Remiantis preliminariu naujausiu moksliniu pranešimu, šeštadienį Amerikos širdies asociacijos moksliniame susitikime, vykusiame 2020 m. pirmaujanti pasaulinė informacija apie naujausius mokslo pasiekimus, mokslinius tyrimus ir įrodymais pagrįstus klinikinės praktikos atnaujinimus širdies ir kraujagyslių mokslų srityje.
Šiame tyrime dalyvavo suaugusieji, sergantys prieširdžių virpėjimu (AFib), dažnu širdies ritmo sutrikimu, kuriems buvo įdėtas stentas į širdies arteriją, siekiant pagerinti kraujotaką. Standartinis gydymas po stento implantacijos yra receptas dviem krešulį stabdančius vaistus vieneriems metams, tačiau šie vaistai taip pat gali padidinti sunkaus kraujavimo riziką, paaiškino tyrimo autorius Yohei Sotomi, MD, Ph.D., Osakos širdies ir kraujagyslių konferencijos daugiacentrės klinikinių tyrimų laboratorijos direktorius Japanos universiteto Osakos medicinos mokyklos Širdies ir kraujagyslių medicinos katedroje, Osaka Graduate.
Du vaistai buvo tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai, tokie kaip dabigatranas, rivaroksabanas, apiksabanas ir edoksabanas, padedantys išvengti insulto; ir P2Y12 inhibitorius, pvz., klopidogrelis arba prasugrelis, siekiant užkirsti kelią krešulių susidarymui stente.
Šiame tyrime, OPTIMA-AF tyrime, mokslininkai ištyrė, ar abiejų vaistų vartojimas vieną mėnesį tarp AFib sergančių žmonių, kuriems buvo atliktas stentas, būtų toks pat saugus ir veiksmingas, kaip ir 12 mėnesių gydymas, tuo pačiu sumažinant kraujavimo riziką, susijusią su vaistais.
„Ankstesni tyrimai patvirtino, kad naudojant du antikoaguliantus, o ne tris, sumažintas kraujavimas, tačiau nė vienas tyrimas neištirdavo, ar dvigubos terapijos trukmę būtų galima saugiai sutrumpinti iki vieno mėnesio“, – sakė Sotomi. „Mūsų tyrimas yra pirmasis, parodantis, kad vieno mėnesio strategija yra saugi ir veiksminga, o pacientams ir gydytojams suteikiama realios naudos.
Tyrėjai ištyrė daugiau nei 1000 suaugusiųjų Japonijoje, kurie turėjo AFib ir gavo stentą į širdies arteriją. Po stento įdėjimo procedūros pusei tyrimo dalyvių vienam mėnesiui buvo skirti abiejų rūšių vaistai, o likusiems 11 mėnesių – tik tiesioginiai geriamieji antikoaguliantai. Kita pusė dalyvių tęsė dvigubą terapiją 12 mėnesių.
Dalyviai buvo stebimi vienerius metus, siekiant stebėti, ar jie patyrė insultą, širdies smūgį ar mirė. Tyrėjai taip pat analizavo, kiek dalyvių turėjo kraujavimo komplikacijų, tokių kaip kraujavimas iš virškinimo trakto.
Analizė nustatė:
- 5,4% dalyvių vieno mėnesio grupėje ir 4,5% 12 mėnesių grupėje patyrė širdies smūgį, insultą arba mirė, o tai rodo, kad trumpesnis metodas buvo vienodai veiksmingas.
- Vieno mėnesio dvigubo gydymo grupės dalyviai turėjo žymiai mažiau kraujavimo komplikacijų: 4,8 %, palyginti su 9,5 % 12 mėnesių grupėje.
- Daugiausia kraujavimo sumažėjo dėl ne tokių rimtų kraujavimų, kuriems prireikė medicininės pagalbos, o tai turi įtakos gyvenimo kokybei ir gali padidinti sveikatos priežiūros išlaidas, susijusias su neatidėliotinais ar klinikos vizitais, laboratoriniais ir vaizdo tyrimais.
„Šie rezultatai gali padėti gydytojams jaustis labiau pasitikinčiais, kai kuriems pacientams, sergantiems AFib, skirdami trumpesnę dvigubo antitrombozinio gydymo trukmę po stentavimo“, – sakė Sotomi. „Sutrumpinę laiką, per kurį asmenys yra veikiami kombinuoto gydymo, galime sumažinti kraujavimo riziką, kuri kelia rimtą susirūpinimą daugeliui vyresnio amžiaus žmonių, nepadidindami insulto ar širdies priepuolio rizikos.”
Iki 1 iš 10 žmonių, kuriems buvo įdėtas stentas, taip pat yra AFib, sutrikimas, kuris penkis kartus padidina insulto riziką ir gali sukelti kraujo krešulius, širdies nepakankamumą ir mirtį, sakė Sotomi. Remiantis Amerikos širdies asociacijos 2025 m. širdies ir insulto statistiniais duomenimis, maždaug 5 milijonai suaugusiųjų JAV turi AFib, ir prognozuojama, kad iki 2030 m. ją turės daugiau nei 12 milijonų žmonių JAV.
Tyrimas buvo atliktas Japonijoje, todėl jo išvados gali nebūti tiesiogiai taikomos kitų šalių žmonėms. Kitas apribojimas yra tas, kad tyrimo dalyviai dažniausiai sirgo stabilia širdies liga, todėl rezultatai gali būti netaikomi pacientams, kuriems yra didesnė kraujo krešulių rizika. Be to, tik apie 20 % tiriamosios populiacijos buvo moterys, todėl apibendrinimas moterims yra ribotas.
Studijų detalės, fonas ir dizainas:
- Tyrime dalyvavo 1 101 suaugęs žmogus, kurių amžiaus vidurkis buvo 75,2 metų; 79% buvo vyrai; ir visi sirgo prieširdžių virpėjimu ir jiems buvo atlikta vaistus išskiriančio stento implantavimo procedūra.
- Tyrime dalyvavo AFib sergantys dalyviai, kuriems nuo 2019 m. spalio mėn. iki 2024 m. rugsėjo mėn. buvo stentai 75 Japonijos ligoninėse.
- Tyrėjai rinko duomenis apie mirties, insulto, širdies priepuolio, krešėjimo stentuose ir kraujavimo atvejų dažnį.
- Tyrimo metu buvo lyginamas vieno mėnesio ir 12 mėnesių dvigubas antitrombozinis gydymas su tiesioginiu geriamuoju antikoaguliantu ir P2Y12 inhibitoriumi, o po to buvo skiriamas tik geriamieji antikoaguliantai, o rezultatai buvo įvertinti po 12 mėnesių.
- Dalyviai ir tyrėjai žinojo, kokį režimą gavo kiekvienas dalyvis; tačiau paskyrimas į režimus buvo atsitiktinis.