Remiantis nauju tyrimu, paskelbtu apie tyrimą, paskelbtas naujas tyrimas, paskelbtas naujame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame atliktame tyrime, kuris reaguos į anti-dauginimosi mielomos (MM) vaistą, kaip ilgai jie pasikliauna daratumumaba. Europos hematologijos žurnalas.
Tyrime buvo analizuojami 1804 pacientų, įtrauktų į tris didelio masto klinikinius tyrimus, duomenis-SAIA, Pollux ir Castor. Per šiuos tyrimus vidutinis paciento amžius buvo 66 metai, o 44% – moterys. Maždaug pusei pacientų atsitiktine tvarka buvo paskirta gydymas daratumumabu, o kita pusė-standartiniu gydymu be daratumumabo.
Prieš pradedant gydymą pacientų buvo paprašyta atlikti standartizuotą klausimyną, įvertinantį jų sugebėjimą atlikti kasdienes užduotis. Tada šis paciento praneštas fizinės funkcijos matavimas buvo naudojamas siekiant ištirti, ar jis gali numatyti išgyvenimą ir atsaką į gydymą daratumumabu.
„Atsakymai atskleidė, kad pacientams, kurių balai buvo mažesni, buvo daugiau naudos iš daratumumabo, gyveno ilgiau ir turėjo mažesnę ligos progresavimo riziką“, – pažymėjo pagrindinis autorius dr. Ahmad Abuhelwa iš Šardžos universiteto. „Tai yra pirmasis tyrimas, parodantis, kad paciento pranešta fizinė funkcija gydymo pradžioje gali numatyti, kurie pacientai gauna didžiausią išgyvenimo naudą iš daratumumabo-monokloninio antikūno, plačiai naudojamo gydant išsėtinę mielomą.”
Tyrimas siūlo paprastą, nebrangų būdą pagerinti sprendimus dėl gydymo, ypač vyresniems ar silpniems pacientams.
„Tai, kaip vėžiu sergantys pacientai gali atlikti kasdienes užduotis, pavyzdžiui, vaikščioti ar apsirengti, yra galingas išgyvenimo rezultatų ir gydymo naudos prognozė žmonėms, sergantiems daugybine mieloma, kuriems naudojama daratumumabo pagrindu pagamintas gydymas.” Dr Abuhelwa tęsė.
Tyrimo metu nustatyta, kad pacientams, kurie pranešė, kad sunkiau su kasdienine fizine veikla, patyrė didžiausią gydymą daratumumabu. In this low physical function group, daratumumab reduced the risk of death from any cause by 47% (hazard ratio 0.53 (95% CI: 0.40–0.70), P < 0.001) and the risk of cancer progression by 66% (hazard ratio 0.34 (0.22–0.53), P < 0.001) compared to those not receiving daratumumab. Pavojaus santykis (HR), mažesnis nei 1, reiškia, kad gydymo grupė turėjo mažesnę riziką; Pavyzdžiui, 0,53 HR atitinka 47% mažesnę mirties riziką.
Priešingai, pacientams, kurie pranešė, kad fiziškai gerai prieš gydymą – didelei fizinių funkcijų grupei – turėjo mažiau naudos. Jų mirties rizika sumažėjo tik 14%, o tai nebuvo statistiškai reikšminga (HR 0,86 (0,62–1,19), p = 0,364), palyginti su tais, kurie negauna daratumumabo. Tačiau jie patyrė 47%sumažėjusį vėžio progresavimo riziką (HR 0,53 (0,42–0,67), p = 0,034), parodydami, kad nors daratumumabas vis dar buvo efektyvus šioje grupėje, naudos dydis buvo mažesnis (47%) nei tai, kas pastebėta pacientams, kuriems yra mažai fizinių funkcijų (66%).
Šie rezultatai buvo teisingi, nepaisant paciento amžiaus, lyties, svorio, vėžio stadijos, gydytojo įvertinto sveikatos balo (ECOG) ar kitų sveikatos problemų. Įdomu tai, kad dažniausiai naudojamas paciento bendrosios sveikatos sveikatos gydytojo įvertinimas (ECOG) nepadėjo numatyti, kas naudos daugiau, tačiau paties pacientų pranešimai apie jų fizinę funkciją.
„Fizinė funkcija yra prognozinis ir prognozinis žymeklis, papildantis ECOG-PS, palaikantį jo naudojimą informuojant terapijos sprendimus dėl daratumumabo pagrįstų gydymo būdų“,-rašo autoriai.
Gydytojai dažnai naudoja ECOG našumo būseną – skalę nuo 0 (visiškai aktyvių) iki 5 (negyvi) – kad nustatytų, kaip gerai veikia pacientas. Tačiau, pasak dr. Abuhelwa, tyrimas nustatė, kad daugelis pacientų, priskiriamų „visiškai aktyviai“ ECOG, patys pranešė apie reikšmingus fizinius iššūkius.
„Pacientų pranešti balai suteikė tikslesnį ir jautresnį išgyvenimo ir gydymo efekto prognozę. Tai pabrėžia kritinį atotrūkį-vien tik ECOG gali neužfiksuoti viso vaizdo. Turime pradėti klausytis pacientų.”
Autoriai iš savo išsamios analizės daro dvi pagrindines išvadas.
Pirmajame jie nustatė, kad pacientai, kurie pranešė apie mažesnę fizinę funkciją gydymo pradžioje, gavo didžiausią Daratumumabo išgyvenimo naudą. Antroje analizėje nustatyta, kad pacientai, turintys didesnę fizinę funkciją, parodė mažiau ryškų gydymo naudą.
„Šios išvados nepriklausė nuo tradicinių gydytojų įvertintų priemonių, tokių kaip ECOG našumo būklė. Tiesą sakant, paciento pranešti balai pranašesni už ECOG numatant išgyvenamumo rezultatus. Svarbu tai, kad daratumumabas nepadarė rimtesnio šalutinio poveikio pacientams, turintiems mažai fizinės funkcijos”,-pabrėžia dr. Abuhelwa. „Esmė: tai, ką pacientai sako apie savo fizinius apribojimus – teisingai terapijos pradžioje – pateikia kritinių, veiksmingų įžvalgų, susijusių su vėžio gydymo sprendimais.”
Pacientai, sergantys daugybine mieloma, dažnai gydomi tokiais sudėtingais terapijomis kaip daratumumabas-gyvybei skatinantis monokloninis antikūnas, kuris taip pat gali kelti riziką. Išsėtinė mieloma tampa didėjančia pasauline našta. 2022 m. Visame pasaulyje buvo maždaug 188 000 naujų atvejų ir 121 000 mirčių. Tikimasi, kad iki 2045 m. Sergamumas ir mirtingumas padidės atitinkamai 71% ir 79%. Vien tik JAV Amerikos vėžio draugija 2025 m. Prognozuoja maždaug 36 1110 naujų atvejų ir 12 030 mirčių nuo išsėtinės mielomos.
Kalbant apie tyrimo svarbą, bendraautorė dr. Ashley Hopkins, Australijos Flinders universiteto docentė, sakė: „Tai yra laiku ir reikšmingas indėlis. Tai pabrėžia, kaip į pacientą orientuoti duomenys gali prasmingai nukreipti sudėtingus gydymo sprendimus onkologijoje. Tyrimas yra stiprus priminimas sveikatos priežiūros specialistams, kad būtų galima rimtai apsvarstyti, ką vėžys sako apie jų fizinę funkciją prieš pradedant gydymą.“.
Prof. Humaid al-Shamsi, JAE Burjeel vėžio instituto bendraautorius, pridūrė: „Šis tyrimas pabrėžia didėjančią paciento o onkologijos priežiūros svarbą. Atidžiai klausydamiesi, kaip pacientai jaučiasi gydymo pradžioje, mes galime geriau suasmeninti terapiją ir pagerinti rezultatus.
Autoriai teigia, kad jų tyrimas gali turėti didelę įtaką. Jame jie ragina gydytojus į gydymo planavimą įtraukti paciento praneštus fizines funkcijas; raginti politikos formuotojus skatinti pacientų pranešimų (PRO) naudojimą klinikiniuose tyrimuose ir įprastinėje priežiūroje; Ir skatinkite narkotikų vystytojus apsvarstyti privalumus kuriant būsimus vėžio studijas.
Tačiau jie teigė, kad tolesni tyrimai ir perspektyvūs tyrimai buvo pateisinami, siekiant patvirtinti nustatytą gydymo naudą ir ištirti, ar jie apims kitus šiuolaikinius daugybinius mielomos gydymo režimus.
Dr Abuhelwa sakė: „Toliau patvirtinus paciento pranešimus, rezultatai gali tapti svarbia individualizuotų gydymo strategijų dalimi, galiausiai pagerindama tiek išgyvenamumą, tiek gyvenimo kokybę žmonėms, gyvenantiems daugybinėje mieloma.“
Tyrimas yra H. Lee Moffitt vėžio centro (JAV), Flinderso universiteto (Australijos), Šiaurės Karolinos universiteto (JAV) ir Burjeel vėžio instituto Jungtinių Arabų Emyratų (JAE) bendradarbiavimo rezultatas.