Neurent Medical, novatoriškų nechirurginių intervencijų, skirtų lėtinėms uždegiminėms sinusinėms ligoms gydyti, pradininkė, šiandien paskelbė apie teigiamus 12 mėnesių klinikinio tyrimo CLARITY rezultatus. Laringoskopo tiriamoji otolaringologija.
Šis tyrimas rodo, kad gydymas Neurent Medical radijo dažnio (RF) abliacijos prietaisu, NEUROMARK sistema, yra saugus ir lėmė ilgalaikį, reikšmingą rinito simptomų ir gyvenimo kokybės pagerėjimą per 12 mėnesių stebėjimą. Dr. Reh pridūrė: „tyrimo CLARITY rezultatai yra įtikinamų įrodymų apie ilgalaikį pacientų simptomų palengvėjimą“.
Pagrindinės išvados:
- Simptomų sumažėjimas: visi 5 vizualinės analoginės skalės nosies simptomų balo (VAS NSS) punktai parodė reikšmingą pagerėjimą (p<0,0001), palyginti su pradiniu lygiu, visais 3 laiko momentais (6, 9 ir 12 mėnesių). Atspindintis bendras nosies simptomų balas (rTNSS) pagerėjo nuo pradinio lygio visais 3 laiko momentais (p<0,0001). Iš viso 91 % dalyvių per 12 mėnesių pasiekė minimalų kliniškai svarbų skirtumą (MCID), kai rTNSS sumažėjo ≥1 tašku nuo pradinio lygio.
- Klinikinis saugumas: Procedūra parodė nuoseklų saugumo profilį, o viso tyrimo metu nebuvo pastebėta jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių, susijusių su RF abliacijos įrenginiu.
- Gyvenimo kokybės pagerėjimas: bendras vidutinis mini rinokonjunktyvito gyvenimo kokybės klausimynas (mini RQLQ) reikšmingai pagerėjo nuo pradinės padėties visais 3 laiko momentais (p<0,0001). Iš viso 86 % dalyvių per 12 mėnesių MCID, palyginti su pradiniu lygiu, sumažėjo ≥0,4 taško mini RQLQ.
Brianas Shieldsas, „Neurent Medical“ generalinis direktorius, apžvelgė šių išvadų svarbą: „Šis leidinys dar labiau patvirtina mūsų algoritmais pagrįstos patentuotos technologijos, skirtos lėtiniam rinitui gydyti, veiksmingumą. Mūsų prietaiso ilgalaikio veiksmingumo ir saugumo duomenų paskelbimas Laringoskopo tiriamoji otolaringologija dar kartą patvirtina mūsų įsipareigojimą kurti tvirtus klinikinius įrodymus, kad būtų remiamas tolesnis mūsų naujoviškų sprendimų, kurie žymiai pagerina rezultatus ir pacientų gyvenimo kokybę, priėmimas.
Vadovaujantis tyrėjas dr. Reh pridūrė: „CLARITY tyrimo rezultatai pateikia įtikinamų įrodymų apie ilgalaikį simptomų palengvėjimą ir geresnę pacientų, sergančių lėtiniu rinitu, gyvenimo kokybę. Šis svarbus tyrimas geriau išaiškina lėtinio rinito neurovaskulinį komponentą ir pabrėžia Neurent Medical RF potencialą. abliacijos prietaisas kaip transformacinis gydymo būdas su patvariu reljefu.”
Šio tyrimo paskelbimas taip pat rodo reikšmingą pažangą sinonasalinio gydymo galimybių srityje. Ilgalaikiai CLARITY tyrime pateikti duomenys ne tik informuoja sveikatos priežiūros paslaugų teikėjų gydymo sprendimus, bet ir atveria kelią būsimiems galimiems mokėjimų aprėpties aspektams. „Neurent Medical“ ir toliau diegdama naujoves, bendrovė tebėra įsipareigojusi gerinti lėtiniu rinitu sergančių pacientų priežiūros standartus visoje šalyje.
Teikia Neurent Medical