Naujas gydymas pagerina embrionų implantaciją ir gyvų gimstamumą nevaisingoms moterims, kurioms atliekama IVF ir ICSI

Naujas gydymas pagerina embrionų implantaciją ir gyvų gimstamumą nevaisingoms moterims, kurioms atliekama IVF ir ICSI

Seksualinė sveikata

Nauji tyrimai parodė pirmos klasės geriamojo nehormoninio vaisto veiksmingumą didinant embrionų implantaciją, nėštumą ir gyvų gimimų dažnį tarp nevaisingų moterų, kurioms taikoma apvaisinimas in vitro (IVF) arba intracitoplazminė spermos injekcija (ICSI).

Išvados, pateiktos ESHRE 40-ajame metiniame susitikime Amsterdame, yra svarbus žingsnis link pirmosios terapinės priemonės, skirtos padidinti embrionų implantaciją ir gyvo gimstamumo sėkmę. Tyrimo santrauka buvo paskelbta m Žmogaus reprodukcija.

Visame pasaulyje vienas iš šešių reprodukcinio amžiaus žmonių per savo gyvenimą patiria nevaisingumą. Kasmet atliekama daugiau nei 3 milijonai IVF ciklų, tačiau, nepaisant pažangių IVF technologijų, embriono implantacijos nesėkmė išlieka dideliu iššūkiu.

Atsakydami į šį nepatenkintą poreikį, mokslininkai pristatė daug žadančius II fazės klinikinio tyrimo OXOART2 rezultatus. Šis atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas tyrimas, atliktas 28 Europos centruose, įvertino OXO-001 – pirmąjį savo klasėje geriamąjį vaistą, kuris tiesiogiai veikia endometriumą (vidinį gimdos gleivinę), kad pagerintų embriono implantaciją ir nėštumo dažnį. .

OXOLIFE tiriamojo pogrupio tyrime buvo analizuojamos 96 moterys iki 40 metų amžiaus, kurioms buvo atliktas vienas embriono perkėlimas, 42 vartojo placebą ir 54 – OXO-001 paros dozę. Gydymas prasidėjo vieną mėnesinių ciklą prieš embriono perkėlimo ciklą ir tęsėsi penkias savaites po perkėlimo.

Pastebėtas statistiškai reikšmingas biocheminių nėštumo rodiklių pagerėjimas – ankstyvas nėštumo nustatymas – 75,9 % OXO-001 grupėje, palyginti su 52,4 % placebo grupėje.

Kliniškai reikšmingas pagerėjimas taip pat buvo pastebėtas klinikinio nėštumo dažnio (vaisiaus širdies plakimas praėjus penkioms savaitėms po embriono perkėlimo) ir besitęsiančio nėštumo dažnio (10 savaičių po embriono perkėlimo) absoliutus padidėjimas +14,3 (50,0 % OXO-001, palyginti su 35,7). % placebo) ir +10,6 absoliutus padidėjimas (46,3 % OXO-001 ir 35,7 % placebo).

Svarbiausia, kad absoliutus gyvų gimstamumo rodiklių padidėjimas +6,9 (42,6 % OXO-001 ir 35,7 % placebo).

Dr. Agnès Arbat, OXOLIFE generalinė direktorė ir BRO, sako: „Mokslinės bendruomenės, pagrindiniai nuomonės lyderiai, gydytojai ir pacientai žinome, kad absoliutus besitęsiančio nėštumo padidėjimas daugiau nei 5 procentiniais punktais yra kliniškai reikšmingas. Pastebėjome didesnį padidėjimą nei +9, suteikdami pacientams ir mokslo bendruomenei naujų vilčių. Mes tikimės, kad šis daug žadantis gydymas bus tęsiamas kitais klinikinės plėtros etapais.

Šalutinis poveikis abiejose grupėse buvo panašus. Dažniausi šalutiniai poveikiai buvo galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo trakto sutrikimai ir galvos svaigimas, kurių dauguma buvo lengvi ar vidutinio sunkumo. Dar svarbiau, kad per šešis mėnesius trukusio stebėjimo kūdikiai parodė gerą vystymąsi ir nesiskyrė nuo placebo. Apskritai, OXO-001 buvo gerai toleruojamas, o atitikties rodikliai buvo dideli.

Dr. Ignasi Canals, OXOLIFE CSO priduria: „Esame sužavėti šio tyrimo rezultatais, kurie pabrėžia OXO-001 potencialą tapti pirmuoju terapiniu gydymu, padidinančiu embriono implantacijos sėkmę, naudojant nehormoninį vaistą, naudojant naują veiksmas, tiesiogiai veikiantis endometriumą.

Profesorius dr. Karen Sermon, ESHRE pirmininkas, paaiškina: „Nepaisant nuolatinių pokyčių kiaušidžių stimuliacijos, manipuliavimo embrionais ir kultūros srityse, gimstamumo pagerėjimas medicininiu pagalbinio apvaisinimo atveju geriausiu atveju buvo laipsniškas. Beveik 7% šuolis yra labai gera žinia mūsų pacientams, ir tikimės, kad tai bus patvirtinta didesnėse pacientų grupėse.