Tyrėjų komanda iš Vilties miesto ir Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro pranešė apie 1 fazės tyrimo, kuriame buvo individualizuota vakcina, skirta gydyti limfoplazmacitinę limfomą, retą ir lėtai augantį kraujo vėžį, saugumo ir veiksmingumo rezultatus. neseniai paskelbtam tyrimui Gamtos komunikacijos.
Dabartinis limfoplazmacitinės limfomos priežiūros metodas yra aktyvus galimų paciento simptomų stebėjimas. Nuo diagnozės nustatymo iki simptomų, tokių kaip karščiavimas, naktinis prakaitavimas, svorio kritimas ir nuovargis, progresavimo, kuriems reikia chemoterapijos, vidutiniškai praeina 3,5 metų.
„Anksti įsikišę vakcina, mes beveik padvigubinome ligos progresavimo laiką iki vidutiniškai šiek tiek mažiau nei septynerių metų“, – sakė Larry Kwak, MD, Ph.D., Vilties miesto Toni Stephenson limfomos centro direktorius. Hematologinių piktybinių navikų tyrimų institutas, kuris sukūrė vakciną ir yra atitinkamas tyrimo autorius.
„Be to, kad vakcina yra veiksminga, ji atrodo saugi. Ji neturėjo jokio atšiauraus šalutinio poveikio, susijusio su kitais įprastais vėžio gydymo būdais.”
Dr. Kwak sakė, kad toksiškumas tarp tyrimo dalyvių taip pat buvo ribotas. Taip yra todėl, kad vakcinoje naudojami specifiniai paciento biologiniai komponentai, vadinami naviko neoantigenais, kurie gali padėti organizmui sukurti imuninį atsaką į tam tikrą naviko tipą.
Klinikiniame tyrime, kuriam vadovavo MD Anderson, dalyvavo devyni pacientai, kurie galėjo toleruoti gydymą be neigiamo šalutinio poveikio. Po 7,5 metų stebėjimo vidurkio visų pacientų liga buvo stabili, o daugiau nei pusė jų neprogresavo iki simptominės būklės.
„Naudodami sudėtingą technologiją, vadinamą vienos ląstelės sekos nustatymu, galėjome pastebėti, kad šios suasmenintos vakcinos suaktyvino T ląsteles naviko mikroaplinkoje, kurios padeda sunaikinti naviko ląsteles“, – sakė dr. ir dr. Michael Friedman vertimo medicinos profesorius. „Be to, matėme, kad naviko ląstelės, norėdamos išgyventi, priklauso nuo mieloidinių ląstelių signalų, ko anksčiau nežinojome, o vakcina taip pat sumažino šį protumorinį signalą.”
Pasak daktaro Kwako, ligos progresavimas buvo sustabdytas ir vienam pacientui nežymiai sumažėjo naviko susitraukimas. Tyrėjų grupės mano, kad taip yra todėl, kad limfoplazmacitinės limfomos – subrendusių B ląstelių ir plazmos ląstelių – auglius sukelia du skirtingi ląstelių potipiai, o vakcina turėjo įtakos tik B ląstelių populiacijai.
„Šio stebėjimo išvada yra ta, kad kai atliksime kitą klinikinio tyrimo fazę, norėsime sujungti vakciną su kitu agentu, kuris turi daugiau tiesioginio poveikio plazmos ląstelėms, pavyzdžiui, monokloniniu antikūnu“, – sakė jis.
Dr. Kwak ir tyrimų grupė dirba su naujos kartos vakcina galimam klinikiniam tyrimui, kuris gali vykti Vilties mieste. Kaip dalis remiamų tyrimų susitarimo su Renhaim Inc., Dr. Kwak ir komanda planuoja pritaikyti vakciną mRNR platformai, kuri tapo nauja vakcinos gamybos riba, nes originalas buvo sukurtas naudojant DNR beveik prieš dešimtmetį. Komanda taip pat tiria papildomus gydymo būdus, kad būtų galima susieti su neoantigenu, kad vakcina būtų veiksmingesnė. Dr. Kwak yra apmokamas konsultantas „Renhaim Inc.
Neoantigeno vakcinos tyrimai remiasi tris dešimtmečius trukusiais daktaro Kwako tyrimais. 2011 m. daktaras Kwakas su kolegomis paskelbė tyrimus Klinikinės onkologijos žurnalas pirmą kartą pakartojant neoantigeno vakciną. Tai buvo baltymų pagrindu pagaminta vakcina nuo folikulinės limfomos, kuri sulaukė teigiamų rezultatų.
„Iš tikrųjų tai buvo vienas iš pirmųjų teigiamų vėžio vakcinos tyrimų šioje srityje, tačiau prieš 15 metų nė viena vaistų kompanija nebuvo suinteresuota kalbėtis su mumis apie individualizuotą vakciną“, – sakė daktaras Kwakas. Jis pažymėjo, kad modelis „vienas vaistas vienam pacientui“ buvo sunkiai parduodamas, kol CAR T ląstelių terapija nesudarė precedento individualiems vaistams nuo vėžio.
„Dabar jie yra daug atviresni. “