Peterio Maco vadovaujamo klinikinio tyrimo metu pacientai, sergantys retu kraujo vėžiu, kuris atsinaujino arba tapo atsparus gydymui, parodė didelį atsaką į stiprų naują imunoterapijos vaistą.
Ankstyvosios fazės NP30179 tyrime dalyvavo 60 pacientų, kurie buvo gydomi glofitamabu – vaistu, kuris panaudoja paciento imuninę sistemą kovojant su vėžiu.
Profesorius Michaelas Dickinsonas teigė, kad visi tyrime dalyvavę pacientai turėjo nekontroliuojamą MCL, nepaisant to, kad jie buvo gydyti vidutiniškai du kartus, tačiau daugumai buvo pastebėtas „visiškas atsakas“.
Visiškas atsakas reiškia, kad paciento kraujo vėžys tapo neaptinkamas, ir tai buvo pastebėta 78% tyrimo dalyvių. Bendras atsako dažnis, įskaitant pacientus, kuriems buvo visiškas arba dalinis atsakas, buvo 85%.
„Tai įspūdingi rezultatai pacientų grupėje, kuriai iš anksto buvo išgydyta MCL – vėžys, kuris paprastai laikomas nepagydomu“, – sako profesorius Dickinsonas, Peter Mac vadovaujantis Agresive Lymphoma srautui.
„Įdomūs atsakymai, kuriuos pastebėjome, rodo galimus pokyčius praktikoje, tačiau visame pasaulyje vyksta didesnis III fazės klinikinis tyrimas ir jo rezultatų nekantriai laukiama.
Užbaigto I/II fazės klinikinio tyrimo rezultatai buvo paskelbti spalio 4 d Klinikinės onkologijos žurnalas.
Pažymėtina, kad teigiamas atsakas į glofitamabą buvo pastebėtas MCL pacientų pogrupyje, kurių prognozė buvo ypač prasta, ty MCL pacientams, kuriems pasikartojimas po ankstesnio gydymo BTKi (brutono tirozino kinazės inhibitoriumi) vaistu.
Tyrimo metu MCL pacientų, anksčiau gydytų BTKi, visiškas atsakas buvo 71%, o bendras atsako dažnis buvo 74%. Tikimasi, kad šių pacientų atsakas į chemoterapiją – dabartinį priežiūros standartą – bus daug mažesnis.
I / II fazės tyrime dalyviai taip pat gavo išankstinį gydymą kita imunoterapija, obinutuzumabu, prieš glofitamabą, tikėdamiesi, kad tai sumažins citokinų išsiskyrimo sindromo (CRS) riziką.
Šis dažnas imunoterapijos šalutinis poveikis reiškia, kad paciento imuninė sistema reaguoja per daug agresyviai. CRS vis dar buvo pastebėta 70% tyrimo dalyvių, o profesorius Dickinsonas teigė, kad tai „galima valdyti su atitinkama pagalba“.
MCL yra agresyvi, palyginti reta ne Hodžkino limfomos rūšis. Šiais metais apie 500 australų bus diagnozuota MCL, o šis vėžys sudaro apie 5–10 % visų ne Hodžkino limfomų.
Vykdomas III fazės tyrimas vertina glofitamabą kartu su kitu vaistu ir vykdomas bendradarbiaujant su Australijos leukemijos limfomos grupe.