Dapagliflozino inicijavimas ligoninėje reikšmingai nesumažino trumpalaikės širdies ir kraujagyslių mirties rizikos ar pablogėjusio širdies nepakankamumo (HF) pacientams, kuriems buvo priimtas HF, nors teigiamas poveikis buvo matomas derinant tyrimo duomenis, remiantis vėlyvaisiais tyrimais, pateiktais karštos linijos sesijoje ESC kongrese 2025. Cirkuliacija.
Hospitalizavimas HF yra pagrindinė širdies ir kraujagyslių ligų priėmimo priežastis ir yra susijusi su didele mirties rizika ir kitais neigiamais rezultatais priėmimo metu ir savaites po išmetimo.
„Ligos modifikavimo HF gydymo inicijavimas ir optimizavimas hospitalizacijos metu gali pagerinti tiek trumpalaikius, tiek ilgalaikius rezultatus; tačiau yra nedaug duomenų apie natrio-gliukozės kotransporterio-2 inhibitorių inhibitorius (SGLT2IS) pacientams, kuriems buvo hospitalizuotas HF, hospitalizuotas HF hospitalizuotas HF, o„ Brigham “hospitalizuotų HF, ir„ Brigham “ligoninės, Boston, ir„ Boston “,„ Boston “,„ Boston “, ir„ Boston “,„ Boston “,„ Bosth “, ir„ Boston “, ir„ Boston “, ir„ Bosth “, ir„ Bosth “,„ Bosth “, ir„ Bosth “, ir„ Bosth “,„ Bosth “, ir„ Bosth “,„ Bosth “, ir„ Bosth “,„ Bosth “,„ Bost “, ir„ Boston “,„ Bost “, ir„ Bosth “ir„ Boston “. ACT HF-TIMI 68 bandymas.
„Mes sukūrėme tyrimą, kad patikrintume hipotezę, kad SGLT2I inicijavimas ligoninėje, dapagliflozinas, palyginti su placebu, galėtų saugiai ir veiksmingai sumažinti ankstyvą širdies ir kraujagyslių mirties riziką arba pabloginti HF tarp pacientų, paguldytų į hospitalizuotus dėl HF.”
„DAPA Act HF-TIMI 68“ tyrimas buvo dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas atsitiktinių imčių tyrimas, atliktas 210 vietų JAV, Kanadoje, Lenkijoje, Vengrijoje ir Čekijoje. Tinkami pacientai buvo ≥18 metų ir šiuo metu buvo paguldyti į ligoninę su pirmine HF diagnoze, įskaitant skysčių perkrovos požymius ir simptomus.
Indekso hospitalizacijos metu pacientai turėjo padidėti natriuretinių peptidų kiekį. Pacientai buvo atsitiktinių imčių 1: 1 iki dapagliflozino 10 mg per parą arba placebą bent 24 valandas ir ne vėliau kaip 14 dienų po ligoninės patekimo į ligoninę ir kuo anksčiau po pradinio stabilizavimo. Pagrindinis veiksmingumo rezultatas buvo širdies ir kraujagyslių mirties kompozitas arba pablogėjęs HF per pirmuosius du mėnesius.
Iš viso 2401 pacientas buvo atsitiktinai parinktas. Vidutinis amžius buvo 69 metai, o 33,9% – moterys. Vidutinis laikas nuo priėmimo į ligoninę iki atsitiktinių imčių buvo 3,6 dienos.
Pagrindinis širdies ir kraujagyslių sistemos mirties ar pablogėjusio HF rezultatas įvyko 10,9% dapagliflozino grupės pacientų ir 12,7% pacientų placebo grupėje (pavojaus santykis (HR) 0,86; 95% pasikliovimo intervalas (CI) 0,68–1,08; P = 0,20).
Širdies ir kraujagyslių sistemos mirtis įvyko 2,5% pacientų, sergančių dapagliflozinu, ir 3,1% su placebu (HR 0,78; 95% PI 0,48–1,27), o pablogėjęs HF įvykis pasireiškė atitinkamai 9,4% ir 10,3% pacientų (HR 0,91; 95% CI 0,71 iki 1,18).
Visų priežasčių mirtingumas pasireiškė 3,0% pacientų, sergančių dapagliflozino grupe, ir 4,5% Placebo grupės pacientų (HR 0,66; 95% PI nuo 0,43 iki 1,00). Simptominės hipotenzijos greitis buvo atitinkamai 3,6% ir 2,2%, o pablogėjusių inkstų funkcijos greitis buvo atitinkamai 5,9% ir 4,7%, kai dapagliflozinas ir placebas buvo atitinkamai.
Iš anksto nustatyta metaanalizė buvo atlikta iš DAPA ACT HF-TIMI 68 plius tyrimų su dviem kitais SGLT2IS (empagliflozinu ir Sotagliflozinu), įvertinančiu ligoninės iniciaciją 3527 pacientams, sergantiems hospitalizuojant HF.4,5 SGLT2IS, sumažino ankstyvą širdies ir kraujagyslinės mirties riziką arba nešiojant HF 0.71; 0,93;
Daktaras Bergas padarė išvadą: „Dapagliflozino inicijavimas ligoninėje reikšmingai nesumažino širdies ir kraujagyslių mirties rizikos ar pablogėjo HF per pirmuosius du mėnesius DAPA ACT HF-TIMI 68. Tačiau bandymo duomenų visuma rodo, kad SGLT2I inicijavimas ir visapusiškas ligoninėse.