Pareigūnai teigia, kad GLP-1 vaistai, tokie kaip Ozempic, Wegovy, nesusiję su mintimis apie savižudybę

Pareigūnai teigia, kad GLP-1 vaistai, tokie kaip Ozempic, Wegovy, nesusiję su mintimis apie savižudybę

Psichologija

  • Europos vaistų agentūros konferencijoje nerasta jokių reikšmingų įrodymų, siejančių GLP-1 vaistus su mintimis apie savižudybę ar savęs žalojimu.
  • Agentūros rizikos vertinimo komitetas savo išvadas grindė dviem dideliais elektroninių įrašų tyrimais, kuriuose nebuvo rasta jokio ryšio.
  • Daugeliui žmonių, vartojančių GLP-1 vaistus svorio metimui, nuotaika taip pat gali pagerėti, kai jie numeta svorio.
  • GLP-1 vaistus reikia vartoti tik prižiūrint gydytojui, o ne įsigyti kitais būdais.

Po išsamaus tyrimo Europos vaistų agentūra (EMA) paskelbė išsamią ataskaitą, kuri išsklaidė bet kokį galimą ryšį tarp GLP-1 receptorių agonistų vartojimo ir minčių apie savižudybę ar savęs žalojimo.

Organizacijos Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (PRAC) padarė išvadą, kad nėra statistinių duomenų apie ryšį tarp GLP-1 vaistų ir minčių apie savižudybę.

Maisto ir vaistų administracija (FDA) pasiekė ta pati išvada sausį.

GLP-1 vaistai diabetui gydyti buvo naudojami maždaug 20 metų, nes padeda kontroliuoti cukraus kiekį kraujyje. Pastaraisiais metais GLP-1 vaistai, tokie kaip Ozempic ir Wegovy, labai išpopuliarėjo svorio metimui.

Nėra ryšio tarp GLP-1 vaistų ir minčių apie savižudybę

Europos vaistų agentūros pranešimas paremtas dviem tyrimais.

Pirmasis išanalizavo didelę elektroninių sveikatos įrašų duomenų bazę. Tyrėjai stebėjo minčių apie savižudybę dažnį tarp diabetu sergančių žmonių, gydomų GLP-1 vaistu semagliutidu ar kitais ne GLP-1 receptorių agonistais, taip pat žmonių, kurie gydomi kaip antsvorio ar nutukę.

Antrajame tyrime, kurį atliko EMA, buvo analizuojami elektroniniai sveikatos įrašai, tiriant 2 tipo cukriniu diabetu (T2D) sergančių žmonių savižudybių ir savęs sužalojimo atvejų dažnį.

PRAC taip pat atsižvelgė į klinikinius tyrimus, neklinikinius tyrimus ir stebėjimo po pateikimo į rinką duomenis, darydama išvadą, kad į informaciją apie GLP-1 produktus nereikia įtraukti įspėjimų dėl minčių apie savižudybę ar savęs žalojimą.

Mounjaro ir Zepbound (tirzepatidas) nebuvo įtraukti į tyrimus, tačiau abiejų mechanizmai yra panašūs į semagliutido vaistus.

Susirūpinimas dėl savižudybių ir savęs žalojimo prasidėjo nuo 2023 m. liepos mėn. Islandijos vyriausybinio sveikatos departamento pranešimų. Jame buvo aprašyti trys pacientai, iš kurių du turėjo minčių apie savižudybę, o vienas žalojo save.

Tai gali atrodyti kaip nedidelis incidentų skaičius, atsižvelgiant į tūkstančius žmonių, dabar vartojančių GLP-1 vaistus.

„Savižudybė yra rimta problema ir ją būtinai reikia ištirti“, – sakė Angela Fitch, medicinos mokslų daktarė, Knownwell metabolinės sveikatos ir pirminės sveikatos priežiūros gydytoja, nedalyvaujanti šiuose tyrimuose. Medicinos naujienos šiandien.

„Taip pat yra daug problemų, susijusių su vaistais nuo nutukimo, todėl šis gydymas yra labiau vertinamas“, – pridūrė Fitchas.

Mir Ali, medicinos mokslų daktaras, bariatrijos chirurgas ir Oranžinės pakrantės medicinos centro „MemorialCare“ chirurginio svorio metimo centro medicinos direktorius, taip pat nedalyvavęs šiuose tyrimuose, pažymėjo, kad pranešimus apie nepageidaujamus reiškinius, susijusius su vaistais, reikia vertinti rimtai.

„Kiekvieną kartą, kai kas nors praneša apie tai, kas, jų manymu, gali būti komplikacija, tai turi būti ištirta“, – sakė Ali. MNT.

„Gydytojai turi ir toliau stebėti savo pacientų psichinę būklę, nes nutukusiems žmonėms ir tiems, kurie gydomi dėl nutukimo, nuotaikos sutrikimų paplitimas yra didesnis”, – sakė Ali.

Ar GLP-1 vaistai pagerina nuotaiką?

Bent vienas neseniai atliktas tyrimas rodo, kad GLP-1 vaistai gali pagerinti nuotaiką.

„Mano jausmas yra toks, kad pacientai numeta svorio, jie jaučiasi geriau, taigi, tai padeda išgydyti depresiją ir kitus jausmus“, – pasiūlė Ali.

„Be to, riebalai kaupia hormonus, o kadangi šie hormonai išsiskiria iš sistemos, jie gali padėti pacientams. Tačiau nemačiau jokių gerų tyrimų, kurie tai patvirtintų ar paneigtų“, – sakė Ali.

Fitchas perspėjo, kad kartais sudėtingi žmogaus santykiai su maistu vis tiek gali sukelti emocinių problemų, nes jie valgo mažiau.

„Pacientai, kurie gali turėti emocinį prisirišimą prie maisto arba naudoja maistą kaip įveikos mechanizmą ar reikšmingo gyvenimo malonumo šaltinį, gali turėti daugiau problemų dėl nuotaikos pablogėjimo. Yra žinomas ryšys tarp mūsų maisto ir mūsų nuotaikos.

— Angela Fitch, medicinos mokslų daktarė, medžiagų apykaitos sveikatos ir pirminės sveikatos priežiūros gydytoja

Ar GLP-1 vaistai yra saugūs svorio netekimui?

GLP-1 receptorių vaistai – arba į gliukagoną panašūs peptido 1 receptorių agonistai – po valgio į smegenis išskiria agonistą, kuris sukelia sotumo jausmą.

Šie vaistai taip pat sulėtina skrandžio turinio ištuštinimą, o tai skatina sotumo jausmą, sotumo jausmą po valgio.

Mokslininkai ir sveikatos apsaugos pareigūnai nori užtikrinti GLP-1 vaistų saugumą, nes jie plačiai naudojami svorio metimui.

Naudojant pagal nurodymus ir vadovaujant gydytojui, GLP-1 vaistai paprastai laikomi saugiais. Žinoma, tai neapima jokių padirbtų ar netikrų GLP-1 vaistų. Rimti nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip skrandžio paralyžius, yra nedažni, tačiau gali pasireikšti.

Žmonės, vartojantys GLP-1 vaistus, valgo mažiau ir per metus praranda iki 15% savo kūno svorio. Nors daugelis žmonių, nustoję vartoti GLP-1, priauga svorio, naujausi tyrimai rodo, kad pratimai vartojant šį vaistą gali paskatinti sveiką svorio valdymą.

Nors tik du vaistai, Wegovy ir Zepbound, buvo patvirtinti svorio netekimui, daugelis gydytojų skiria GLP-1 receptorių vaistus „netinkamai” pacientams, turintiems antsvorio ar nutukimo.

Tarp populiariausių vaistų, skirtų tokiam naudojimui ne pagal etiketę, yra Ozempic. Kiti yra Rybelsus (arba semaglutidas), Saxenda, Trulicity ir Mounjaro, kurių sudedamosios dalys ir veikimo mechanizmai yra panašūs į Wegovy ir Zepbound.

Nepaisant to, kad GLP-1 vaistai laikomi saugiais, kai jie naudojami pagal paskirtį, Fitch teigė, kad mūsų požiūris į šį vaistą turėtų būti priklausomas nuo paciento.

„(Štai kodėl) visapusiška priežiūra, palyginti su vaistų gavimu užpildant formą internete, yra tokia svarbi“, – pažymėjo Fitchas.