2 fazės klinikinio tyrimo metu naujas kuriamas vaistas žymiai sumažino ligos, vadinamos Sjӧgren liga (SjD), simptomus ir ligos eigą.
SJD pasireiškia akių ir burnos sausumu, nuovargiu ir skausmu ir dažnai pasireiškia kartu su reumatoidiniu artritu ir sistemine vilklige, tačiau tai taip pat gali būti pagrindinė liga.
Tarptautiniam tyrimui vadovavo E. William St. Clair, MD, W. Lesteris Brooksas jaunesnysis, Duke universiteto medicinos mokyklos Reumatologijos ir imunologijos skyriaus medicinos profesorius. Rezultatai buvo paskelbti žurnale birželio 5 d Gamtos medicina.
„Tai viltinga žinia žmonėms, sergantiems Sjögreno liga“, – sakė St. Clair. „Šiuo metu nėra ligą modifikuojančių SjD gydymo būdų, todėl dabartinis gydymas paprastai yra skirtas simptomams sumažinti.”
Tarp labiausiai paplitusių autoimuninių ligų SjD dažniausiai serga moterys. Paprastai jis išsivysto vidutinio amžiaus, tačiau gali turėti įtakos įvairaus amžiaus žmonėms. Sisteminė liga gali sukelti uždegimą, sukelti artritą, odos bėrimus, plaučių ligas, inkstų ligas, nervų sistemos ligas ir vaskulitą.
Naujas vaistas – Dazodalibep arba DAZ – blokuoja signalus, skatinančius SjD autoimunitetą. Šiame fazės tyrime buvo įtrauktos dvi skirtingos SjD pacientų tyrimo populiacijos ir atsitiktine tvarka paskirtos gydyti DAZ arba placebu.
Pirmoje dalyvių grupėje buvo 74 pacientai, sergantys vidutinio sunkumo ar sunkia sistemine liga, o antrąją grupę sudarė 109 pacientai, turintys sunkių simptomų, bet riboti rimtų organų sistemų pažeidimai.
Po 169 dienų vidutinio sunkumo ir sunkių pacientų grupė parodė, kad DAZ terapija žymiai pagerėjo, naudojant daugiamatį indeksą, matuojantį sisteminės ligos aktyvumą. Antroje populiacijoje DAZ terapija taip pat sumažino simptomus per tą patį laikotarpį, naudojant skalę, kuri įvertina sausumo, nuovargio ir skausmo laipsnį.
„DAZ yra pirmasis kuriamas naujas vaistas SjD gydyti, siekiant sumažinti tiek sisteminį ligos aktyvumą, tiek nepriimtiną simptomų naštą“, – sakė St. Clair. „Šios išvados turi būti patvirtintos atliekant didesnius klinikinius tyrimus.”