Atrodo, kad vaistas nuo cholesterolio, PCSK9 inhibitorius alirokumabas, kartu su statinu, sumažino MTL cholesterolio kiekį pacientams po širdies persodinimo daugiau nei 50 %, remiantis naujausiu moksliniu pranešimu šiandien Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose 2025 m. Susitikimas, įvykęs lapkričio 7–10 d. Naujajame Orleane, naujausiais moksliniais tyrimais pagrįstos klinikinės praktikos keitimasis naujausiais moksliniais tyrimais ir naujausiais tyrimais. širdies ir kraujagyslių mokslas. Tyrimas tuo pačiu metu buvo paskelbtas m Tiražas.
„Mūsų tyrimas parodė, kad pacientų, kuriems buvo persodinta širdis, gydymas agresyvesniu cholesterolio valdymo režimu buvo saugus ir žymiai sumažino jų MTL cholesterolio kiekį“, – sakė tyrimo autorius William F. Fearonas, MD, FAHA, medicinos profesorius ir intervencinės kardiologijos vadovas Stanfordo universiteto medicinos mokykloje Stanforde, Kalifornijoje.
„Šie rezultatai patvirtina PCSK9 inhibitorius pacientams, kuriems yra didelis MTL cholesterolio kiekis kartu su gydymu statinais, tačiau mums reikia daugiau tyrimų, kuriuose būtų išbandytas gydymas PCSK9 inhibitoriais ir ilgesnis stebėjimas su daugiau dalyvių, siekiant patvirtinti, ar PCSK9 gali sumažinti širdies transplantato vaskulopatijos vystymąsi.
Remiantis Amerikos širdies asociacijos duomenimis, didelis MTL (mažo tankio lipoproteinų) cholesterolis, žinomas kaip „blogasis“ cholesterolis, neturi jokių simptomų, tačiau gali padidinti širdies ir kraujagyslių ligų riziką, nes arterijose gali kauptis apnašos. Šis susikaupimas gali blokuoti kraujotaką arba išsilaisvinti ir sukelti širdies priepuolį ar insultą.
Šiame klinikiniame tyrime, pavadintame CAVIAR (širdies allografo vaskulopatijos slopinimas su AliRocumab), mokslininkai ištyrė PCSK9 inhibitoriaus alirokumabo pridėjimo prie statinų režimo saugumą ir veiksmingumą pacientams netrukus po širdies persodinimo, kad būtų išvengta širdies persodinto vaskulopatijos (CAV). CAV yra dažna ir pagrindinė daugelio pacientų mirties priežastis po širdies persodinimo. Tyrime, kuriame dalyvavo daugiau nei 100 suaugusiųjų po širdies persodinimo, taip pat buvo įvertintas vainikinių arterijų apnašų tūrio pokytis netrukus po širdies persodinimo per vienerius metus. Dalyviai buvo paskirti vartoti alirokumabą arba placebą kartu su rosuvastatinu, dažniausiai skiriamu cholesterolio kiekį mažinančiu vaistu.
Tyrimo rezultatai parodė, kad vienerius metus po transplantacijos alirokumabas ir rozuvastatinas buvo saugūs ir veiksmingai sumažino MTL cholesterolio kiekį. Cholesterolio kiekį mažinantis abiejų vaistų poveikis buvo didesnis nei buvo pasiekta vartojant tik rozuvastatiną. Koronarinių apnašų sumažėjimas nebuvo reikšmingas nė vienoje grupėje, ir nebuvo statistiškai reikšmingo skirtumo tarp apnašų progresavimo grupėse.
Po vienerių metų tyrimas parodė:
- Vidutinis MTL cholesterolio kiekis sumažėjo daugiau nei 50% tarp alirokumabo grupės dalyvių – nuo 72,7 mg/dL registruojantis iki 31,5 mg/dl. Vidutinis MTL cholesterolio kiekis tarp placebo grupės dalyvių statistiškai nepasikeitė, palyginti su vidutiniu 69,0 mg/dl įtraukimo metu.
- Nors vainikinių arterijų apnašų tūris skaičiais padidėjo abiejose grupėse nuo pradinio iki 12 mėnesių, tarp alirokumabo ir placebo grupių apnašų tūris nepakito.
- Tiek alirokumabo, tiek placebo grupėse apnašų progresavimas buvo minimalus.
- Nebuvo jokio reikšmingo šalutinio poveikio nė vienoje grupėje.
Tyrimas turėjo tam tikrų apribojimų, tyrėjai pastebėjo, kad apnašų progresavimas buvo mažesnis nei tikėtasi abiejose grupėse ir MTL lygis pradžioje buvo žemas tik rozuvastatino (placebo) grupėje, todėl tyrimo galimybė aptikti skirtumą pridedant alirokumabą sumažėjo. Remiantis įvairiais tyrimais, Amerikos širdies asociacija rekomenduoja laikytis cholesterolio, ypač MTL-C, metodo „mažiau, tuo geriau“, o ne vieną idealų skaičių visiems. Sveikiems suaugusiems MTL-C lygis mažesnis nei 100 mg/dl laikomas idealiu. Tiems, kurie jau serga tokiomis ligomis kaip aterosklerozinė širdies ir kraujagyslių liga ar diabetas, tiksliniai lygiai yra griežtesni, o gairėse pagrindinis dėmesys skiriamas MTL-C sumažinimui iki 70 mg/dl ar mažesnio.
Studijų detalės, fonas ir dizainas:
- Tyrimo grupėje buvo 114 suaugusiųjų, kuriems buvo persodinta širdis; vidutinis jų amžius buvo 58 metai.
- Stanfordo universitetas atliko tyrimą, kuris prasidėjo 2019 m. Pacientai, kuriems atlikta transplantacija, buvo nustatyti dviejuose sveikatos priežiūros centruose: Stanfordo medicinos centre ir Kaiser Permanente Santa Klaroje, Kalifornijoje.
- Dalyviai buvo įtraukti į tyrimą per aštuonias savaites po širdies persodinimo ir atsitiktinai priskirti vienai iš dviejų grupių: pirmajai grupei (57 suaugusieji) buvo paskirta 150 mg alirokumabo su rozuvastatinu; antroji grupė (57 suaugusieji) buvo paskirta vartoti placebą su rozuvastatinu.
- Dalyvaujant tyrime ir praėjus vieneriems metams po širdies persodinimo, visiems dalyviams buvo atliktos papildomos patikros procedūros, siekiant įvertinti kraujotaką ir apnašų susidarymą vainikinėse arterijose.
CAV, dėl kurios susiaurėja ir užsikemša kraujagyslės, tiekiančios kraują į širdį, yra dažna komplikacija po širdies persodinimo ir pagrindinė mirties priežastis po transplantacijos. Didelis MTL cholesterolio kiekis yra CAV veiksnys, todėl jis paprastai gydomas statinais. Tačiau gydant vien statinais dažnai nepavyksta pasiekti tikslinio žemo cholesterolio kiekio.