Gydytojai mokslininkai iš City of Hope, vienos didžiausių vėžio tyrimų ir gydymo organizacijų Jungtinėse Valstijose, nustatė, kad metastazavusiu inkstų vėžiu sergančių žmonių, kurie vartojo gyvą bioterapinį preparatą, vadinamą CBM588, gydydami imunoterapija ir fermentiniais tirozino kinazės inhibitoriais, pagerėjo sveikata. rezultatus.
I fazės bandymas buvo paskelbtas Gamtos medicina.
Mikroorganizmai žarnyne moduliuoja imuninę sistemą. Vilties miesto tyrėjai dabar diskutuoja su pasauliniu SWOG vėžio tyrimų tinklu, kad sukurtų II/III fazės tyrimą, skirtą įvertinti Vilties miesto identifikuotą naują CBM588 naudojimą ir mikrobiomų moduliavimą žmonėms, sergantiems pažengusiu vėžiu.
Sumanta Pal, medicinos mokslų daktarė, Hope miesto Medicininės onkologijos ir terapijos tyrimų departamento profesorė ir akademinių reikalų viceprezidentė, yra potencialaus II / III fazės SWOG tyrimo bendradarbė.
„Mes, City of Hope, esame pirmieji, pademonstravę gyvų bakterijų produkto gebėjimą pagerinti klinikinius rezultatus pacientams, sergantiems inkstų vėžiu, gydomiems imunoterapija. CBM588 gali būti įdomus gydant vėžį, nes gali padidinti imuninės kontrolės taško inhibitorių veiksmingumą. gydymą, pagerinti pacientų rezultatus ir naudingais būdais moduliuoti žarnyno mikrobiotą“, – sakė Vilties miesto medicinos onkologas ir atitinkamas naujojo tyrimo autorius Pal.
„Vykdomi ir didesni klinikiniai tyrimai yra labai svarbūs norint patvirtinti šią naudą ir spręsti dabartinius iššūkius. Jei pasitvirtins teigiami šio nedidelio tyrimo ir ankstesnio tyrimo su nivolumabu ir ipilimumabu rezultatai, CBM588 gali tapti vertingu priedu gydant įvairias vėžio formas. ypač pacientams, gydomiems imuninės sistemos kontrolės taško inhibitoriais.
Apskaičiuota, kad 44% JAV pacientų, sergančių vėžiu 2018 m., buvo tinkami vartoti kontrolinius vaistus slopinančius vaistus. JAMA tinklas atidarytas straipsnis, kuriame pažymima šio procento didėjimo tendencija.
Vieno centro I fazės tyrime 30 žmonių, sergančių metastazavusiu inkstų vėžiu, buvo atsitiktinai suskirstyti į kabozantinibą, kraujagyslių endotelio augimo faktoriaus receptorių inhibitorių, ir tikslinę imunoterapiją nivolumabą su CBM588 arba be jo kaip pirmos eilės gydymą. Dalyvių žarnyno mikrobiomas buvo ištirtas iš išmatų mėginių pradžioje, o po to 13 gydymo savaičių.
„City of Hope“ suteikė išskirtinę pasaulinę licenciją „Osel“ intelektinei nuosavybei, susijusiai su nauju CBM588 panaudojimu, siekiant sustiprinti kontrolinių taškų inhibitorių, naudojamų vėžiui gydyti, įskaitant metastazavusią inkstų ląstelių karcinomą, veiksmingumą. Mokslininkai iš Osel ir Miyarisan Pharmaceutical Co. Ltd, CBM588 gamintojo, bendradarbiavo atliekant tyrimą.
Iki šiol daugelis plaučių vėžio, melanomos ir metastazavusio inkstų vėžio tyrimų, be kitų ligų, parodė, kad žarnyno mikrobiomų sudėtis gali numatyti imunoterapijos rezultatus vėžiu sergantiems pacientams.
Dabartinėse metastazavusios inkstų ląstelių karcinomos (inkstų vėžio) gairėse rekomenduojama, kad naujai diagnozuotiems pacientams būtų taikomas dviejų kontrolinių taškų inhibitorių gydymas arba imunoterapijos ir tirozino kinazės inhibitorių derinys, tačiau dauguma pacientų gydymo metu galiausiai patiria ligos progresavimą.
Teigiami pacientų rezultatai paprastai nesitęsia, o tolesnis gydymas dažniausiai yra paliatyvus, o ne gydomasis. Taigi gydytojai mokslininkai nori sujungti dabartines strategijas su naujais gydymo būdais, kurie nesukelia toksinio šalutinio poveikio, pavyzdžiui, per mikrobiomų moduliavimą.
Tyrimo metu Vilties miesto tyrėjai pastebėjo neklasifikuotų Ruminococcaceae genčių gausos padidėjimą, kuris buvo susijęs su geresniais klinikiniais rezultatais naudojant imuninės kontrolės taško inhibitorius naujausiuose tyrimuose. Clostridium butyricum MIYAIRI 588, CBM588 bakterija, gamina sviesto rūgštį, kuri yra labai svarbi žarnyno sveikatai ir yra gerai žinomas imunomoduliatorius.
„Nors mikrobiomų moduliacija dar nėra standartinių vėžio gydymo protokolų dalis, ji yra perspektyvi tyrimų sritis, galinti padidinti vėžio terapijos, ypač imunoterapijos, veiksmingumą. Šiuo metu tai daugiausia taikoma klinikiniuose tyrimuose, tačiau vis daugiau įrodymų rodo, kad mikrobioma. intervencijos gali greitai tapti vertinga vėžio gydymo strategijų dalimi“, – sakė Hedyeh Ebrahimi, MD, MPH, City of Hope medicinos onkologų mokslų daktaras ir pirmasis tyrimo autorius.
„City of Hope“ spartina savo tyrimus, susijusius su tiesioginiu ryšiu tarp sveiko žarnyno ir imuninės terapijos, pavyzdžiui, CAR T ląstelių terapijos, veiksmingumo. Jo patobulinta mikrobiomų programa apima nuo pagrindinių iki klinikinių tyrimų ir apima žarnyno mikrobiomo vaidmens saugant transplantacijos pacientus nuo komplikacijų, patirtų sveikstant, tyrimą.
„Šis tyrimas dar kartą parodo, kad mikrobiomas vaidina svarbų vaidmenį vėžio imunoterapijos veiksmingumui ir toksiškumui ir gali būti skirtas rezultatams pagerinti“, – sakė medicinos mokslų daktaras Marcelis van den Brinkas, Los Andželo ir Vilties miesto prezidentas. „City of Hope“ nacionalinis medicinos centras ir Deana ir Steve'o Campbello vyriausiųjų gydytojų garbingi pirmininkai.