Didžiausio ir ilgiausio tokio pobūdžio tyrimo rezultatai parodė, kad vaistas metforminas gali padėti kontroliuoti antsvorio ar nutukimo jaunuolių, vartojančių vaistus bipoliniam sutrikimui gydyti, svorio padidėjimą, todėl turėtų būti priimtas kaip gydymo standartas.
Kūrinys publikuotas m Lanceto psichiatrija žurnalas. Projektui vadovavo Sinsinačio universiteto ir Sinsinačio vaikų ligoninės mokslininkai.
Vaistai bipoliniam sutrikimui gydyti, žinomi kaip antrosios kartos antipsichoziniai vaistai (SGA), dažnai yra veiksmingi, padedantys pagerinti jaunų pacientų psichinę sveikatą, tačiau gali turėti reikšmingą šalutinį poveikį, įskaitant padidėjusį apetitą ir svorio padidėjimą. Dėl šalutinio poveikio pacientai gali nevartoti vaistų, o svorio padidėjimas gali sukelti žalingų padarinių visam gyvenimui.
„Taigi jūs žiūrite ne tik į psichinę sveikatą, bet ir į viso žmogaus fizinę sveikatą“, – sakė Christina Klein, mokslų daktarė, UC Psichiatrijos ir elgesio neurologijos katedros Medicinos koledžo docentė.
MOBILITY tyrime buvo tiriamas metformino – vaisto, paprastai vartojamo nuo 2 tipo cukrinio diabeto, kuris taip pat yra žinomas kaip apsaugantis nuo svorio padidėjimo, vartojimas. Kleinas teigė, kad tyrimas buvo pragmatiškas, o tai reiškia, kad jis turėjo plačius priėmimo kriterijus ir buvo atliktas įvairiose klinikose, net ir tose, kurios iš anksto nedalyvavo moksliniuose tyrimuose, pavyzdžiui, bendruomenės psichikos sveikatos klinikose.
Iš viso tyrime dalyvavo 1565 bipoliniu sutrikimu sergantys 8–19 metų pacientai, vartoję SGA. Visi, dalyvavę tyrime, gavo trumpą sveikos gyvensenos intervenciją su sveikos mitybos ir mankštos rekomendacijomis. Pusė jaunuolių buvo atsitiktinai suskirstyti į metforminą be sveikos gyvensenos intervencijos.
Šešių ir 24 mėnesių stebėjimo duomenys parodė, kad metformino ir sveikos gyvensenos grupės pacientų kūno masės indekso z balas pasikeitė labiau, palyginti su dalyviais, kurie nevartojo metformino.
„Tai aiškinama, kad poveikis svoriui yra nedidelis, tačiau daugumai pacientų metformino nauda yra didesnė už riziką”, – sakė Kleinas. „Siūloma, kad gydytojai skirtų metforminą jaunimui, turinčiam bipolinio spektro sutrikimų, turintiems antsvorio arba nutukusiems ir gydomiems antrosios kartos antipsichoziniais vaistais.
Taip pat nustatyta, kad metforminas buvo gerai toleruojamas ir nebuvo pranešta apie reikšmingus nepageidaujamus reiškinius. Dažniausias šalutinis poveikis, apie kurį pranešta, buvo virškinimo trakto sutrikimai, kai kurie iš jų buvo pašalinti vartojant vaistą su maistu arba pereinant prie pailginto atpalaidavimo dozavimo.
Tyrimo pasekmės
Sutampa su tyrimo rezultatais, buvo paskelbtos kelios nacionalinės ir tarptautinės gairės, remiančios metformino vartojimą vaikų ir suaugusiųjų, vartojančių SGA dėl psichikos sveikatos sutrikimų, svorio padidėjimo prevencijai.
„MOBILITY rezultatai atitinka naujausias praktikos gaires ir palaiko naują priežiūros standartą – antsvorio ar nutukimo turintiems jaunuoliams reikia pradėti gydyti metforminu tuo pat metu, kai pradedama vartoti antros kartos antipsichozinį vaistą“, – sakė medicinos mokslų daktarė Melissa DelBello, tyrimo pagrindinė tyrėja ir dr. Medicina.
DelBello pažymėjo, kad net kai GLP-1 agonistai svorio mažinimo vaistai, tokie kaip Ozempic, tapo populiaresni, jie nebuvo pakankamai ištirti dėl ilgalaikio saugumo ir veiksmingumo jaunimo, turinčio psichikos sveikatos sutrikimų. Be to, metforminas yra daug pigesnis ir prieinamesnis, palyginti su GLP-1 vaistais, todėl tai gali būti labiau tinkama galimybė.
Atlikti ilgalaikį bandymą, pvz., MOBILITY, tobulomis sąlygomis gali būti sudėtinga, ir iš dalies jis buvo atliktas COVID-19 pandemijos įkarštyje. Kleinas teigė, kad suinteresuotųjų šalių įtraukimas, „čempionų“ nustatymas kiekvienoje tyrimo vietoje ir pacientų bei slaugytojų įtraukimas į tyrimo komandą padėjo užbaigti ir sėkmingai atlikti tyrimą.
DelBello taip pat įvertino MOBILITY sėkmę dėl UC, Cincinnati Children's, Northwell Health, psichikos sveikatos klinikų bendruomenės ir akademinėse vietose visoje JAV ir visų suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimui.
„Tai įkūnija viską, kas gera apie vaikų ir UC bendradarbiavimą ir kliniką, siekiant ištirti įrodymais pagrįstą praktiką”, – sakė Suzanne Sampang, MD, Cincinnati Children's vaikų ir paauglių psichiatrijos laikinojo skyriaus direktorė ir UC Psichiatrijos ir elgesio neurologijos katedros profesorė.