UCLA ir Mayo klinikų tyrėjų atliktas griežtas atsitiktinių imčių klinikinis rizatriptano tyrimas nepavyko aplenkti placebo, palengvinant ūmius vestibuliarinės migrenos simptomus.
Žinomas dėl intensyvių vertigo epizodų, vestibuliarinė migrena paveikia iki 2,7% gyventojų ir išlieka pirminė diagnozė specializuotose galvos svaigimo klinikose. Neurologai dažnai skiria migrenos vaistus, įskaitant triptanus, neturėdami tvirtų klinikinių įrodymų, patvirtinančių jų vartojimą. Ankstesni tyrimai užsiminė apie galimą naudą, tačiau jiems trūko statistinės galios.
Tyrime „Rizatriptanas ir placebas – vestibuliarinės migrenos išpuolių“, paskelbtas IN JAMA neurologijaTyrėjai suprojektavo dvigubai aklą, atsitiktinių imčių klinikinį tyrimą, kad įvertintų Rizatriptano, greitai veikiančio triptano, veiksmingumą, siekiant palengvinti ūminį vestibuliarinės migrenos simptomus.
Dalyviai atvyko iš dviejų elitinių neurorologinių centrų, Mayo klinikos ir Kalifornijos universiteto Los Andžele. Visi atitiko griežtus vestibuliarinės migrenos diagnostinius kriterijus. Iš 222 suaugusiųjų, įstojusių suaugusiųjų, 134 sergant aktyvia liga pateko į gydymo etapą, kurio metu 204 migrenos priepuoliai buvo įvertinti pagal griežtus bandymo protokolus.
Dalyviams atsitiktine tvarka buvo paskirta santykis 2: 1, kad būtų galima gauti 10 mg rizatriptano arba placebo, pradedant vidutinio sunkumo arba sunkius vestibuliarinius simptomus. Simptomai buvo užregistruoti per dvi dienas. Pirminis rezultatas įvertino, kiek išpuolių buvo mažinama galvos svaigimas ar galvos svaigimas, sumažėjęs nuo vidutinio sunkumo/sunkaus iki nebuvimo/lengvos valandą po gydymo.
Vienos valandos ženklo metu Rizatriptanas atliko ne geriau nei placebas. Maždaug 48,3% gydytų atakų parodė pagerėjimą vertigo, palyginti su 56,8% su placebu – tai nereikšmingas statistinis skirtumas. Panašūs nereikšmingi rezultatai atsirado galvos svaigimui, galvos skausmui ir pykinimui.
Jokio rimto neigiamo poveikio neįvyko. Nuovargis ir mieguistumas dažniau atsirado su rizatriptanu, tiek žinomu, tiek tipišku šalutiniu poveikiu. Vaistai abiejose grupėse buvo naudojami panašiai.
Komanda daro išvadą, kad Rizatriptanas per pirmąją valandą nesiūlė jokio reikšmingo palengvėjimo, sakydama: „Šio tyrimo rezultatai nepalaiko įprasto rizatriptaninio naudojimo vestibuliarinės migrenos priepuolių gydymui. Tai nebuvo veiksminga jokiems simptomams per valandą ir neparodė jokio poveikio Veritigui“.