pateikė I. Edwardsas
Nauja „Merck“ tabletė gali pakeisti tai, kaip milijonai žmonių gydo aukštą cholesterolio kiekį, ir padėti išvengti širdies priepuolių bei insultų be injekcijų.
Vaistas, vadinamas enlicitidu, sumažina žalingo MTL cholesterolio kiekį iki 60%, panašiai kaip jau rinkoje esantys injekciniai PCSK9 vaistai.
Tabletės blokuoja kepenų baltymą, vadinamą PCSK9, kuris lėtina organizmo gebėjimą išvalyti cholesterolį iš kraujo.
„Žemesnis yra tikrai geriau“, – „The New York Times“ sakė Pensilvanijos universiteto kardiologas dr. Danielis Sofferis.
24 savaites trukusiame tyrime dalyvavo 2 912 suaugusiųjų, kurie anksčiau buvo patyrę širdies priepuolį, insultą ar kitą širdies ir kraujagyslių sistemos reiškinį arba kuriems buvo didelė jo rizika.
Tie, kurie vartojo enlicitidą, pastebėjo, kad MTL cholesterolio kiekis sumažėjo net 60%, palyginti su tais, kurie vartojo placebą.
Tyrėjai nenustatė jokio šalutinio poveikio skirtumo tarp dviejų grupių.
„Enlicitide“ galėtų pasiūlyti paprastesnę ir prieinamesnę alternatyvą dabar rinkoje esančioms PCSK9 injekcijoms, tokioms kaip „Repatha“, kurią gamina „Amgen“, ir „Praluent“, kurią gamina „Regeneron“ ir „Sanofi“.
Dr. Deanas Li, „Merck Research Laboratories“ prezidentas, „The Times“ sakė, kad bendrovė tikisi sumažinti išlaidas ir padaryti gydymą tokiu pat paprastu ir įprastiniu kaip aspirino vartojimas.
„Svajonė yra demokratizuoti PCSK9“, – paaiškino Li. „Ši svajonė turi galimybę išsipildyti.”
Sukurti tabletę, blokuojančią PCSK9, ilgą laiką buvo laikoma neįmanoma, nes dėl baltymo struktūros mažoms molekulėms sunku nusitaikyti.
„Merck“ mokslininkai praleido 10 metų kurdami naujo tipo medžiagą – žiedinį peptidą, maždaug šimtąją antikūno dydžio, kuris gali daryti tai, ką daro injekcijos, bet ne tablečių pavidalu.
Li teigė, kad naujovė gali atverti kelią kitiems vaistams, kurie pakeičia injekcinius vaistus.
Merck šiuo metu vykdo didesnį tyrimą, kuriame dalyvauja daugiau nei 14 500 žmonių, siekdama patvirtinti, ar cholesterolio kiekio sumažėjimas sumažina širdies priepuolių, insultų ir mirčių skaičių.
Kompanija planuoja pateikti paraišką JAV maisto ir vaistų administracijai (FDA) patvirtinti 2026 m. pradžioje ir tikisi, kad vaistas bus išleistas 2027 m.
Dr. Christopheris Cannonas, Bostono Brigamo ir moterų ligoninės kardiologas, palankiai įvertino šią plėtrą.
Jei rezultatai pasitvirtins, jis sakė „The Times“, tai gali „pakeisti žaidimą“.