Novatoriškas tyrimas parodė, kad semaglutidas žymiai sumažina didelių inkstų ligų, širdies ir kraujagyslių sistemos pasekmių ir visų priežasčių mirštamumą pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga. Svarbus bandymas, pristatytas 61-ajame ERA kongrese, atvers kelią naujoms gydymo strategijoms ir suteiks vilties milijonams pacientų visame pasaulyje. Tyrimas taip pat paskelbtas Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
FLOW (angl. Evaluate Renal Function with Semaglutide Once Weekly) tyrimas yra dvigubai aklas, atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas tarptautinis tyrimas, kuriame dalyvavo 3533 pacientai, kurių stebėjimo laikotarpio mediana yra 3,4 metų.
Tyrimas buvo skirtas įvertinti semagliutido, kartą per savaitę poodinio gliukagono tipo peptido 1 (GLP-1) receptorių agonisto, veiksmingumą ir saugumą, siekiant išvengti pagrindinių inkstų pasekmių, ypač inkstų nepakankamumo, reikšmingo inkstų funkcijos praradimo ir mirties nuo Inkstų ar širdies ir kraujagyslių ligų, 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga sergantiems asmenims. Pacientai vartojo 1,0 mg semaglutido kartą per savaitę arba placebą.
Dalyvių, vartojusių semaglutidą, rizika sumažėjo 24 %, atsižvelgiant į sudėtinį pirminį baigtį, įskaitant inkstų baigtį ir mirtį dėl širdies ir kraujagyslių bei inkstų priežasčių, palyginti su tais, kurie vartojo placebą. Ši rizikos sumažėjimo rizika buvo vienoda tiek dėl inkstų, tiek dėl širdies ir kraujagyslių ligų mirties.
Antriniai galutiniai taškai taip pat reikšmingai pagerėjo naudojant semaglutidą. Tiksliau, bendras eGFR nuolydis buvo 1,16 ml/min/1,73 m2per metus lėčiau, didelių širdies ir kraujagyslių reiškinių rizika sumažėjo 18 proc., o mirtingumo dėl bet kokios priežasties rizika sumažėjo 20 proc.
Šie veiksmingumo įrodymai kartu su mažiau rimtų nepageidaujamų reiškinių semagliutido grupėje suteikia vilties milijonams pacientų visame pasaulyje, kurie susiduria su bauginančia lėtinės inkstų ligos ir 2 tipo diabeto bei su jais susijusių komplikacijų perspektyva.
Profesorius Vlado Perkovičius, kuris šiandien pirmą kartą pristatė rezultatus 61-ajame ERA kongrese, pabrėžė šių rezultatų svarbą: „Semagliutido vartojimas žmonėms, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga, gali sumažinti didelių inkstų pasekmių riziką ir sumažinti širdies ir kraujagyslių reiškinių, širdies ir kraujagyslių ligų bei mirties nuo bet kokios priežasties riziką.
„Šios naudos reiškia didelį klinikinį poveikį, taupantį inkstus, širdis ir gyvybes pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir lėtine inkstų liga. Be to, įtikinami saugumo duomenys dar labiau patvirtina didelę potencialią semaglutido vertę šioje populiacijoje.”
Lėtinė inkstų liga serga daugiau nei 800 milijonų žmonių visame pasaulyje ir ypač paplitusi tarp asmenų, sergančių 2 tipo cukriniu diabetu. Lėtinė inkstų liga kelia didelę inkstų nepakankamumo, širdies ir kraujagyslių reiškinių ir mirties riziką, todėl pabrėžiamas esminis jos prevencijos ir gydymo tyrimų poreikis.
Nors dabartiniai gydymo būdai įrodė, kad inkstai apsaugomi ir sumažėja širdies ir kraujagyslių sistemos rizika, daugelis žmonių ir toliau susiduria su blogėjančia inkstų funkcija ir neigiamais rezultatais. Tai sukėlė vis didesnį susidomėjimą naujų gydymo būdų, įskaitant GLP-1 receptorių agonistus, tyrinėjimu.
Profesorius Vlado Perkovičius taip pat teigia: „Šios išvados suteikia daug žada keisti gydymo strategijas asmenims, kuriems yra didelė su diabetu susijusių komplikacijų rizika, ir siūlo naują inkstų ir širdies ir kraujagyslių sistemos apsaugos būdą”.
FLOW bandymą prižiūrėjo akademiko vadovaujamas valdymo komitetas, bendradarbiaudamas su tyrimo rėmėju Novo Nordisk, kuris taip pat valdė bandomąsias operacijas.
Teikia Europos inkstų asociacija