A new wireless and wearable device developed by Northwestern Medicine scientists, in collaboration with Northwestern University spinout company, Epicore Biosystems, measures specific biomarkers in a person's sweat with similar accuracy to standard testing methods and has the potential to improve clinical decision-making for cystic fibrosis, as detailed in a recent study published in the Nacionalinės mokslų akademijos leidiniai.
Cistinė fibrozė yra genetinė liga, dėl kurios gleivių perteklius kaupiasi plaučiuose, pablogina virškinimą ir gali paveikti kelis kitus organus. Remiantis cistinės fibrozės fondo duomenimis, daugiau nei 40 000 vaikų ir suaugusiųjų JAV gyvena cistine fibroze, ir nors simptomai gali būti gydomi siekiant pagerinti pacientų gyvenimo kokybę, liga progresuoja dėl ankstyvojo mirtingumo.
Prakaito chlorido testai, atlikti specializuotose laboratorijose, yra dabartinis aukso standartas diagnozuojant cistinę fibrozę, nustatant padidėjusį chlorido kiekį žmogaus prakaite, kurį sukelia CFTR geno mutacijos.
Naujai sukurti CFTR moduliatoriaus vaistai gali padėti pagerinti CFTR baltymų funkciją, sumažinti prakaito chlorido lygį, pagerinti bendrą simptomų ir pagerinti ligos trajektoriją. CFTR moduliatoriaus vaistų vartojimo optimizavimas kasdien yra svarbus terapinis tikslas. Tačiau nėra standartinių metodų, kaip įvertinti šių vaistų veiksmingumą ne klinikinėje aplinkoje.
Atsakydami, „Northwestern Medicine“ tyrėjai, bendradarbiaudami su „Epicore Biosystems“, sukūrė ir įvertino lipduką panašų belaidį prietaisą, vadinamą CF pataisa. Pataisa, dėvima ant paciento riešo, yra du kanalai: vienas išmatuojantis prakaito tūrį, o kitas – prakaito chloridas. Išmatuojamas prakaito pleistro vaizdas naudojant gydytojo išmanųjį telefoną ar „iPad“ ir spalvų pokyčius, atitinkančius prakaito tūrį ir chlorido koncentraciją, kuri galėtų būti naudojama klinikinių sprendimų priėmimui.
„Mes norėjome pamatyti, koks tikslus mūsų CF pleistras buvo palyginti su aukso standartu, ar galėtume tai padaryti nuotoliniu būdu namuose, ir tada taip pat pamatyti, koks nuoseklus prakaito chloridas yra reaguojant į vaistus (ty CFTR moduliatoriai). Sakė Manu Jainas, MD, medicinos profesorius Plaučių ir kritinės priežiūros bei pediatrijos skyriuje, kuris buvo vyresnysis tyrimo autorius.
Norėdami patikrinti CF pleistro įgyvendinamumą ir tikslumą, 20 suaugusiųjų, sergančių cistine fibroze, ir septyni sveiki kontroliniai dalyviai buvo įdarbinti, kad būtų atliktas klinikoje pagrįstas chlorido prakaito testas, o po to 14 dienų 14 dienų, dėvintys CF pleistrą.
Po tyrimo laikotarpio tyrėjai nustatė, kad CF pleistras matavo prakaito chloridą dalyviams taip pat efektyviai, kaip standartinis chlorido prakaito testas, atliktas specializuotose laboratorijose.
„Šis tyrimas parodo nešiojamo mikrofluidinio prakaito pleistro, skirto nuotoliniam prakaito chlorido koncentracijai stebėti asmenims, sergantiems cistine fibroze, galimybes ir tikslumą“, – rašė autoriai.
Kitame tyrimo etape komanda siekia išsiaiškinti, ar CF pleistras gali padėti informuoti klinikinius sprendimus pacientams, sergantiems cistine fibroze. Jainas taip pat pridūrė, kad pleistras gali išplėsti cistinės fibrozės patikrą ir valdymą kaimo vietovėse ir žemesnių šaltinių, turinčių ribotą prieigą prie diagnostinių tyrimų.
„Potencialiai tai gali būti naudojama kaip atrankos ar diagnostinis tyrimas tose šalies dalyse, kur prakaito tyrimas nėra lengvai prieinamas ir gali paspartinti cistinės fibrozės diagnozę“, – teigė Jain.