Pagal preliminarų vėlyvą mokslinį pristatymą šeštadienį Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose 2025 m., šeštadienį, 2025 m. įvykusiame Amerikos širdies asociacijos mokslo sesijose, nustatyta, kad vyresnio amžiaus žmonėms, turintiems nereguliarų širdies ritmą, kuriems yra didelė insulto ir kraujavimo rizika. pasaulinis keitimasis naujausiais mokslo pasiekimais, tyrimais ir įrodymais pagrįstos klinikinės praktikos naujienomis širdies ir kraujagyslių mokslų srityje.
Tyrimo metu kairiojo prieširdžio priedo UŽDARYMAS pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu, esant didelei insulto ir kraujavimo rizikai, palyginti su medicinine terapija (CLOSURE-AF), kateteriu pagrįsta procedūra buvo lyginama su medicinine terapija pacientams, kurių širdies ritmas yra nereguliarus, žinomas kaip prieširdžių virpėjimas arba AFib.
Apytiksliai 5 milijonai žmonių JAV gyvena su AFib, ir prognozuojama, kad iki 2030 m. jį turės daugiau nei 12 milijonų žmonių, remiantis asociacijos 2025 m. širdies ligų ir insulto statistikos ataskaita.
Nors kraujo skiedikliai gali būti labai veiksmingi mažinant insulto riziką žmonėms, sergantiems AFib, vaistai kai kuriems žmonėms gali sukelti sunkų kraujavimą. Dėl šios rizikos mokslininkai tiria alternatyvius gydymo būdus, įskaitant šią kateteriu pagrįstą procedūrą.
Procedūra, vadinama kairiojo prieširdžio priedo uždarymu, užsandarina mažą maišelį širdyje, vadinamą kairiojo prieširdžio priedo arba LAA, kur gali susidaryti kraujo krešuliai. Jei šie kraujo krešuliai patenka į kraują, padidėja insulto rizika. Uždarius šį maišelį sumažėja insulto rizika. Tai taip pat gali leisti žmonėms nustoti vartoti kraujo skiediklius, kad būtų išvengta krešulių.
CLOSURE AF tyrime kairiojo prieširdžio priedėlio uždarymas kateteriu buvo lyginamas su gydytojo paskirta standartine medicinine priežiūra (įskaitant savalaikį antikoaguliantų kraujo skiedimą, kai tinka) pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu ir didele insulto ir kraujavimo rizika. Tyrimo tikslas buvo įrodyti, kad kateteriu pagrįstas LAA uždarymas nėra prastesnis, atsižvelgiant į insulto, sisteminės embolijos, širdies ir kraujagyslių / nepaaiškinamos mirties ar didelio kraujavimo riziką. Tačiau to pasiekti nepavyko.
„Tikėjomės, kad kateteriu pagrįstas LAA uždarymas bus panašus į gydytojo skirtą standartinę medicininę priežiūrą, dažnai naudojant kraują skystinančius antikoaguliantus“, – sakė tyrimo vadovas Ulfas Landmesseris, medicinos mokslų daktaras, Deutsche Herzzentrum Charité Kardiologijos, angiologijos ir intensyviosios terapijos medicinos skyriaus pirmininkas ir Berlyno Charité universiteto Medicinos kardiologijos profesorius. „Tačiau tai nebuvo atvejis šiame tyrime, kuriame dalyvavo vyresni pacientai, kuriems yra labai didelė kraujavimo ir insulto rizika.
„Mūsų išvados rodo, kad standartinė gydytojo skirta medicininė priežiūra, įskaitant kraujo skiediklius tinkamiems pacientams, išlieka tinkama valdymo galimybė tiems vyresnio amžiaus pacientams, kurių širdies plakimas yra nereguliarus ir kuriems yra labai didelė insulto ir kraujavimo rizika.
Landmesseris teigė, kad mažesnės rizikos pacientams procedūros rezultatai skiriasi, todėl šiuo metu atliekami tai tiriantys tyrimai. Be to, vykstantys tyrimai lygina LAA uždarymą ir kraujo retinimą labai didelės rizikos pacientams.
Kadangi AFib gydymas ir LAA uždarymas vis dar kuriami, šio tyrimo rezultatai gali būti netaikomi būsimiems tyrimams, kitiems metodams ar procedūroms.
Studijų detalės, fonas ir dizainas:
- Šiame tyrime dalyvavo daugiau nei 900 AFib sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo didelė insulto ir didelio kraujavimo rizika.
- Dalyvių amžiaus vidurkis buvo 78 metai, o 39% moterų.
- Jie buvo įtraukti į 42 sveikatos priežiūros centrus Vokietijoje nuo 2018 m. kovo iki 2024 m. balandžio mėn. ir buvo stebimi vidutiniškai 3 metus.
- Dalyviai atsitiktine tvarka buvo priskirti vienai iš dviejų gydymo grupių: standartinės medicininės priežiūros (įskaitant antikoaguliantus kraujo skiediklius, jei tinka); arba LAA uždarymas.
- Tyrėjai palygino insulto, gyvybei pavojingų kraujo krešulių, širdies ir kraujagyslių ligų / nepaaiškinamos mirties ir didelio kraujavimo dažnį tarp dviejų gydymo grupių.