Remiantis tyrimu, paskelbtu tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame tyrime, paskelbtame atliktame tyrime, kuris pridedamas per pirmuosius metus po diagnozės, yra skirtas biologinio vaisto sotatercept. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Pirmaisiais metais, gavę plaučių arterinės hipertenzijos (PAH) diagnozę, pacientai, kurie, be priežiūros gydymo standartinės gydymo, ėmėsi sotatercepto, sumažino sveikatos pablogėjimo riziką, pavyzdžiui, mažiau gebėjimą mankštintis, pabloginti simptomus ir neplanuoti hospitalizacijos-76%.
3 fazės klinikinio tyrimo tyrėjai nustatė teigiamus pacientų rezultatus tik po trijų injekcinių vaistų dozių, parduodamų prekės ženklu „Winrevair“.
Rezultatai buvo pateikti 2025 m. Europos kvėpavimo draugijos kongrese Amsterdame.
„Šie rezultatai yra nepaprastai perspektyvūs pacientams ankstyvoje kelionėje su plaučių arterine hipertenzija, kurioje vis dar yra ribotos gydymo galimybės“, – sakė pirmoji autorė Vallerie V. McLaughlin, MD, MD, Kim A. Eagle, Mičigano universiteto medicinos mokyklos širdies ir kraujagyslių medicinos profesorius.
McLaughlinas, kuris vadovauja plaučių hipertenzijos programai UM Health Frankel širdies ir kraujagyslių centre, buvo dvigubai aklas, placebu kontroliuojamo „Hyperion“ tyrimo tyrėjas.
Klinikinis tyrimas buvo baigtas anksti dėl klinikinės pusiausvyros praradimo, tai reiškia, kad tyrėjai manė, kad jie negalėjo etiškai tęsti tyrimo dėl nepaprastai teigiamų rezultatų pacientams, sergantiems „Sotatercept“, palyginti su placebu pastaraisiais „Sotatercept“ atsitiktiniais, kontroliuojamais tyrimais.
„PAH yra lėtinė, progresuojanti būklė, turinti didelį sergamumą ir mirtingumą, ir daugelis pacientų serga pažengusiomis ligos stadijomis“, – teigė McLaughlinas.
„Mūsų išvados rodo, kad ankstyvas gydymas„ Sotatercept “gali padėti pacientams pasiekti ir išlaikyti mažesnę rizikos būklę ir pagerinti rezultatus.”
„Sotatercept“ patvirtina JAV maisto ir vaistų administracija suaugusiųjų, sergančių plaučių arterine hipertenzija (PAH), gydymui ir yra siūloma kartu su standartine priežiūros terapija.
Vaistas siūlo naują požiūrį, nukreipiant į baltymus, vadinamus aktyviniais. PAH metu padidėjęs aktyvino signalizavimas ilgainiui gali sutirštinti plaučių arterijas, papildomą širdį, kad siurbtų kraują į plaučius.
Ankstesni „Sotatercept“ tyrimai parodė naudą pacientams, kuriems yra didelės rizikos, taip pat pacientams, kuriems yra ilgalaikė plaučių arterinė hipertenzija.
Pradiniame tyrime „Stellar“ nustatyta, kad pacientai, vartojantys vaistą, pagerino mankštos pajėgumą. „Zenith“ tyrimas parodė sumažėjusią mirties, hospitalizacijos ir plaučių transplantacijos riziką tiems, kuriems yra didelė mirties rizika.
Abiejų tyrimų pacientams PAH diagnozė vidutiniškai nuo septynių iki aštuonerių metų. Hyperionas pratęsia įrodymų bazę pacientams, kuriems diagnozuota per vienerius metus.
Mažiau nei 2% dalyvių, vartojančių „Sotatercept“ hiperiono tyrime, buvo paguldyti į ligoninę dėl pablogėjusių PAH simptomų, palyginti su 8,8% placebo grupės.
Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešta „Sotatercept“, buvo kraujavimas iš nosies ir vorų venos.
„Teigiamas Sotatercepto pridėjimo prie standartinės terapijos poveikis pacientams, sergantiems PAH, yra puikus“,-sakė Viktoras M. Molesas, MD, Hyperion tyrėjas ir klinikinės docentas, susijęs su UM medicinos mokykloje.
„Hiperiono tyrimo rezultatai pabrėžia kritinę ankstyvosios intervencijos svarbą, parodant, kad ankstesnis gydymas lemia geresnius rezultatus.”