Tyrėjai iš Mass General Brigham nustatė, kad olezarsenas – vaistas, skirtas sumažinti trigliceridų kiekį – taip pat gali sumažinti ūminio pankreatito riziką, galimą komplikaciją pacientams, kuriems yra labai padidėjęs trigliceridų kiekis.
Dviejų atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamų tyrimų (CORE-TIMI 72a ir CORE2-TIMI 72b) rezultatai buvo pristatyti Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose ir tuo pačiu metu paskelbti m. Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
Sunki hipertrigliceridemija yra būklė, kai trigliceridų (tam tikros rūšies riebalų, cirkuliuojančių kraujyje) kiekis yra labai didelis. Maždaug vienas iš 100 žmonių JAV serga sunkia hipertrigliceridemija. Dėl šios būklės žmonėms kyla pavojus susirgti ūminiu pankreatitu – kasos uždegimu, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Tyrimai, kuriuos bendradarbiavo Mass General Brigham TIMI tyrimų grupė ir Ionis Pharmaceuticals, tyrimų rėmėjas, išbandė olezarseno saugumą ir veiksmingumą mažinant trigliceridų kiekį ir ūminio pankreatito riziką. Tyrimuose dalyvavo 1063 dalyviai iš 33 šalių, kurių trigliceridų kiekis nevalgius buvo ≥500 mg/dl ir kurie vartojo lipidų kiekį mažinantį gydymą.
„Šios išvados patvirtina, kad olezarsenas gali tapti kertiniu sunkios hipertrigliceridemijos gydymo akmeniu, ypač siekiant užkirsti kelią rimtai ir potencialiai gyvybei pavojingai būklei“, – sakė pagrindinis autorius Nicholas Marstonas, MD, MPH, Mass Generalinio Brighamo širdies ir kraujagyslių instituto kardiologas.
„Prevencija yra labai svarbi medicinoje, o mūsų išvados pabrėžia klinikinių tyrimų svarbą vertinant naujų gydymo būdų veiksmingumą ir saugumą siekiant pagerinti sveikatos rezultatus.”
Pacientai 12 mėnesių kas mėnesį buvo švirkščiami olezarseno (50 mg arba 80 mg) arba placebo. Iš 590 pacientų, kurių matavimai buvo atlikti pradiniame ir tolesnio tyrimo metu, daugiau nei 85 % pacientų, vartojusių 50 mg arba 80 mg olezarseno, trigliceridų kiekis sumažėjo žemiau 500 mg/dl, palyginti su 35 % placebo grupėje.
Dviejų tyrimų metu buvo pranešta apie 29 ūminio pankreatito atvejus. Ūminio pankreatito dažnis buvo 1,1 atvejis 100 pacientų metų jungtinėse olezarseno grupėse, palyginti su 6,2 atvejo 100 pacientų metų placebo grupėje, o tai reiškia, kad santykinė rizika sumažėjo 85 %.
Ilgalaikis olezarseno veiksmingumas ir saugumas pacientams, sergantiems sunkia hipertrigliceridemija, vertinamas vykstančiame atvirame tęstiniame tyrime.