Po sėkmingo klinikinio tyrimo, kuriame dalyvavo Bristolio universiteto mokslininkai, naujoviškos naujos tabletės netrukus gali pasiūlyti naują ir prieinamą svorio valdymo gydymą. Rezultatai paskelbti dokumente, pavadintame „Atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas bandomasis tyrimas su atviru Sirona, svorio metimo hidrogelio pratęsimu“. Nutukimas.
Oxford Medical Products Sirona yra hidrogelio pagrindu pagamintos tabletės, skirtos padėti numesti svorio mažinant alkį. Nurijus tabletę skrandyje išsiplečia, todėl greičiau jaučiatės sotūs. Tai padeda valgyti mažiau, nereikalaujant stiprių vaistų ar injekcijų.
Trisdešimt devyni dalyviai Sautamptone dalyvavo NIHR Sautamptono klinikinių tyrimų centre.
Bandymo metu dalyviai vos per šešis mėnesius prarado iki 13,5% savo kūno svorio. Žmonės, turintys 1 klasės nutukimą (KMI 30–35), vidutiniškai prarado 6,4% savo kūno svorio.
Dalyviai taip pat suvalgė vidutiniškai 400 kalorijų mažiau per dieną, palyginti su tais, kurie vartojo placebą. Atsižvelgiant į kontekstą, naujausi vyriausybės vadovaujami tyrimai rodo, kad net 216 kalorijų per dieną sumažinimas gali sumažinti JK nutukimo lygį per pusę.
Tyrimui vadovavo vyriausiasis tyrėjas profesorius Jamesas Byrne'as iš NIHR Sautamptono biomedicininių tyrimų centro.
Ponas Byrne'as, Sautamptono universitetinės ligoninės chirurgas konsultantas, sakė: „Nutukimas yra lėtinė ir dažnai progresuojanti liga. Nutukimo rodikliams ir toliau augant, šie rezultatai yra svarbus žingsnis siekiant kitokio gydymo.
„Šis tyrimas parodė, kad Sirona gali būti saugus, prieinamas ir nemedikamentinis gydymas, skirtas ilgalaikiam svorio valdymui.”
„Sirona“ bus prieinama visiems, kurių KMI yra 25–40, o tai reiškia, kad „Sirona“ yra ypač tinkama padėti dviems pagrindinių tipų pacientams.
Pirma, pacientams, turintiems antsvorio KMI (25–30), todėl jie gali aktyviai valdyti savo svorį ir išvengti nutukimo ir rimtų sveikatos problemų, kurias jis gali sukelti. Antra, jis tinkamas naudoti kaip „išjungimo rampa“ GLP-1 naudotojams, norintiems baigti gydymą, tačiau neleidžiantiems atgauti svorio, o tai dažnai nutinka nutraukus gydymą GLP-1.
GLP-1 vaistai tapo labai populiarūs norint numesti svorio, JK juos vartoja apie 1,5 mln. Tačiau didelė dalis vartotojų moka iš savo kišenės, o pastaruoju metu JK kainos padvigubėjo už kai kurias Mounjaro dozes.
„Sirona“ siekia būti daug pigesnė, lengviau toleruojama ir prieinama daugiau žmonių.
Dr. Elanor Hinton, Bristolio medicinos mokyklos vyresnioji mokslinė bendradarbė, sakė: „Bristolio biomedicininių tyrimų tarybos komanda prisidėjo prie šio tyrimo rinkdama ir analizuodama duomenis apie suvartojamą maistą ir apetitą, kad geriau suprastų, kaip veikia Sirona.
„Šis recenzuojamas Nutukimas popierius yra tikrai bendradarbiaujantis kūrinys, per kurį NIHR BRC ir NHS klinikinės vietos parėmė JK medicinos technologijų MVĮ, siekiant surinkti svarbių klinikinių įrodymų apie tai, kaip šis naujas gydymas būtų prieinamas žmonėms, turintiems antsvorio ir nutukimo.
Camilla Easter, Oxford Medical Products generalinė direktorė, pridūrė: „GLP-1 vaistai atlieka svarbų vaidmenį padedant nutukusiems žmonėms numesti svorio ir sumažinti su svoriu susijusį pavojų sveikatai. Tačiau yra reali galimybė naujam gydymo būdui, kuris papildytų GLP-1, tokiu formatu, kuris yra žymiai pigesnis, todėl daugumą lengviau toleruoja.
„Sirona parodė nuostabius rezultatus, kai buvo atliekami bandymai su JK ligoninėmis, kurios dabar buvo išoriškai peržiūrėtos. Be to, mes nustatome komercinius JK išleidimo planus, kurių tikslas – 2027 m., kad Sirona būtų prieinama.
Sirona yra dviejų polimerų hidrogelio piliulė. Tai reiškia, kad jis pagamintas iš dviejų rūšių saugių medžiagų, kurios plečiasi skrandyje. Ji nenaudoja vaistų ar cheminių medžiagų, kad pakeistų jūsų kūno veiklą.
24 savaites trukusio tyrimo metu tabletės buvo gerai toleruojamos. Rimtų nepageidaujamų reiškinių nebuvo. Dalyviai numetė iki 13,5 % savo kūno svorio vos per 24 savaites, o asmenys, turintys 1 klasės nutukimą (KMI 30–35), vidutiniškai prarado 6,4 % savo kūno svorio.
Svarbu tai, kad tyrimo metu nebuvo pranešta apie rimtus nepageidaujamus reiškinius. Sirona buvo gerai toleruojama (95 % pacientų laikėsi dozavimo režimo 12 savaičių), o jo saugumas ir šalutinis poveikis buvo fantastiškas. Dėl to Sirona tinka pacientams, kurie vartodami GLP-1 vaistus susidūrė su nepageidaujamu šalutiniu poveikiu.
Gydymą sukūrė Oxford Medical Products (OMP). Klinikiniam tyrimui OMP bendradarbiauja su Nacionaliniu sveikatos ir priežiūros tyrimų institutu (NIHR) Sautamptono biomedicininių tyrimų centru (Southampton BRC), NIHR Bristolio biomedicininių tyrimų centru (Bristol BRC), North Bristol NHS Trust ir Milton Keynes NHS Trust. Bristolio universiteto mokslininkai tyrimo metu palaikė apetito matavimus ir analizę.
OMP planuoja pagrindinį tyrimą JK ir JAV, kad toliau įvertintų Sirona veiksmingumą ir patvirtintų šiuos rezultatus. Naujas svorio mažinimo gydymas bus skirtas 2027 m. JK komerciniam pristatymui.