Insultą patyrę pacientai, išgyvenę po kraujo krešulio smegenų kraujagyslėse, atsigavimo laikotarpiais linkę susidaryti naujų užsikimšimų, net jei jiems atliekamos kraujagysles valančios intervencijos. Siekdami išvengti tolesnių krešulių susidarymo, gydytojai 57 vietose visoje JAV išbandė galimą sprendimą: kraujo krešulius tirpdančius vaistus papildė antikoaguliantais.
Tačiau klinikinio tyrimo, kuriam vadovavo Vašingtono universiteto Medicinos mokyklos Sent Luiso Neatidėliotinos medicinos katedros vadovas Opeolu Adeoye, rezultatai rodo, kad du tokie vaistai nepagerino rezultatų.
Išvados yra prieinamos Naujosios Anglijos medicinos žurnalas.
„Esame šiek tiek nusivylę rezultatais“, – sakė Adeoye, kuris taip pat yra BJC HealthCare išskirtinis neatidėliotinos medicinos profesorius. „Tačiau optimaliai pacientų priežiūrai svarbu tai, kad į šį klausimą atsakėme galutinai. Nė vienas iš vaistų nepadeda išvengti tolesnių krešulių susidarymo.”
Adeoye vadovaujamo Daugiarankio insulto trombolizės optimizavimo (MOST) klinikinio tyrimo tikslas buvo patikrinti argatrobano, kraujo skiediklio arba eptifibatido, kuris slopina kraujo trombocitų sulipimą, pridėjimo veiksmingumą į įprastinį intraveninės trombolizės gydymą.
Tyrimas baigė skyrių apie galimą šių vaistų naudojimą, tačiau Peteris Panagosas, medicinos mokslų daktaras, skubios medicinos profesorius ir tyrimo bendraautoris, teigė, kad tokios pastangos informuoja apie būsimą medicinos pažangą, įskaitant galimus naujus antikoaguliantų gydymo būdus.
„Be neigiamų bandymų nežinotume, kaip sukurti naujų bandymų“, – sakė Panagosas. „Ateities sėkmė priklauso nuo sunkaus ankstesnių tyrimų pastangų“.
Gydytojai neturi daug gydymo galimybių pacientams, patyrusiems insultą. Kai kuriems pacientams atliekama krešulio pašalinimo procedūra. Kitiems pacientams atliekama intraveninė trombolizė, siekiant palengvinti pažeistą kraujagyslę per krešulį tirpdančius vaistus, patenkančius į kraują. Nemažai pacientų gauna abi intervencijas.
„Net taikant šiuos gydymo būdus, daugiau nei pusė pacientų vis dar turi didelę negalią praėjus trims mėnesiams po insulto“, – sakė Adeoye, gydanti pacientus Barneso žydų ligoninėje ir Misūrio baptistų medicinos centre bei konsultuojanti dėl insulto nuotolinės medicinos. „Po trombolizės gali vėl susidaryti krešulys, o tai prisideda prie insulto paūmėjimo arba išlikimo.”
Šių krešulių prevencija papildomai gydant antikoaguliantais atrodė daug žadanti idėja, ypač dėl to, kad yra FDA patvirtintų vaistų, kurie, anot ankstesnių tyrimų, gali būti veiksmingi.
MOST tyrime pacientai buvo atsitiktinai paskirti gauti arba argatrobano, eptifibatido arba placebo. Adeoye paaiškino, kad tyrime buvo įtaisyti kontroliniai taškai, siekiant užtikrinti, kad gydymo rezultatai atitiktų veiksmingumo slenksčius, kad būtų galima tęsti. Pirmasis patikros punktas buvo nustatytas 500 pacientų, kuriuos komanda pasiekė 2023 m.
„Kai pažvelgėme į duomenis, buvo akivaizdu, kad nė vienas vaistas nepriartės prie mūsų slenksčio“, – sakė jis.
Tiesą sakant, tikimybė, kad bet kuris vaistas buvo naudingas, buvo mažesnė nei 1%. Dar blogiau, argatrobanas ir eptifibatidas buvo susiję su didesniu neįgalumo ir mirtingumo dažniu per tris mėnesius po gydymo.
Ši koreliacija nebūtinai kėlė nerimą; projekto saugos stebėtojai nustatė, kad mirčių priežastys buvo nesusijusios su vaistais. Pagerėjimo trūkumas, pastebėtas vartojant vaistus, palyginti su tuo, kas buvo pastebėta vartojant placebą, buvo pakankama priežastis nutraukti tyrimą.
Siekiant pagerinti insulto rezultatus, yra daugiau galimybių. Adeoye teigė, kad kuriami vaistai, skirti įvairioms kraujo krešėjimo ir krešėjimo procesų dalims, kurie gali pasirodyti veiksmingesni nei argatrobanas ar eptifibatidas, ir kitos procedūros, pavyzdžiui, tiesioginis tiekimas į arteriją, per kurias tokie vaistai gali būti veiksmingesni.
Panagosas, vadovaujantis naujam Neurologinių neatidėliotinų situacijų skyriui Neatidėliotinos medicinos skyriuje, pridūrė, kad WashU Medicine lyderystė tokiuose tyrimuose kaip šis naudingas 1700 insulto pacientų, kuriuos kasmet gydo WashU Medicine gydytojai Barnes-Jewish ligoninėje.
„Kadangi dalyvaujame ir vadovaujame daugumai pagrindinių pagrindinių mokslo ir klinikinių tyrimų, susijusių su insultu ir smegenų kraujotakos ligomis sergančiais pacientais nacionaliniu ir tarptautiniu mastu, galime pateikti naujausias intervencijas savo pacientams Sent Luise ir padėti tobulinti gydymo bei prevencijos strategijas“, – sakė Panagosas. . „Mūsų dalyvavimas klinikiniuose tyrimuose padeda mūsų bendruomenei pateikti aukščiausios kokybės ir novatoriškiausius gydymo būdus.