Ilgą laiką besitęsianti sunkios vaikų depresijos epidemija kelia didelį susirūpinimą visuomenės sveikatai, nes tik trečdalis sergančių gyventojų gauna bet kokią psichikos sveikatos priežiūrą. Nauja sisteminga apžvalga rodo, kad FDA paskelbti įspėjimai apie antidepresantų vartojimą, skirti padidinti jaunimo minčių apie savižudybę stebėjimą, sukėlė netyčinę žalą.
Tyrimui vadovavo Harvardo piligrimų sveikatos priežiūros institutas su bendradarbiais iš Pensilvanijos universiteto, Londono ekonomikos ir politikos mokslų mokyklos, Šiaurės rytų universiteto, Drekselio universiteto ir Sidnėjaus universiteto.
Išvados paskelbtos spalio mėnesio numeryje Sveikatos reikalai.
Nuo 2003 m. FDA nurodė, kad antidepresantai gali būti susiję su jaunų žmonių mintimis apie savižudybę ir elgesiu. Šie įspėjimai, 2005 m. patobulinti iki įspėjimo apie juodąją dėžę (rimčiausias įspėjimo lygis) jaunesniems nei 18 metų asmenims, o 2007 m. išplėsti, įtraukiant jaunus suaugusiuosius iki 24 metų amžiaus, buvo skirti paskatinti gydytojus budrius stebėti pacientus, mintys apie savižudybę ir elgesys. Tačiau ekspertai teigia, kad įrodymai rodo, kad dėl jų pablogėjo vaikų psichinė sveikata.
„Mūsų tikslas buvo įvertinti numatytus ir nenumatytus įspėjimų apie jaunimo antidepresantus rezultatus, sistemingai peržiūrint patikimiausius įrodymus šioje srityje”, – sako pagrindinis autorius Stephenas Soumerai, Harvardo medicinos mokyklos Harvardo piligrimų sveikatos priežiūros profesorius. institutas.
„Mes patikrinome visas turimas tyrimų ataskaitas apie įspėjimus, daugiausia dėmesio skirdami tiems, kurie atitiko griežtus tyrimų projektavimo kriterijus, ir susintetinome patikimiausius turimus duomenis.
Tyrimo grupė iš viso patikrino 1 841 tyrimo ataskaitą, paskelbtą apie įspėjimus, apimančius laikotarpį nuo 2003 m. sausio 1 d. iki 2022 m. spalio 31 d. Iš jų 34 buvo įvertinti įspėjimų rezultatai, 11 iš jų atitiko gerai pripažintus tyrimo planavimo kriterijus. Į šias 11 ataskaitų buvo įtraukti tyrimai, kuriais matuojami staigūs rezultatų tendencijų pokyčiai po 2003 m. spalio mėn. FDA rekomendacijos ir (arba) 2005 m. sausio mėn. įspėjimų apie juodąją dėžę.
Peržiūros metu nustatyta, kad mažiau nei 5% vaikų buvo stebimi pagal FDA rekomenduojamą kontaktų tvarkaraščio rekomendacijas, vadovaujantis patarimu. Šis mažas rodiklis išliko nepakitęs, palyginti su norma iki įspėjimų. Nuliniai tyrimai dokumentavo psichikos sveikatos priežiūros pagerėjimą arba bandymų žudytis ar savižudybių sumažėjimą po to, kai įsigaliojo įspėjimai.
Nenumatytos pasekmės
Keturi tyrimai, įskaitant daugiau nei 12 milijonų pacientų, pranešė, kad labai sumažėjo apsilankymų pas gydytojus dėl depresijos ir depresijos diagnozių. Dauguma tyrimų parodė, kad prieš FDA patariamąjį laikotarpį antidepresantų vartojimas didėja, o po įspėjimų staigiai ir nuolat sumažėjo jų vartojimas. Septyni tyrimai parodė santykinį gydymo antidepresantais ir vartojimo sumažėjimą nuo 20% iki 50%.
Trys tyrimai parodė vaikų apsinuodijimų psichotropiniais vaistais (bandymų nusižudyti pavyzdžiu) ir mirčių nuo savižudybės atvejų padidėjimą. Nors jauni suaugusieji nuo 18 iki 24 metų nebuvo įtraukti į jaunesnių vaikų tyrimus, šių įspėjimų poveikis „pasiliejo“ jauniems suaugusiems, kurie dažnai pablogėjo psichikos sveikatos priežiūra ir padaugėjo savižudybių.
Kadangi mažai tikėtina, kad koks nors išorinis veiksnys gali lemti daugybę staigių ir lygiagrečių pasekmių depresijos gydymui, savižudiškam elgesiui ir mirtims dėl savižudybės, autoriai teigia, kad įspėjimų galiojimas gali prisidėti prie besitęsiančios vaikų psichikos sveikatos krizės.
„Staigus, vienalaikis ir didžiulis šių įspėjimų poveikis – depresijos gydymo sumažėjimas ir savižudybių skaičiaus padidėjimas – užfiksuotas per 14 metų trukusių rimtų tyrimų. Stebėtos žalos nuoseklumas ir pastebėtos naudos nebuvimas po juodosios dėžės įspėjimų rodo, kad tai nėra atsitiktinumas“, – priduria daktaras Soumerai.
„Rekomenduojame FDA apsvarstyti galimybę įtraukti Black-Box įspėjimus į įprastinių įspėjimų, kurie kelia mažesnį pavojų sveikatai, sąrašą arba galbūt visiškai pašalinti įspėjimus.