Pridėjus aspirino, padidėjo širdies ir kraujagyslių reiškinių, mirties ir pagrindinio kraujavimo rizika didelės rizikos pacientams, sergantiems lėtiniu koronariniu sindromu (CCS), kuriems buvo atliktas ankstesnis stentavimas ir buvo atliktas ilgalaikis lėtinis burnos antikoaguliacija (OAC), teigiama vėlyvų tyrimų, pateiktų karštosios linijos sesijoje ESC kongrese 2025 ir simpatiniu būdu paskelbtame insultacijoje, paskelbtame 2025 ir simpatiniu būdu paskelbtame insultacijoje, paskelbtame 2025 ir simpatiniu būdu paskelbtame insultacijoje, paskelbtoje „ESC Congress 202“ ir „Simertionouse“, paskelbtame „ESC Congress 202“ ir Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Paaiškindamas vandens tyrimo pagrindimą, jo pagrindinis tyrėjas, profesorius Martine Gilard iš ligoninės Cavale Blanche, Brest, Prancūzija, sakė: „Po stento implantacijos daugelis pacientų, kuriems yra CCS (stabilios vainikinės arterijos liga), yra didelė būsimų širdies ir kraujagyslių įvykių rizika, įskaitant sąlygas, turinčias diabetą, lėtinę vainiko ligą ir difuzinę ligą), o tam tikruose širdies ir kraujagyslių įvykiuose, įskaitant ligos, lėtinę vainiko ligą ir difuzijos ligą), o tam tikrajam laikui reikalinga ilgalaikė ir tam tikrajam laikui, o tam tikrajam laikui reikalingos ilgos ligos, o šiek tiek reikalauja ilgalaikių ligų, o tam tikrajam laikui-tam tikrajam laikui. prieširdžių virpėjimas (AF).
„Šių pacientų tolesnių širdies ir kraujagyslių reiškinių rizikos valdymas yra sudėtingas. Yra nedaug tyrimų įrodymų, kuriais siekiama padėti optimaliam antitrombozei.
Tai buvo dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, lygiagretus grupė, atsitiktinių imčių bandymas, atliktas 51 centruose Prancūzijoje. Tinkami pacientai turėjo CCS ir stento implantaciją (> prieš 6 mėnesius), turėjo didelę aterotrombozinę riziką ir dėl bet kokios priežasties reikėjo ilgalaikio OAC (daugiausia AF).
Didelė aterotrombozinė rizika buvo apibrėžta kaip perkutaninės koronarinės intervencijos (PCI) istorija ūminio koronarinio sindromo (ACS) (ACS) (su ≥1 stent (-ės)> 6 mėnesiai) arba PCI (> 6 mėnesių), esančių už ACS, esančių trys korporacijos, istoriją, trimis coronare-coronary coronary-coronary coronary coronary coronary coronary coronary coronary-coronary coronary coronary-coronary coronary coronary coronary-coronary coronary-coronary-coronary-coronareSs). Periferinės arterijos liga.
Pacientai buvo atsitiktinių imčių 1: 1 iki aspirino ar placebo OAC viršuje (tiesiogiai OAC arba vitamino K antagonistai). Pagrindinis veiksmingumo baigtis buvo širdies ir kraujagyslių mirties, miokardo infarkto, insulto, sisteminės embolijos, koronarinės revaskuliarizacijos ir ūminės galūnių išemijos kompozitas. Remiantis Tarptautinės trombozės ir hemostazės (ISTH) apibrėžimo draugija, pagrindinis antrinis saugos baigtis buvo didelis kraujavimas.
Tyrimas buvo sustabdytas anksti dėl nepriklausomos duomenų saugos stebėjimo tarybos patarimo po vidutinio 2,2 metų stebėjimo dėl per didelio visų priežasčių mirtingumo aspirino grupėje. 872 pacientų atsitiktinių imčių vidurkis buvo 72 metai, o 14,5% – vyrai.
Pagrindinis veiksmingumo rezultatas įvyko žymiai daugiau aspirino grupės pacientų nei placebo grupėje (16,9%, palyginti su 12,1%; pakoreguotas pavojaus santykis (HR) 1,53; 95% pasikliautinasis intervalas (CI), 1,07–2,18; P = 0,019). Visų priežasčių mirtis taip pat įvyko žymiai daugiau pacientų, sergančių aspirinu, palyginti su placebu (13,4%, palyginti su 8,4%; pakoreguotas HR 1,72; 95% PI, nuo 1,14 iki 2,58; P = 0,010).
Didelio kraujavimo rizika buvo daugiau nei tris kartus didesnė aspirino grupėje nei placebo grupėje (10,2%, palyginti su 3,4%; HR 3,35; 95% PI, nuo 1,87 iki 6,00; P <0,0001).
Iš viso buvo pranešta apie 467 ir 395 rimtus nepageidaujamus reiškinius atitinkamai aspirino ir placebo grupėse.
Apibendrinant, profesorius Gilardas teigė: „Tarp pacientų, sergančių didele aterotrombozine rizika, kuriems reikalinga OAC terapija, aspirinas žymiai padidino pagrindinių širdies ir kraujagyslių reiškinių, mirštamumo nuo visų priežasčių ir didelio kraujavimo riziką ir jo vartojimą reikėtų atgrasyti.
„Kiti tyrimai ištyrė stabilios vainikinių arterijų ligos ir AF antitrombozinį gydymą, tačiau tai yra pirmasis atsitiktinių imčių tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo išankstinis stentavimas ir didelė aterotrombozinė rizika – įvykių procentas buvo maždaug septynis kartus didesnis nei ankstesniuose tyrimuose.
„Mūsų išvados dabar gali būti svarstomos ateityje ESC gairėse, kaip remtis dabartinėmis rekomendacijomis, kurios grindžiamos ekspertų sutarimu.”