Per pastaruosius ketverius metus JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino daugybę Covidid-19 gydymo būdų, įskaitant antivirusinius vaistus ir monokloninius antikūnus, kurie slopina per didelį imuninį atsaką. Dabar, iš „Keck Medicine“ mokyklos USC medicinos mokyklos tyrimai nustatė, kad Covid-19 terapija sukelia nedaug rimtų šalutinių poveikių, remiantis visų JAV biomedicinos mokslo įrodymų spektro įvertinimu.
Nebuvo rasta reikšmingo ryšio su rimtais nepageidaujamais reiškiniais, susijusiems su geriamaisiais antivirusiniais vaistais, tokiais kaip Paxlovidas. Evusheld ir kiti monokloniniai antikūnai, kurie jungiasi prie koronaviruso smaigalio baltymo, anksčiau buvo vartojami į veną ligoninėje, tačiau FDA nebeturite, nes jie neturi veiksmingumo prieš Covid-19 variantus, nebuvo susiję su rimtais nepageidaujamais įvykiais. „Actemra“, IV monokloninis antikūnas, kuris veikia šiek tiek skirtingai ir yra žinomas ir bendriniu pavadinimu tocilizumabas, kai kuriuose tyrimuose buvo susijęs su infekcija ir mažu baltųjų kraujo ląstelių skaičiumi.
Išnaudojama sveikimo plazma-kraujo produktas, paimtas iš atsigavusių Covidid-19 pacientų-buvo susijęs su didesne vidinio kraujavimo, infekcijos ir kraujo krešulių rizika. Nustatyti rimti nepageidaujami įvykiai suderinti su dabartiniu produkto ženklinimu.
Dauguma žmonių, kurie užsikrėtė Covidid-19, galės atsigauti po infekcijos be recepto. Tačiau gydytojai gali paskirti gydymą pacientams, kuriems yra tokių rizikos veiksnių, kaip vyresnysis amžius, nutukimas, širdies ir kraujagyslių problemos, diabetas ar pažeista imuninė sistema. „Keck“ medicinos mokyklos išvados turėtų būti geros naujienos šiems žmonėms.
„Pagrindinė žinia yra tai, kad jei gydytojas pateiks jums„ Paxlovid “, jums nereikia jaudintis dėl rimto šalutinio poveikio“, – teigė klinikinių gyventojų ir visuomenės sveikatos mokslų profesorė Susanne Hempel, Pietų Kalifornijos įrodymų peržiūros centro (ETC), KECK Medicinos mokykloje, kuri peržengė darbą, direktorė. „Nėra rimtų nepageidaujamų įvykių nė vienam iš geriamųjų vaistų, kuriuos vartojate namuose„ Covid-19 “.”
Peržiūra, paskelbta Atviros forumo infekcinės ligosįtraukti 54 tyrimai, apimantys stacionarinį ir ambulatorinį gydymą, klinikinius tyrimus ir stebėjimo tyrimus. Nebuvo tiriami tik tyrimai, lyginantys „Covid-19“ terapiją su standartine priežiūra, placebu arba NO gydymo, todėl pačios ligos poveikį būtų galima pagrįstai pašalinti. Hempel ir jos kolegos pasiekė ne tik recenzuojamus tyrimus, bet ir įtraukdami duomenis, pateiktus FDA, ir Nacionalinei medicinos bibliotekai „ClinicalTrials.gov“ svetainėje.
Griežtas mokslas informuoti viešąją politiką
Vyriausybės agentūros reguliariai ragina EMTT-vieną iš devynių įrodymais pagrįstų praktikos centrų visoje šalyje-pateikti išsamią analizę, informuojančią apie viešąją politiką.
Dabartinį tyrimą lėmė poreikis sukurti atsakomosios priemonės žalos kompensavimo lentelę, kuri naudojama nustatant, ar pacientai ir šeimos, pranešančios apie nepageidaujamus reiškinius, gali gauti visuomenės naudą. „Atsižvelgiant į unikalų pandemijos pobūdį ir greitą Covidid-19 gydymo metodą, išvados labai nuramina“,-sakė bendraautorius ir infekcinių ligų ekspertas Jeffrey Klausneris, MD, MPH, Klinikinių gyventojų ir visuomenės sveikatos mokslų profesorius Keck medicinos mokykloje.
„Esant didelei visuomenės sveikatos avarijai, tokioms kaip„ Covid-19 “, labai svarbu, kad egzistuotų vyriausybės kompensavimo programa, susijusi su gydymu susijusiomis traumomis, pagrįstomis geriausiais moksliniais įrodymais. Dabar mes su papildomu tikrumu žinome, kad gydymas yra saugus be didelio rimto šalutinio poveikio dažnio.”
Daugiausia dėmesio skiriant sunkiausiems rezultatams
Tyrimas sutelkė dėmesį tik į rimtą šalutinį poveikį, kaip apibrėžta standartine skalė, kurią sukūrė Nacionaliniai sveikatos institutai. Penkių balų skalėje trijų ar aukštesnių įvertinimų įvertinimas rodo sunkias sąlygas, kurioms reikalinga hospitalizacija; Aukščiausias penkių klasių klasė reiškia mirtiną įvykį.
„Gamintojai turi pateikti labai išsamius įrašus FDA, kad gautų skubios pagalbos leidimą, todėl turėjo būti pranešta apie kiekvieną nepageidaujamą įvykį“, – sakė pirmoji autorė Margaret Maglione, MPP, EMTT projekto vadovas. „Mes nenustatėme jokių rimtų nepageidaujamų įvykių, kurie dar nebuvo aprašyti ant produkto pakuotės.”
Apie šį tyrimą
Kiti tyrimo bendraautoriai yra Patricia Wirnkar, Ivan Fallarme, Rozhin Lak, Kimny Sysawang, Ning Fu, Sachi Yagyu, Aneesa Motala ir Danica Tolentino, visi USC.