Didžiajame JK tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 165 000 pacientų demencijos, nustatyta, kad risperidonas padidina insulto riziką be išimties, iššūkį saugos prielaidoms, nepalikdamas „saugios grupės“.
Galingas antipsichozinis vaistas dažniausiai naudojamas pacientams, sergantiems demencija, patiria sunkų sujaudinimą, ypač globos namuose, kuriuose nepavyko kitų strategijų.
Tačiau insulto rizika tarp demencijos sergančių pacientų, vartojančių risperidoną, pakilo net žmonėms, neturintiems širdies ligos ar insulto. Tai paneigia prielaidas apie saugumą ir kelia klausimų apie tai, kaip vaistas – vienintelis licencijuotas tokio tipo vaistas, skirtas naudoti demencijoje, naudojamas ir stebimas.
Išvados, paskelbtos Britų psichiatrijos žurnalasgreičiausiai paskatins pasikeisti klinikinėje praktikoje.
Stebina tai, kokia nuosekli rizika buvo visose grupėse. „Mes žinojome, kad risperidonas sukelia insultą, tačiau nežinojome, ar kai kurioms žmonių grupėms gali kilti pavojus nei kitos. Mes galvojome, jei galėtume nustatyti ypatybes, dėl kurių žmonės labiau rizikuoja, gydytojai gali vengti skirti pacientams, turintiems šių savybių”, – sakė dr. Byron Creese iš Sveikatos, medicinos ir gyvybės mokslų kolegijos Londono Brunelio universitete.
Žmonių, sergančių demencija, 50 proc. Kai gydymas ne naršymu neveikia, gydytojai gali kreiptis į risperidoną kaip paskutinę išeitį. Rezultatai sustiprina jau sunkius pasirinkimus, su kuriais susiduria gydytojai ir šeimos, kurie turi pasverti rimtą risperidono riziką, palyginti su jo galimybėmis palengvinti didelę kančią.
Vaistas, naudojamas nuraminti agresiją, vyresnio amžiaus pacientams sukelia žinomą insulto riziką. Vis dėlto vis dar nėra konkrečios demencijai nurodymų, kaip gydytojai turėtų stebėti tuos pavojus. NHS gairės riboja risperidono vartojimą iki šešių savaičių esant sunkiems simptomams, tačiau daugelis pacientų jį naudoja ilgiau, o stebėjimo standartai skiriasi visoje šalyje.
Tokiais atvejais nėra jokių JK licencijuotų risperidono alternatyvų, sako dr. Creese, todėl reikia įsitikinti, kad rizika yra aiškiai paaiškinta ir kruopščiai įvertinta. Žmonės, turintys insulto istoriją, jau susiduria su didele kito insulto rizika. Jei insultas įvyksta po risperidono, tai gali būti ne tik dėl vaisto. Gydytojai naudoja risperidoną tik kaip paskutinę galimybę.
„Šios išvados suteikia aiškesnės informacijos apie tai, kas rizikuoja, o tai padeda visiems priimti labiau pagrįstus sprendimus. Kiekvienas sprendimas turėtų būti grindžiamas tuo, kas tinka kiekvienam asmeniui, per sąžiningus gydytojų, pacientų ir šeimų pokalbius.”
Komanda išanalizavo anoniminius NHS įrašus 2004–2023 m., Lyginant pacientus risperidoną su suderintais kontroliniais, kurių nebuvo. Žmonėms, turinčioms insulto istoriją, metinė norma 1000 žmonių padidėjo iki 22,2% risperidono, palyginti su 17,7% tų, kurie to nesinaudojo. Pacientams, kuriems nebuvo insultas, procentai buvo mažesni, bet vis tiek reikšmingi – 2,9%, palyginti su 2,2%. Ir rizika buvo didesnė pacientams, vartojantiems vaistą per trumpą laiką (12 savaičių).
„Mes tikimės, kad šiuos duomenis bus galima naudoti atnaujintose rekomendacijose, kurios yra labiau orientuotos į asmenį ir pagrįstą tam tikromis paciento ypatybėmis“, – sakė dr. Creese.
Pateikė Londono Brunelio universitetas