Remiantis nauju tyrimu, naujas vyriškas kontraceptinis gelis, jungiantis du hormonus – segesterono acetatą (vadinamą Nestoronu) ir testosteroną, spermos gamybą slopina greičiau nei panašūs eksperimentiniai hormonais pagrįsti vyrų gimstamumo kontrolės metodai.
Vykstančio daugiacentrio 2b fazės klinikinio tyrimo rezultatai bus pristatyti sekmadienį ENDO 2024, Endokrininės draugijos metiniame susirinkime Bostone.
„Saugaus, labai veiksmingo ir patikimai grįžtamojo kontracepcijos metodo vyrams sukūrimas yra nepatenkintas poreikis“, – sakė vyresnioji mokslo darbuotoja Diana Blithe, mokslų daktarė, Nacionalinio sveikatos instituto (NIH) Bethesda mieste kontracepcijos plėtros programos vadovė. , Md. „Nors tyrimai parodė, kad kai kurios hormoninės priemonės gali būti veiksmingos vyrų kontracepcijai, lėtas spermatogeninio slopinimo pradžia yra apribojimas.”
Tyrime dalyvavo 222 vyrai, kurie bent 3 savaites kasdien vartojo kontraceptinį gelį. Gelyje buvo 8 miligramai (mg) segesterono acetato ir 74 mg testosterono. Segesterono acetatas yra Annovera makšties kontraceptinio žiedo sudedamoji dalis. Vyrai vieną kartą per dieną tepdavo gelį ant kiekvieno pečių ašmenų.
Tyrimo pradžioje tyrėjai matavo spermos gamybos slopinimą, atlikdami spermatozoidų skaičiaus tyrimus kas 4 savaites. Blithe pažymėjo, kad slenkstis, laikomas veiksminga kontracepcijai, buvo 1 milijonas ar mažiau spermatozoidų mililitre spermos.
Dauguma tyrimo dalyvių (86 %) pasiekė šį spermatozoidų skaičių iki 15 savaitės, pranešė mokslininkai. Tarp šių vyrų spermos gamyba buvo slopinama vidutiniškai arba viduryje, trumpiau nei 8 savaites gydant segesteronu ir testosteronu. Blithe teigė, kad ankstesni vyrų hormoninių kontraceptikų injekcijomis tyrimai parodė, kad spermos išeiga susilpnėja vidutiniškai per 9–15 savaičių.
„Greitesnis slopinimo laikas gali padidinti šio vaisto patrauklumą ir priimtinumą potencialiems vartotojams“, – sakė Blithe.
Vien tik gydymas testosteronu sumažina spermos gamybą, vidutiniškai 15 savaičių, tačiau pridėjus segesterono acetato, laikas pagreitėja ir sumažėja testosterono dozė, reikalinga spermos gamybai slopinti, o ne vien testosterono. Kasdien naudojant segesterono ir testosterono gelio režimą, testosterono kiekis kraujyje palaikomas fiziologiniame diapazone, kad būtų palaikoma normali seksualinė funkcija ir kita nuo androgenų priklausoma veikla.
Segesterono-testosterono gelio tarptautinio 2b fazės tyrimo spermos slopinimo etapas baigtas. Tyrimo metu toliau tiriamas kontracepcijos veiksmingumas, saugumas, priimtinumas ir kontracepcijos grįžtamumas po gydymo nutraukimo.