas, palyginti su 10 placebo grupėje. Nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius ar mirtis.
Tyrime daroma išvada, kad BNC210 veiksmingai sumažina PTSD simptomų sunkumą, o tai rodo ankstyvą naudą, todėl reikia atlikti didesnius tyrimus, kad būtų galima toliau įvertinti jo klinikinį naudingumą.