Vėžio imunoterapijos vaistinio preparato atezolizumabo pridėjimas prie standartinio gydymo kartu chemoradiacijos (cCRT) nepagerino bendro pacientų, sergančių ribotos stadijos smulkialąsteliniu plaučių vėžiu (LS-SCLC), išgyvenamumo antroje planuojamoje tarpinėje NRG Onkologijos/Aljanso analizėje. NRG-LU005 klinikinis tyrimas. Šie rezultatai neseniai buvo paskelbti per Amerikos radiacinės onkologijos draugijos metinio susirinkimo plenarinę sesiją Vašingtone.
„Nors atezolizumabas, vartojamas kartu su chemoradiacija, nepagerino išgyvenamumo, mes vis tiek nemažai pasimokėme iš šių išvadų. Kadangi šiais metais ASCO pristatytas ADRIATIC tyrimas buvo sėkmingas, akivaizdu, kad LS-SCLC pacientams imunoterapija naudinga, tačiau Jis turėtų būti skiriamas baigus chemoterapiją, o ne tuo pačiu metu. Mūsų rezultatai taip pat rodo, kad švitinimas du kartus per dieną galėjo būti geresnis ir gali būti laikomas tinkamiausiu švitinimo režimu šiems pacientams“, – teigė medicinos mokslų daktarė, radiacinės onkologijos profesorė Kristin A. Higgins. Vilties miesto nacionalinis medicinos centras ir vyriausiasis klinikinis pareigūnas, Hope Atlanta miestas ir pagrindinis NRG-LU005 santraukos autorius.
NRG-LU005 yra atviras, atsitiktinių imčių, III fazės tarptautinis klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo 554 tinkami pacientai, sergantys LS-SCLC JAV ir Japonijoje. Prieš registruodamiesi tyrime, pacientai gavo vieną chemoterapijos ciklą. Po registracijos pacientai buvo suskirstyti pagal cisplatinos ar karboplatinos chemoterapiją, jų radiacijos frakcionavimo grafiką, lytį ir ECOG veikimo būklę, o po to atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į vieną cCRT arba cCRT su 1200 mg atezolizumabu kas tris savaites ne ilgiau kaip 17 ciklų. Pagrindinis NRG-LU005 tikslas buvo palyginti bendrą išgyvenamumą su atezolizumabu ir be jo.
Atliekant antrą planuotą tarpinę analizę, visų pacientų stebėjimo mediana buvo 21 mėnuo, bendras 1, 2 ir 3 metų išgyvenamumas buvo 82,6 % (95 % PI 77,2-86,9), 62,9 % (95 % PI 56,2-69,0). ) ir 50,3 % (95 % PI 42,3-57,8) kontroliniam naudojimui ir 80,2 % (95 % PI 74,7-84,6), 58,6 % (95 % PI 52,1-64,6) ir 44,7 % (95 % PI 36,4) – 5. atezolizumabas, atitinkamai. Bendro išgyvenamumo mediana vien tik cCRT buvo 39,5 mėnesio (95 % PI 27,5 – nepasiekta) ir 33,1 mėnesio atezolizumabo grupėje (HR = 1,11, 95 % PI: 0,85-1,45). Naujų ar netikėtų saugumo išvadų nepastebėta.
Be pirminių tikslų, NRG-LU005 taip pat apėmė antrinius tikslus, lyginančius šiuos gydymo metodų rodiklius: išgyvenamumas be progresavimo, išgyvenamumas be metastazių toli, bendras vietinio nepakankamumo dažnis, visiškas arba dalinis atsakas ir nepageidaujami reiškiniai.
Teikia NRG Oncology