Kalifornijos universiteto San Diego medicinos mokyklos mokslininkai ir tarptautiniai bendradarbiai vadovavo pasauliniam pažangiam tyrimui, įrodančiam tirzepatido, kuris, kaip žinoma, gali valdyti 2 tipo diabetą, potencialą, kaip pirmąjį veiksmingą vaistų nuo obstrukcinės miego apnėjos (OSA), miego. susijęs sutrikimas, kuriam būdingi pasikartojantys netaisyklingo kvėpavimo epizodai dėl visiško arba dalinio viršutinių kvėpavimo takų užsikimšimo.
Rezultatai, paskelbti 2024 m. birželio 21 d. internetiniame leidime Naujosios Anglijos medicinos žurnalaspabrėžia gydymo potencialą pagerinti milijonų žmonių, sergančių OSA, gyvenimo kokybę visame pasaulyje.
„Šis tyrimas žymi reikšmingą OSA gydymo etapą, siūlantį daug žadančią naują gydymo galimybę, kuri sprendžia tiek kvėpavimo, tiek medžiagų apykaitos komplikacijas“, – sakė tyrimo vadovas Atul Malhotra, Kalifornijos universiteto San Diego mokyklos medicinos profesorius. medicinos ir miego medicinos direktorius UC San Diego Health.
Dėl OSA gali sumažėti deguonies kiekis kraujyje ir taip pat gali padidėti širdies ir kraujagyslių komplikacijų, tokių kaip hipertenzija ir širdies ligos, rizika. Naujausi tyrimai, kuriems taip pat vadovavo Malhotra, rodo, kad OSA sergančių pacientų skaičius visame pasaulyje siekia beveik 936 mln.
Dviejuose III fazės dvigubai akluose, atsitiktinių imčių, kontroliuojamuose tyrimuose naujoje tyrimo grupėje dalyvavo 469 dalyviai, kuriems buvo diagnozuotas klinikinis nutukimas ir kurie gyveno su vidutinio sunkumo ar sunkia OSA. Jie buvo įdarbinti iš svetainių devyniose skirtingose šalyse, įskaitant JAV, Australiją ir Vokietiją.
Dalyviai naudojo arba nenaudojo nuolatinio teigiamo kvėpavimo takų slėgio (CPAP) terapiją – labiausiai paplitusią miego apnėjos gydymo priemonę, kurios metu naudojamas aparatas, kuriuo miegant palaikomi atviri kvėpavimo takai, užkertant kelią kvėpavimo sutrikimams. Pacientams buvo skiriama 10 arba 15 mg vaisto injekcijomis arba placebu. Tirzepatido poveikis buvo vertinamas 52 savaites.
Tyrėjai nustatė, kad tirzepatidas labai sumažino kvėpavimo sutrikimų skaičių miego metu – pagrindinį rodiklį, naudojamą OSA sunkumui matuoti.
Šis pagerėjimas buvo daug didesnis nei buvo pastebėtas dalyvių, kuriems buvo skirtas placebas. Svarbu tai, kad kai kurie vaistą vartoję dalyviai pasiekė tašką, kai CPAP terapija gali būti nereikalinga. Nemažai duomenų rodo, kad gydymas vaistais, skirtas miego apnėjai ir nutukimui, yra naudingas, o ne gydant bet kurią būklę atskirai.
Be to, vaistų terapija pagerino kitus su OSA susijusius aspektus, pavyzdžiui, sumažino širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnius ir padidino kūno svorį. Dažniausias praneštas šalutinis poveikis buvo lengvi skrandžio sutrikimai.
„Istoriškai OSA gydymas reiškė miego metu naudoti prietaisus, tokius kaip CPAP aparatas, siekiant palengvinti kvėpavimo sunkumus ir simptomus“, – sakė Malhotra.
„Tačiau jo veiksmingumas priklauso nuo nuoseklaus vartojimo. Šis naujas gydymas vaistais yra prieinamesnė alternatyva asmenims, kurie negali toleruoti esamų gydymo būdų arba jų laikytis. Manome, kad CPAP terapijos derinys su svorio metimu bus optimalus kardiometabolinės rizikos ir simptomų mažinimui. Tirzepatidas taip pat gali nukreipti į specifinius pagrindinius miego apnėjos mechanizmus, todėl gali būti pritaikytas labiau individualizuotas ir veiksmingesnis gydymas.
Malhotra priduria, kad OSA gydymas vaistais yra didelis pažanga šioje srityje.
„Tai reiškia, kad galime pasiūlyti naujovišką sprendimą, reiškiantį viltį ir naują priežiūros standartą, kad suteiktume pagalbą daugybei asmenų ir jų šeimų, kurie kovojo su esamų gydymo būdų apribojimais“, – sakė Malhotra.
„Šis proveržis atveria duris į naują OSA valdymo erą žmonėms, kuriems diagnozuotas nutukimas, ir gali pakeisti požiūrį į šią plačiai paplitusią būklę ir ją gydyti pasauliniu mastu.
Kiti žingsniai apima klinikinius tyrimus, skirtus tirzepatido ilgalaikiam poveikiui ištirti.