Atlikus didelę analizę, kurią atliko Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC), bendradarbiaudama su tarptautinėmis institucijomis, buvo surinkti duomenys apie 17 801 išgyvenusio miokardo infarktą, kurių širdies funkcija buvo išsaugota, įtrauktų į penkis pasaulinius klinikinius tyrimus.
Tyrime daroma išvada, kad beta adrenoblokatoriai nesuteikia klinikinės naudos šiai pacientų grupei, kuri šiandien sudaro daugumą išgyvenusiųjų infarktą. Tyrimas buvo įmanomas glaudžiai bendradarbiaujant CNIC mokslininkams ir kitų tyrimų autoriams, kurie dirbo kartu rekordiniu greičiu, kad pateiktų galutinį atsakymą į klausimą, turintį įtakos milijonams pacientų visame pasaulyje.
Metaanalizė, paskelbta m Naujosios Anglijos medicinos žurnalas ir pristatytas Amerikos širdies asociacijos (AHA) kongrese Naujajame Orleane (JAV), patvirtina, kad beta adrenoblokatorių terapija – vienas iš plačiausiai naudojamų gydymo būdų po ūminio miokardo infarkto – nesumažina mirties, pasikartojančio infarkto ar širdies nepakankamumo rizikos pacientams, kurių širdies susitraukimo funkcija išliko.
Tyrimo metu buvo analizuojami pavienių pacientų duomenys iš visų šiuolaikinių klinikinių tyrimų – REBOOT (Ispanija ir Italija), REDUCE-AMI (Švedija), BETAMI (Norvegija), DANBLOCK (Danija) ir CAPITAL-RCT (Japonija) pacientams, sveikstantiems po infarkto ir išsaugojusiems širdies funkciją (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija ≥50%).
Analizėje pusė dalyvių vartojo beta adrenoblokatorius, o pusė – ne. Po beveik ketverių metų stebėjimo maždaug 8 % pacientų patyrė didelį širdies ir kraujagyslių reiškinį (mirtį, pasikartojantį infarktą ar širdies nepakankamumą). Šis rodiklis buvo panašus abiejose grupėse.
Pagrindinis tyrimo tyrėjas buvo dr. Borja Ibáñez, CNIC mokslinis direktorius, ligoninės Universitario Fundación Jiménez Díaz kardiologas ir Ispanijos širdies ir kraujagyslių tyrimų tinklo (CIBERCV) grupės vadovas.
Dr. Ibañezas, vienas iš keturių vyresniųjų tyrėjų, paaiškina, kad tyrėjai taip pat „nerado jokios naudos analizuodami individualius rezultatus – bendrą ar širdies mirtingumą, pasikartojantį infarktą, širdies nepakankamumą ar sunkias aritmijas. Rezultatai buvo vienodi visuose pacientų pogrupiuose, neatsižvelgiant į amžių, lytį ar naudojamo beta adrenoblokatoriaus tipą”.
Kaip paaiškino Xavier Rosselló, CNIC mokslininkas, ligoninės Son Espases (Maljorka) kardiologas ir pirmasis tyrimo autorius: „Tai rodo, kad beta adrenoblokatoriai neduoda naudos jokiam pacientų po infarkto pogrupiui, kurių širdies funkcija išsaugota“.
Išvados apie pacientes buvo ypač įdomios, nes REBOOT tyrimas parodė, kad beta adrenoblokatoriai gali būti net žalingi moterims. Tačiau, nors metaanalizė parodė, kad moterys, gydytos beta adrenoblokatoriais, patyrė daugiau nepageidaujamų reiškinių, ji taip pat patvirtino, kad skirtumas nebuvo statistiškai reikšmingas.
Tyrėjai pabrėžia, kad CNIC yra tvirtai įsipareigojusi tirti širdies ir kraujagyslių ligų ir gydymo atsako skirtumus pagal lytį.
Svarbu tai, kad tyrėjai taip pat pažymi, kad beta adrenoblokatoriai išlieka būtini kitoms pacientų grupėms, pavyzdžiui, tiems, kurių kairiojo skilvelio funkcija susilpnėjusi po infarkto (išstūmimo frakcija <50 %) arba tiems, kurie serga lėtiniu širdies nepakankamumu ar aritmija.
Jie taip pat pabrėžia, kad šios išvados nereiškia, kad pacientai iki šiol buvo gydomi neteisingai. Atvirkščiai, jie rodo, kad dėl pastarojo meto infarkto valdymo pažangos beta adrenoblokatoriai tapo nereikalingi infarktą išgyvenusiems žmonėms, kurių širdies funkcija normali.
Į šią metaanalizę įtrauktus tyrimus nebuvo įtraukti pacientai, kurie jau vartojo beta adrenoblokatorius dėl kitų priežasčių (pvz., širdies nepakankamumo ar aritmijų), todėl išvados taikomos tik pradedant gydymą beta adrenoblokatoriais po infarkto pacientams, kurių širdies funkcija normali.
REBOOT tyrimas, kuriam vadovavo CNIC, bendradarbiaudama su Ispanijos kardiologų draugija (SEC) ir CIBERCV, ir didžiausias bei patikimiausias iš penkių, jau parodė, kad pacientams, kurių širdies funkcija išliko po infarkto, beta adrenoblokatoriai nėra naudingi. Kitas neseniai atliktas tyrimas (BETAMI-DANBLOCK) parodė nedidelę naudą mažinant pasikartojančių infarktų dažnį.
Nors ši nauda nebuvo pastebėta kituose tyrimuose (REBOOT, REDUCE-AMI, CAPITAL-RCT), norint pateikti galutinį atsakymą, buvo svarbu atlikti bendrą analizę.
Ši metaanalizė neabejotinai parodo, kad beta adrenoblokatoriai nesuteikia jokios naudos – net ir mažinant pasikartojančių infarktų dažnį – pacientams, kurių širdies funkcija išlikusi po infarkto. Tyrėjai patvirtina, kad „BETAMI-DANBLOCK signalas greičiausiai atspindi nereikšmingą pacientų, kurių širdies funkcija šiek tiek susilpnėjusi, dalį, kuri, kaip žinoma, turi naudos iš beta adrenoblokatorių, įtraukimą“.
Jie daro išvadą: „Šių bendradarbiavimo pastangų dėka dabar žinome, kaip po infarkto turėtų būti naudojami beta adrenoblokatoriai: pacientai, kurių širdies funkcija išsaugota (išstūmimo frakcija ≥50 %), negauna naudos, o tiems, kurių funkcija susilpnėjusi (< 50 %) – ne.
Kadangi šiandien maždaug 70 % infarktą patyrusių pacientų yra išsaugoję širdies funkciją, šie radiniai turi milžinišką pasaulinę reikšmę.
Paradigmos pokytis
Daugiau nei 40 metų visi infarktą patyrę pacientai visą gyvenimą buvo gydomi beta adrenoblokatoriais, neatsižvelgiant į širdies veiklą. Ši praktika buvo pagrįsta klinikiniais 1970-ųjų ir 1980-ųjų tyrimais, kurie parodė naudą. Tačiau nuo to laiko infarkto valdymas labai pasikeitė, o pacientų rezultatai pagerėjo, o piktybinių aritmijų ir širdies nepakankamumo rizika sumažėjo.
REBOOT bandymas, kuriam vadovavo CNIC, jau parodė paradigmos pasikeitimą. Ši metaanalizė tai patvirtina: pacientams, kurių širdies funkcija išsaugoma po infarkto, beta adrenoblokatoriai nėra naudingi.
Dr. Valentín Fuster, CNIC generalinis direktorius, Mount Sinai Fuster širdies ligoninės prezidentas ir REBOOT bei metaanalizės tyrėjas, paaiškina: „2025 m. mes panaikinome gydymo paradigmą, kuri buvo neabejotina dešimtmečius. Nuo šiol pacientai, išrašyti po infarkto ir esant normaliai širdies funkcijai, nebegaus beta blokatorių.
„Tai vienas iš svarbiausių kardiologijos pokyčių per pastaruosius dešimtmečius. Mes tai įtarėme daugelį metų, bet tik dabar – šių tyrimų dėka – galime pateikti nepaneigiamą žinią.”
Tyrėjai pabrėžia, kad beta adrenoblokatoriai yra labai saugūs vaistai, ilgą laiką vartojami, ir ragina pacientus nenutraukti jų vartojimo prieš tai nepasitarus su gydytoju.
„Svarbu pasikalbėti su gydytoju, – aiškina dr. Ibanezas, – nes kai kurie pacientai beta adrenoblokatorius gali vartoti ne dėl infarkto, o dėl kitų priežasčių, ir tokiais atvejais gydymą reikia tęsti.
Tai nėra skubi problema, bet tai, ką reikia iškelti per kitą suplanuotą tolesnį tyrimą. „Jei gydytojas patvirtins, kad pacientas vartoja beta adrenoblokatorius tik dėl buvusio infarkto ir jo širdies veikla yra normali, gydymas greičiausiai bus nutrauktas.
Nors beta adrenoblokatoriai turi labai palankų saugumo profilį, jie nėra visiškai be šalutinio poveikio. Nors jie paprastai yra lengvi, jie gali turėti įtakos gyvenimo kokybei, sukelti nuovargį ar seksualinę disfunkciją. Todėl nauji atradimai pagerina šių pacientų gyvenimo kokybę.
Šis tyrimas neabejotinai turės didelę įtaką klinikinės praktikos gairėms visame pasaulyje. Kaip pažymi dr. Fuster, „šis tyrimas prisijungia prie kitų CNIC koordinuojamų tyrimų, tokių kaip PESA, SECURE ir DapaTAVI, kurie keičia pasaulinę klinikinę praktiką“.