Pažanga, kuri gali pakeisti šlapimo pūslės vėžio gydymą, naujas kretostimogeno grenadenorepvec ir pembrolizumabo derinys parodė didelį veiksmingumą pacientams, sergantiems Bacillus Calmette-Guérin (BCG) nereaguojančiu neinvaziniu šlapimo pūslės vėžiu.
2 fazės CORE-001 bandymo rezultatai, paskelbti šiandien Gamtos medicinaatskleidžia reikšmingą visiško atsako dažnio ir ilgalaikės ligos kontrolės pagerėjimą, o tai suteikia naujų vilčių pacientams, sergantiems šia sudėtinga būkle ir kuriems yra ribotos gydymo galimybės.
Tyrime dalyvavo pacientai, sergantys BCG nereaguojančia šlapimo pūslės karcinoma in situ – liga, kurią labai sunku gydyti ir kuri dažnai sukelia radikalią cistektomiją. Taikant kombinuotą intravezikinio kretostimogeno grenadenorepveko (onkolitinės imunoterapijos į veną) ir sisteminio pembrolizumabo (imuninės kontrolės taško inhibitorių) terapiją, per 12 mėnesių nustatytas 57,1 % visiškas atsakas, viršijantis ankstesnius kitų gydymo metodų nustatytus etalonus.
Bandymas taip pat parodė ilgalaikius atsakus; išvados rodo, kad po trijų mėnesių visiško atsako dažnis yra 82,9%, o atsako trukmės mediana dar nepasiekta po 26,5 mėnesio stebėjimo medianos.
„Šis tyrimas yra svarbus žingsnis į priekį gydant BCG nereaguojantį NMIBC”, – sakė Roger Li, MD, pagrindinis tyrimo tyrėjas ir Moffitt vėžio centro urologinis onkologas. „Mūsų išvados rodo, kad kretostimogeno grenadenorepvec ir pembrolizumabo derinys siūlo unikalią, veiksmingą ir patvarią šlapimo pūslę išsaugančią alternatyvią radikalios cistektomijos strategiją.
Onkolitinė imunoterapija tiesiogiai patenka į šlapimo pūslės vėžio ląsteles, jas sunaikina, o vėliau skatina organizmo imuninės sistemos priešnavikinį atsaką. Pembrolizumabas, gerai žinomas PD-1 inhibitorius, dar labiau sustiprina imuninės sistemos gebėjimą atakuoti vėžio ląsteles. Pastebėta klinikinė nauda atsiranda dėl šių dviejų gydymo būdų sinergetinio poveikio.
„Šie vilčių teikiantys rezultatai išryškina onkolitinės imunoterapijos galimybę sinerguotis su imuninės kontrolės taško inhibitoriais ir siūlo naują kelią pacientams, kurie išnaudojo kitas gydymo galimybes“, – sakė Li.
„Esame optimistiškai nusiteikę, kad papildomi klinikiniai tyrimai patvirtins šią naudą ir parems tiek monoterapijos, tiek kombinuoto gydymo integravimą į BCG nereaguojančio neinvazinio šlapimo pūslės vėžio gydymo standartą.
Tyrime buvo pastebėta, kad nepageidaujami reiškiniai buvo valdomi ir atitiko tuos, kurie buvo pastebėti ankstesniuose monoterapijos tyrimuose. Dažniausiai su kretostimogenu susijęs šalutinis poveikis buvo su šlapimo pūsle susiję simptomai, o su pembrolizumabu susiję nepageidaujami reiškiniai buvo būdingi sisteminei imunoterapijai.
Tyrimas pabrėžia naujoviškų terapinių metodų svarbą onkologijoje. Būsimi tyrimai bus skirti šių išvadų patvirtinimui didesnėse grupėse ir pagrindinių veikimo mechanizmų tyrimui.