Tyrimą paskelbė BMJ šiandien kelia susirūpinimą dėl finansinių nesutarimų tarp JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) vadovų ir vaistų bei medicinos prietaisų įmonių, už kurių reguliavimą jie atsakingi.
Įstatymai draudžia FDA darbuotojams turėti finansinių interesų bet kurioje FDA „žymiai reguliuojamoje organizacijoje“, o FDA teigia, kad ji rimtai vertina interesų konfliktus, tačiau Peteris Doshi, vyresnysis redaktorius. BMJnustato, kad finansiniai interesai su narkotikų pramone yra įprasti tarp jos lyderių.
Doshi praneša, kad devyni iš 10 buvusių FDA komisarų toliau dirbo vaistų pramonėje arba dirbo vaistų bendrovės direktorių valdyboje. Tai apima Margaret Hamburg, kuri vadovavo FDA 2009–2015 m., tačiau kurios istorija yra mažiau žinoma.
Kaip ir jos kolegos, Margaret Hamburg palaikė ryšius su FDA reguliuojamomis įmonėmis prieš ir po savo darbo FDA vairo, aiškina Doshi. Tačiau, skirtingai nei jos kolegos, Hamburgui buvo leista turėti finansinių interesų jos vyro įmonės valdomame išskirtiniame rizikos draudimo fonde „Renaissance Technologies“ („RenTec“). BMJ nustatė, kad Hamburgo FDA metu nuolat investavo į FDA reguliuojamas vaistų kompanijas.
Po Vyriausybės etikos biuro (OGE) peržiūros ir prieš tapdama FDA komisare Hamburgas įsipareigojo atsistatydinti iš daugiau nei 10 ne pelno organizacijų, kuriose ji ėjo aukštas pareigas, ir iš sveikatos priežiūros produktų tiekėjų įmonės valdybos. Henris Scheinas.
Hamburgo vyras Peteris Brownas pardavė savo akcijas Johnson & Johnson ir Merck, be kita ko, ir pora atsisakė kelių RenTec fondų akcijų.
Tačiau Brownas išlaikė savo darbą „RenTec“ ir jiems abiem buvo leista išlaikyti savo pavyzdinį produktą „Medalion Fund“, kuris, remiantis finansinėmis deklaracijomis, 2009–2010 m. uždirbo daugiau nei 3 mln.
Tiek OGE, tiek FDA atsisakė teikti BMJ su bet kokia informacija apie Hamburgo santykius su RenTec.
Anot neįvardyto „administracijos pareigūno“, porai buvo leista pasilikti savo akcijas Medallion, nes fondas yra pagrįstas programavimu, kuris „neleidžia sekti žmonių ar įvesti žmonių, išskyrus retus atvejus“.
Tačiau 2014 m. Senato tyrimas dėl piktnaudžiavimo struktūrizuotais finansiniais produktais suabejojo, kokiu laipsniu „Medallion“ valdantis algoritmas veikė be žmogaus indėlio, kuriame Brownas paaiškino, kad algoritmą dažnai keisdavo programuotojai.
Brownas neatsakė BMJprašymas pokalbiui. Tačiau ketvirčio ataskaitų apžvalgą pateikė BMJ Pateikta Hamburgo kadencijos FDA metu, rodo, kad RenTec turėjo trijų pagrindinių vaistų kompanijų – Amgen, Novo Nordisk ir AstraZeneca – akcijų, kurių vidutinė vertė siekė 518 mln. Ataskaitose nurodoma, kad 10 vaistų įmonių vidutiniškai valdo daugiau nei 1 mlrd.
„Faktai kelia susirūpinimą dėl dabartinių taisyklių, reglamentuojančių FDA komisarų finansines dalis, adekvatumo“, – rašo Doshi.
Hamburgas taip pat atmetė prašymą pokalbiui BMJtačiau per savo asmeninį ryšių agentą atsiuntė atsakymą el. paštu: „Kaip gydytojas ir vyriausybės pareigūnas, visada labai rimtai žiūriu į savo etinius įsipareigojimus. Prieš patvirtindamas FDA komisaro pareigas, JAV Senatas ir Vyriausybės etikos tarnyba (OGE) nuodugniai įvertino visus galimus konfliktus, įskaitant tuos, kurie gali kilti dėl mano vyro pareigų. Tie galimi konfliktai buvo sprendžiami pasirašytose etikos sutartyse, o mano, kaip komisijos nario, OGE kasmet peržiūrėjo pateiktas finansinės informacijos atskleidimo ataskaitas.