Remiantis tyrimu, kuris buvo paskelbtas internete gegužės 22 d. Lancetas.
Alexa B. Kimball, medicinos mokslų daktarė iš Beth Israel Deaconess medicinos centro ir Harvardo medicinos mokyklos Bostone, su kolegomis ištyrė bimekizumabo veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkiu pūlingu hidradenitu, dviejose identiškos 48 savaičių trukmės atsitiktinės atrankos būdu. placebu kontroliuojamų tyrimų (BE HEARD I ir II (atitinkamai 505 ir 509 pacientai)).
Pacientai (18 metų ir vyresni) atsitiktiniu būdu buvo suskirstyti į poodį po 320 mg bimekizumabo kas dvi savaites; bimekizumabas 320 mg kas dvi savaites iki 16 savaitės, vėliau kas keturias savaites iki 48 savaitės; bimekizumabas 320 mg kas keturias savaites iki 48 savaitės; arba placebą iki 16 savaitės, tada 320 mg bimekizumabo kas dvi savaites santykiu 2:2:2:1. Pirminis rezultatas buvo pūlingo hidradenito klinikinis atsakas, kuris buvo bent 50 % (HiSCR50) 16 savaitę.
Tyrėjai nustatė, kad naudojant modifikuotą nereaguojančiojo priskyrimą, pirminis rezultatas 16 savaitę buvo pasiektas grupėje, kuri vartojo bimekizumabą kas dvi savaites; abiejuose tyrimuose buvo pastebėtas didesnis atsako dažnis vartojant bimekizumabą, palyginti su placebu (šansų santykis atitinkamai 2,23 ir 2,29 BE HEARD I ir II). HiSCR50 taip pat buvo stebimas grupėje, kuriai kas keturias savaites buvo skiriamas bimekizumabas BE HEARD II (šansų santykis, 2,42). Tyrėjai pastebėjo, kad 48-ąją savaitę atsakas išliko arba padidėjo. 8 ir 5 % pacientų, sergančių BE HEARD I ir BE HEARD II, buvo pranešta apie rimtus su gydymo susijusius nepageidaujamus reiškinius.
„Šie duomenys patvirtina, kad bimekizumabas yra perspektyvus naujas gydymo būdas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo ir sunkiu pūlingu hidradenitu”, – rašo autoriai.