Pradėjus vartoti opioidų vartojimo sutrikimą turinčius žmones pailginto atpalaidavimo, švirkščiamasis naltreksonas (XR-naltreksonas) per penkias–septynias dienas nuo gydymo pradžios yra veiksmingesnis už standartinį gydymo metodą, pradedant per 10–15 dienų, tačiau, pasak specialisto, reikalinga atidesnė medicininė priežiūra. paskelbto klinikinio tyrimo rezultatai JAMA tinklas atidarytas.
Išvados rodo, kad šis greitas gydymo protokolas gali padaryti XR-naltreksoną gyvybingesnį kaip opioidų vartojimo sutrikimo gydymo būdą, kuris ir toliau nusineša nerimą keliantį greitį.
„Kai kas nors yra pasirengęs gydytis dėl opioidų vartojimo sutrikimo, labai svarbu, kad jis jį gautų kuo greičiau“, – sakė medicinos mokslų daktarė Nora Volkow, Nacionalinio piktnaudžiavimo narkotikais instituto direktorė. „Šis tyrimas atveria kelią savalaikesnei priežiūrai vienu iš trijų turimų vaistų nuo opioidų vartojimo sutrikimo, padedant žmonėms pasirinkti jiems tinkamiausią gydymo būdą.
XR-naltreksonas yra vienas iš trijų Maisto ir vaistų administracijos patvirtintų vaistų, skirtų opioidų vartojimo sutrikimui gydyti. Jis veikia prisijungdamas prie opioidų receptorių smegenyse ir juos blokuodamas, o tai sumažina opioidų potraukį ir apsaugo nuo euforijos ir raminamojo opioidų poveikio.
Tačiau pradedant gydymą XR-naltreksonu, pacientai tradiciškai turėjo praeiti nuo septynių iki dešimties dienų be opioidų, kad išvengtų skausmingų abstinencijos simptomų, atsirandančių, kai naltreksonas staiga sustabdo opioidų poveikį smegenyse. Šiuo laukimo laikotarpiu pacientams kyla didelė rizika grįžti prie opioidų vartojimo arba nutraukti gydymą. Tai buvo didelė kliūtis diegti XR-naltreksoną.
Siekdami išspręsti šį iššūkį, mokslininkai išbandė greitesnės procedūros, skirtos žmonėms, sergantiems opioidų vartojimo sutrikimu, pradėti gydyti XR-naltreksonu. Nuo 2021 m. kovo iki 2022 m. rugsėjo mėn. tyrime dalyvavo ir buvo stebimi 415 pacientų, sergančių opioidų vartojimo sutrikimu, kurie buvo paguldyti į šešias bendruomenės stacionarines priklausomybės ligų gydymo įstaigas visoje JAV ir pasirinko gydymą XR-naltreksonu. Kas 14 savaičių vietos buvo atsitiktinai suskirstytos, kad būtų galima atlikti standartinę XR-naltreksono procedūrą arba greitesnę procedūrą.
Tyrimo metu standartinis XR-naltreksono skyrimas apėmė 3–5 dienų gydymo buprenorfinu laikotarpį, kad palengvintų abstinencijos simptomus, o po to sekė 7–10 dienų laikotarpis be opioidų. Greita procedūra susideda iš vienos dienos buprenorfino (iki 10 mg), 24 valandų periodo be opioidų ir laipsniško mažos geriamojo naltreksono dozės didinimo 3–4 dienas prieš suleidžiant XR-naltreksono injekciją. Viso proceso metu gydytojai taip pat naudojo tokius vaistus kaip klonidinas ir klonazepamas abstinencijos simptomams valdyti.
Tyrimo metu nustatyta, kad pacientams, kuriems taikoma greita 5–7 dienų gydymo procedūra, buvo žymiai didesnė tikimybė gauti pirmą XR-naltreksono injekciją, palyginti su tais, kurie taikė standartinę septynių–15 dienų gydymo procedūrą (62,7 % ir 35,8 %). Nutraukimo sunkumas paprastai buvo mažas ir panašus visose dviejose grupėse. Tiksliniai saugumo įvykiai ir sunkūs nepageidaujami reiškiniai (pvz., kritimas ar perdozavimas) apskritai buvo reti, tačiau dažniau pasitaikydavo greitosios procedūros metu (5,3 % ir 6,7 %) nei standartinės procedūros metu (2,1 % ir 1,6 %), o greitajai procedūrai prireikė daugiau darbuotojų. dėmesį. Tai rodo, kad gali prireikti atidesnės stebėsenos ir didesnės klinikinės patirties, jei pacientai pradeda gydymą greita procedūra.
Nors trumpesnis laukimo laikas padidino žmonių, pradėjusių vartoti XR-naltreksoną, dalį, šios išvados pabrėžia, kad vis dar sunku pradėti gydymą XR-naltreksonu ir ilgą laiką juos gydyti. Atliekant standartines ir greitas procedūras, dažniausiai pranešta priežastis, dėl kurios dalyviai negavo pirmosios XR-naltreksono dozės, buvo ta, kad jie nusprendė anksti palikti gydymo skyrių.
Autoriai taip pat pažymi, kad tik apie 10 % visų pradėtų gydytis pacientų pasirinko XR-naltreksoną. Šios išvados dar kartą patvirtina, kad nedidelė, bet nemaža dalis žmonių, sergančių opioidų vartojimo sutrikimu, pasirenka gydymą XR-naltreksonu, kai jiems pateikiami visi trys vaistai, ir kad svarbu remti tyrimus, kad šis įrodymais pagrįstas gydymo būdas būtų perspektyvesnis tie, kurie jį pasirenka.
„Laikas buvo svarbi kliūtis, kuri praeityje trukdė naudoti pailginto atpalaidavimo naltreksoną opioidų vartojimo sutrikimams gydyti, tiek tarp asmenų, tiek tarp gydymo paslaugų teikėjų“, – sakė Niujorko valstijos psichiatrijos klinikos tyrėjas Matisyahu Shulmanas. institutas ir Kolumbijos universiteto Irvingo medicinos centras, Niujorkas, ir pagrindinis tyrimo autorius. „Tikimės, kad šios išvados gali padėti paskatinti daugiau gydymo įstaigų, siūlančių pailginto atpalaidavimo naltreksoną kaip saugią ir veiksmingą galimybę pacientams, siekiant išvengti perdozavimo ir padėti pasveikti.
Autoriai pažymi, kad būsimi tyrimai turėtų ištirti šio greitesnio XR-naltreksono gydymo protokolo tvarumą, įgyvendinamumą ir sveikatos ekonominius aspektus. Nepaisant to, kad dėl greitos procedūros sutaupoma mažiau dienų, reikėtų atsižvelgti ir į intensyviam stebėjimui reikalingus išteklius.
2022 m. nuo narkotikų perdozavimo mirė daugiau nei 107 000 žmonių, iš kurių 75 % šių mirčių buvo susiję su opioidais. Bendras mirčių nuo perdozavimo atvejų padidėjimas daugiausia susijęs su nelegalaus fentanilio, labai stipraus sintetinio opioido, pasiūlos didėjimu. Dešimtmečių tyrimai parodė didžiulę trijų esamų vaistų nuo opioidų vartojimo sutrikimų: metadono, buprenorfino ir XR-naltreksono naudą.
Tyrimas, žinomas kaip SWIFT (angl. Surmounting Drawal to Initiate Fast Treatment with Naltrexone) tyrimas, buvo atliktas šešiose NIDA klinikinių tyrimų tinklo vietose. Darbui vadovavo Niujorko valstijos psichiatrijos instituto ir Kolumbijos universiteto Irvingo medicinos centro mokslininkai.