Nuo tikėjimo, kad jie buvo „ląstelių atliekos“ devintajame dešimtmetyje, iki tapimo šventuoju regeneracinės medicinos graliu 2000-aisiais. Pastaruoju metu nevyksta estetinės medicinos kongresas, kuriame apie juos nebūtų kalbama. Jų mokslinis tyrimas prasidėjo devintajame dešimtmetyje, kai buvo manoma, kad tai mažos pūslelės (30–150 nm), kurias ląstelės išstumia, todėl jos buvo vadinamos egzosomomis. „Nuo XXI amžiaus pradžios buvo matyti, kad jo turinys buvo sutelktas į baltymus, lipidus ir RNR. Ir buvo matyti, kad iš tikrųjų tai buvo cheminiai tarpląstelinės komunikacijos signalai“, – pasakoja estetikos gydytoja, Ispanijos estetinės medicinos draugijos (SEME) direktorių tarybos narė Petra Vega.
2007 m. buvo nustatyta, kad juose yra pasiuntinio RNR ir mikro RNR: „Tai reiškia, kad tai mažos molekulės, galinčios regeneruoti kitas ląsteles“, – priduria estetikos gydytojas Mar Mira.
Nuo tada jie laikomi galinga priemone audinių atstatymui, kovojant su uždegimais, regeneruojant kamienines ląsteles, apsaugant ir atkuriant odos barjerą, gydant atopinį dermatitą ir naudojant juos imunomoduliuojančiame terapijoje.
Injekcinės egzosomos: kada ir kaip
Nors onkologijoje jau atliekami didesni moksliniai tyrimai (ląstelių bendravimas yra gyvybiškai svarbus vėžio ląstelėms vystytis arba sustabdyti), kitose specialybėse, tokiose kaip estetinė medicina ir dermatologija, pastebėta, kad jos turi panašų regeneracinį potencialą kaip kamieninės ląstelės, tačiau be jų rizikos, pavyzdžiui, imunologinis atmetimas. Taigi atsirado regeneracinė kosmetika su egzosomomis.
„Kosmetikos pramonė suprato, kad dėl savo mažo dydžio ir lengvo prasiskverbimo per skysčius jie yra idealus būdas labai efektyviai transportuoti veikliąsias medžiagas. Jie naudojami veido atjauninimui, plaukų slinkimui arba po abrazyvinių procedūrų, tokių kaip lazeris, lupimasisrandai ir pan.“, – detalizuoja dr. Vega.
Tegul niekas neapsigauna: nors jų potencialas yra didžiulis – jie yra vienas iš didžiausių ląstelių regeneracijos pažadų – jie vis dar yra tyrimų fazėje.
Vietiniam naudojimui… kol kas
„Europoje šiuo metu turime tik augalinės kilmės egzosomų, gautų daugiausia iš Damasko rožės kamieninių ląstelių. Šiandien egzosomos priskiriamos kosmetikos gaminiams“, – aiškina gydytoja Mira.
Šiuo klausimu estetinė gydytoja Petra Vega yra atvira: „Šiuo metu, remiantis AEMPS (Ispanijos vaistų ir sveikatos produktų agentūra), vieninteliai produktai, kuriems leidžiama naudoti egzosomas, yra tie, kurie yra gauti iš augalų ir yra kosmetika, ty vietiniam naudojimui. Jokia reguliavimo agentūra (FDA, EMA) jų nepatvirtino kitam maršrutui iki šios dienos.
Praktikoje naudojami kosmetiniai preparatai, kuriuose egzosomos derinamos su kitomis veikliosiomis medžiagomis, tokiomis kaip hialurono rūgštis, biomimetiniai peptidai, polinukleotidai arba NAD+ (nikotinamido adenino dinukleotidas). „Šiuo metu daugelis šių produktų yra reglamentuojami kaip medicinos prietaisas ar medicininis produktas, tačiau jie vis dar yra klinikinio ir reguliavimo patvirtinimo laikotarpis“, – atkreipia dėmesį dr. Mira.
Kodėl jie yra madingas turtas?
Egzosomos atlieka dvi svarbias funkcijas. Visų pirma, jie yra puikūs korinio pasiuntiniai. Antra, jie tikrai skatina kolageno ir elastino gamybą.
„Įdomus ir palyginti naujas egzosomų dalykas yra tas, kad jos neveikia kaip klasikinis ingredientas, skirtas tik odai drėkinti, nei kaip tradicinis biostimuliatorius, pvz., polipieno rūgštis ar kalcio hidroksiapatitas, bet veikia kaip autentiški ląstelių pasiuntiniai“, – aiškina dr. Mar Mira. Dėl šio vaidmens onkologiniu lygmeniu jie naudingi nustatant ligas ir, be kita ko, stebint navikus.
„Faktas, kad yra komunikatorius ląstelėje, įrodė (vis dar tik prasidedantį, o ne tvirtą būdą) jų veiksmingumą taikant tikslinę vėžio, uždegimo, gijimo ir regeneracijos terapiją“, – aiškina Petra Vega. O estetiniu lygmeniu? „Jie skatina odos atstatymo ir regeneracijos procesus. Tam tikra prasme jie atveria duris į estetinę mediciną labiau biologiniu ir ląsteliniu požiūriu“, – sako daktarė Mira.
Be to, dėl gebėjimo bendrauti tarp ląstelių, jie skatina kolageno gamybą ir skatina angiogenezę: „Tai yra naujų kraujagyslių formavimasis. Be to, jie moduliuoja uždegimą ir kovoja su oksidaciniu stresu.” Dėl to jie turi didelį potencialą prieš ląstelių senėjimą.
Jame taip pat yra „bet“
Viskas, kas blizga, nėra auksas ir yra profesionalų, kurie į tai nežiūri palankiai. Pirmiausia, nes vis dar trūksta mokslinių įrodymų ir didelių klinikinių tyrimų. „Tai reiškia, kad taip pat nėra įrodymų apie jo saugumą“, – įspėja dr. Vega.
Nors jų dydis ir gavimo šaltinis yra apibrėžti, „trūksta jų turinio standartizavimo (jie gali pernešti virusus arba pernešti ląstelių pakitimus ar mutacijas). Be to, kad jie gali sustiprinti ląstelių ryšį, jie tampa potencialiais bet kokio tipo ląstelių, įskaitant onkologines ląsteles, stimuliatoriais”, – priduria estetikos gydytoja Petra Vega.
Kosmetikos kategorija, o ne narkotikas
Šiandien reguliavimo institucijos yra aiškios: egzosomos priskiriamos kosmetikai, o ne vaistams. Kitaip tariant, jo naudojimas turėtų apsiriboti vietiniu epidermio tepimu, o ne infiltracija. „Turime aiškiai pasakyti, kad vietinis arba kosmetinis naudojimas reiškia, kad gilus odos sluoksnis nėra peržengiamas“, – aiškina dr. Vega.
Tai nereiškia, kad jie neturi svarbaus vaidmens odos priežiūroje. «Pavyzdžiui, po frakcionuotų abliacinių ar pusiau abliacinių procedūrų (frakcinis CO2 lazeris, frakcinė mikroplazma, pikselinis lazeris), dėl savo regeneracinio poveikio odai ir gebėjimo pagerinti atsaką į gydymą. Taip pat odai, kuri patiria lėtinį stresą arba yra nesubalansuota, pavyzdžiui, jautriai odai, blyškiai odai, šiurkščiai ir sausai odai, fotosenstančiai odai. Jo priešuždegiminis poveikis taip pat gali būti naudingas sergant atopine oda, sergančia rožine ar spuogais, siekiant pagerinti šių patologijų uždegiminį komponentą. Jis taip pat turi įtakos alopecijai, nes padidina ląstelių dauginimąsi“, – aiškina Mar Mira.
Tiesiai į tikslą
Tačiau ekspertai sutinka, kad didelis jo pranašumas ir potencialas slypi per odos barjerą, kad būtų galima tiksliau, efektyviau ir tiksliau pasiekti „tikslą“. „Teoriškai injekcinio formato pranašumas būtų tas, kad jis patektų tiesiai į dermą, kur yra fibroblastai, kraujagyslės ir audinių atstatyme dalyvaujančios struktūros, taip pat leistų tiksliau ir kontroliuojamą dozę“, – prognozuoja dr. Mira.
Atrodo, kad šiuo metu visos viltys dedamos į galimybę jį patvirtinti injekciniu pavidalu. Ši praktika jau taikoma kai kuriose JAV klinikose. „Vienas iš didelių skirtumų, susijusių su vietiniu vartojimu, yra injekcinio formato potencialas. Nors ant odos tepami produktai priklauso nuo to, ar peržengia odos barjerą (kažkas ribotas, nors gali pagerėti po procedūrų, tokių kaip lazerinis ar mikrospygliavimas), Injekcinis gydymas pasiektų tiesiai į dermą, kur yra fibroblastai, tarpląstelinė matrica, kraujagyslės ir daugelis struktūrų, dalyvaujančių odos atstatyme ir regeneracijoje“, – aiškina dr. Mira.
Mėnesius ir net metus
Šiam ekspertui injekcinis formatas leistų gydytojams dirbti su tikslesnėmis ir kontroliuojamesnėmis dozėmis, tiksliai apibrėžti plokštumą, tūrį ir taikymo taškus. „Teoriškai tai gali turėti didesnį poveikį odos kokybei ir labiau nepriklausomą indikaciją, o ne tik kaip kitų procedūrų papildymą“, – priduria jis. Tačiau tiesa ta, kad injekcinių egzosomų naudojimas vis dar yra tyrimo ir patvirtinimo etape.
„Nors šia technologija yra daug susidomėjimo, ji vis tiek turi pereiti svarbų reguliavimo ir mokslo kelią, kad ji būtų visiškai įtvirtinta estetinėje medicinoje. Kad tokio tipo gydymas būtų patvirtintas ir naudojamas labiau standartizuotu būdu, jis turi praeiti įvairias fazes: ikiklinikinius tyrimus, klinikinius saugumo, veiksmingumo tyrimus ir reguliavimo kontrolę“, – įspėja jis. Ir tai yra svarbi „kliūtis“, nes tepti produktą ant odos nėra tas pats, kas jo įvedimas į poodinį audinį.
„Jei kalbame apie jo naudojimą injekciniu būdu, paklausos lygis turi būti daug didesnis: sterilumas, atsekamumas, biologinės medžiagos kilmė, aiški sudėtis, partijos kontrolė, saugumo tyrimai ir patvirtintos indikacijos tam konkrečiam naudojimui“, – priduria dr. Petra Vega. Procesas, kuris gali trukti mėnesius ar net metus. Taigi, nors tai yra daug žadanti technologija, turinti didžiulį potencialą, ji vis dar yra klinikinio patvirtinimo etape. Daktaras Mira primena, kad estetinės medicinos srityje komercinis entuziazmas paprastai vystosi greičiau nei moksliniai įrodymai ir reglamentavimas.