Tyrimas patvirtina RSV vakcinos saugumą nėštumo metu

Tyrimas patvirtina RSV vakcinos saugumą nėštumo metu

Seksualinė sveikata

Remiantis Weill Cornell Medicine ir NewYork-Presbyterian tyrėjų atliktais tyrimais, motinų skiepijimas nuo respiracinio sincitinio viruso (RSV) vėlyvojo nėštumo metu, siekiant apsaugoti savo naujagimius, nėra susijęs su padidėjusia priešlaikinio gimdymo ar kitų blogų baigčių rizika. Kūdikiai yra ypač pažeidžiami viruso, kuris gali sukelti rimtą apatinių kvėpavimo takų ligą.

Tyrimas, paskelbtas m JAMA tinklas atidarytas liepos 8 d. papildo esamus klinikinių tyrimų duomenis realiais įrodymais apie Pfizer Abrysvo vakcinos saugumą. Tyrėjai nustatė, kad priešlaikinio gimdymo dažnis tarp paskiepytų moterų (5,9 %) ir neskiepytų moterų (6,7 %) reikšmingo statistinio skirtumo nebuvo.

„Realūs įrodymai suteikia papildomo pasitikėjimo šios vakcinos saugumu nėštumo metu“, – sakė tyrimo vadovas dr. Moeun Son, Weill Cornell Medicine akušerijos ir ginekologijos docentas. „Atsitiktinių imčių klinikiniai tyrimai ne visada imituoja populiacijas, kurias matome klinikinėje aplinkoje, tačiau dabar turime duomenų iš kelių populiacijų, rodančių, kad priešlaikinio gimdymo rizika nepadidėja.

Tyrimo vyresnioji autorė yra dr. Heather Lipkind, akušerijos ir ginekologijos profesorė ir klinikinės motinos ir vaisiaus medicinos direktorė Weill Cornell Medicine bei ginekologė akušerė iš Niujorko-Presbiteriano/Weilo Kornelio medicinos centro.

RSV apsauga nuo pirmos dienos

JAV ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, kiekvienais metais RSV infekcijos sukelia iki 80 000 hospitalizacijų ir iki 300 vaikų iki penkerių metų mirčių. Pirmą kartą praėjusį rudenį motinos galėjo sumažinti šią riziką – 2023 m. rugpjūtį JAV maisto ir vaistų administracija, remdamasi klinikinių tyrimų rezultatais, patvirtino Abrysvo vakciną moterims nuo 32 iki 36 nėštumo savaičių.

Po mėnesio CDC patariamasis imunizacijos praktikos komitetas rekomendavo vakciną tinkamoms nėščioms moterims RSV sezono metu, nuo rugsėjo iki sausio pabaigos. Vienkartinė injekcija skatina apsauginių antikūnų, kurie per placentą perduodami iš motinos kūdikiui, gamybą.

Siekdami toliau tirti vakcinos saugumą praktikoje, dr. Son ir jos kolegos išanalizavo 1 026 paskiepytų ir 1 947 neskiepytų pacientų, kurie pirmaisiais metais buvo gydomi Niujorko-Presbiteriano / Weilo Kornelio medicinos centre ir Niujorko-Presbiterijono Žemutinio Manheteno ligoninėje, nėštumo rezultatus. buvo galima skiepytis. Siekiant apsaugoti privatumą, visi paciento duomenys buvo atpažinti.

Be priešlaikinio gimdymo dažnio, komanda įvertino ir kitą gimdymo riziką vakcinuotoms ir neskiepytoms nėščioms moterims. Abiejose grupėse buvo panašus negyvagimių, mažo gimimo svorio, gimimo pagal gestacinį amžių, naujagimių intensyviosios terapijos skyriaus (NICU), kvėpavimo sutrikimo ir NICU priėmimo atvejų, gelta, mažas cukraus kiekis kraujyje ir sepsis tarp naujagimių.

Duomenys yra ypač įtikinami, nes juose yra keletas moterų, kurių sveikatos būklė gali padidinti blogų nėštumo baigčių riziką ir kurios buvo pašalintos iš vakcinos klinikinio tyrimo.

„Pacientės ir gydytojai gali jaustis tikri, kad vakcinacija nėštumo metu yra saugus būdas apsaugoti kūdikius nuo žalingų RSV infekcijų“, – sakė daktaras Son, kuris taip pat yra motinos ir vaisiaus medicinos gydytojas Niujorko-Presbiteriano/Weilo Kornelio medicinos centre.

Skiepijimo rodiklius galima pagerinti

Norėdami patikrinti savo rezultatus, daktarė Son ir jos kolegos atliko tris atskiras analizes, naudodami skirtingus statistinius metodus. Vienoje iš trijų tyrimų jie nustatė šiek tiek padidėjusią aukšto kraujospūdžio riziką nėštumo metu vakcinuotoms moterims. Tačiau, ar tos analizės skirtumai atspindi tikrą susirūpinimą, ar yra atsitiktinumo ar skirtumų tarp dviejų moterų grupių rezultatas, vis dar sprendžiama. Pavyzdžiui, paskiepytos moterys dažniau buvo apsidraudusios arba buvo apvaisintos mėgintuvėlyje.

„Tai dalykai, kuriuos ir toliau tirsime būsimuose tyrimuose“, – sakė daktaras Sonas.

Tyrimas taip pat parodė, kad dvi Niujorko ligoninės paskiepijo 35% jų prižiūrimų nėščių moterų, o tai yra beveik dvigubai daugiau nei šalies vidurkis – 18%. „Daugelyje mūsų prenatalinių ambulatorinių klinikų galėjome gauti RSV vakciną vietoje, o tai, mūsų manymu, padidino skiepijimo rodiklius“, – sakė daktaras Sonas.

Tačiau mokslininkai nustatė tam tikrus skiepijimo rodiklių skirtumus. Rečiau skiepijasi juodaodžiai, valstybinį draudimą turinčios moterys ir tos, kurios turėjo mažiau prenatalinių vizitų.

„Ruošdamiesi kitam RSV vakcinacijos sezonui rugsėjį, kalbėsime su įvairiomis bendruomenėmis, kad padėtume suprasti, kas gali sukelti moterų dvejones skiepyti arba sukurti kliūtis skiepytis“, – sakė dr. „Norime užtikrinti, kad visi, kuriems tai būtų naudinga, gautų vakciną“.