Širdies nepakankamumu sergančių suaugusiųjų su sumažėjusia išstūmimo frakcija (HFrEF), kurie vartojo „polipiliuotę“ kartu su vaistais, skirtais širdies nepakankamumui gydyti, pagerėjo širdies veikla ir simptomai, geresnė gyvenimo kokybė, mažiau hospitalizuotų ir geriau laikytis vaistų nei tiems, kurie vartojo vaistus atskirai. Naujasis Orleanas yra pirmaujanti pasaulinė informacija apie naujausius mokslo pasiekimus, mokslinius tyrimus ir įrodymais pagrįstus klinikinės praktikos atnaujinimus širdies ir kraujagyslių mokslų srityje.
„Pastaraisiais dešimtmečiais buvo pasiekta svarbios ir veiksmingos pažangos gydant pacientus, sergančius širdies nepakankamumu, tačiau šių gydymo būdų naudojimas tebėra apgailėtinai mažas – tik 15 % pacientų po hospitalizavimo gavo visus rekomenduojamus širdies nepakankamumo gydymo būdus bet kokiomis dozėmis“, – sakė tyrimo autorius Ambarishas Pandey, MD, MS, FAHA, Southwesterno medicinos ir kardiologijos skyriaus docentas. centro širdies nepakankamumo su išsaugotos išstūmimo frakcijos programa medicinos direktorius.
„Mūsų tyrime daugiausia dėmesio skyrėme socialiai remtinoms populiacijoms, kad parodytume teigiamą lengvesnio gydymo režimo, vartojamo tik vieną tabletę, palyginti su trimis tabletėmis per dieną, teigiamą poveikį, ir pastebėjome reikšmingų patobulinimų net po šešių mėnesių. Mūsų išvados yra pirmasis įrodymas, kad polipiliu metodas gali būti veiksmingas mūsų pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.
Tyrime dalyvavo 212 suaugusiųjų, sergančių HFrEF, kurie nebuvo gydomi pagal rekomendacijas. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į vieną iš dviejų grupių: 108 dalyviams buvo paskirtas polipiliu režimas, į kurį buvo įtrauktas metoprololio sukcinatas (beta adrenoblokatorius), spironolaktonas (mineralokortikoidų receptorių antagonistas) ir empagliflozinas (SGLT2 inhibitorius). Antroji 104 suaugusiųjų grupė buvo paskirta sustiprintai standartinei priežiūrai, vartodama gairėse rekomenduojamus vaistus kaip atskiras tabletes. Visi taip pat vartojo angiotenzino receptorių-neprilizino inhibitorių (ARNI), sacubitrilą-valsartaną, kuris yra dozuojamas du kartus per parą ir netinkamas vieną kartą per parą vartojamoms polipilėms.
Po šešių mėnesių tyrimas parodė:
- Kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) matavimai pagerėjo tarp visų dalyvių, o absoliutus KSIF polipiliu vartojusiems pacientams buvo 3 % didesnis, palyginti su sustiprintos standartinės priežiūros grupe.
- Vartojant polipilus, su širdies nepakankamumu susijusių hospitalizacijų ir apsilankymų greitosios medicinos pagalbos skyriuje skaičius sumažėjo 60 proc., o tai reiškia, kad polipiliu grupės pacientams buvo mažiau nei perpus mažesnė tikimybė, kad reikia skubios pagalbos.
- Polipiliu vartojusių pacientų gyvenimo kokybės balai buvo aukštesni nei patobulintos standartinės priežiūros grupėje (72 balai, palyginti su 63 balais 100 balų skalėje). Šis apytikslis 9 balų pagerėjimas reiškia, kad pacientai jautė mažesnį nuovargį, mažiau simptomų ir geresnę bendrą savijautą.
- Kraujo tyrimai patvirtino, kad 79% pacientų, vartojusių polipilius, buvo aptinkamas tirtų vaistų (metoprololio ir (arba) spironolaktono) kiekis, palyginti su tik 54% sustiprintos standartinės priežiūros grupėje, o tikimybė, kad visi tirti vaistai bus vartojami kartu su polipiliu, buvo daugiau nei 4 kartus didesnė.
Tyrimo grupė planuoja daugiau tyrimų, kaip geriausiai spręsti širdies nepakankamumą konkrečiose grupėse.
„Žiūrėdami į priekį, planuojame papildomus tyrimus, kad įvertintume platesnį polipilio metodo įgyvendinimą sergant širdies nepakankamumu“, – sakė Pandey.
Studijų detalės, fonas arba dizainas:
- Buvo įtraukta 212 suaugusiųjų, sergančių HFrEF (kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija, lygi arba mažesnė nei 40%). Dalyvių amžiaus mediana buvo 54 metai; 22% buvo moterys; 54% save identifikavo kaip juodaodžius, o 33% buvo ispanai; 68% dalyvių neturėjo sveikatos draudimo arba gavo apskrities remiamą sveikatos apsaugą; 42 % pranešė apie maisto trūkumą; ir 32 % pranešė apie būsto nestabilumą.
- Dalyviai buvo įdarbinti iš Parklando sveikatos ir ligoninių sistemos, Dalaso apygardos saugos tinklo sveikatos priežiūros sistemos, UT Pietvakarių medicinos centro ir Williamo F. Clementso universiteto ligoninės, esančios Dalase.
- Tyrime dalyvavo maždaug 3,5 metų dalyviai, o registracija baigėsi 2025 m. gegužės mėn.
- Beveik pusei dalyvių buvo paskirti visi keturi vaistų tipai registruojantis, tačiau 73% jų laikėsi vidutiniškai ar mažai.
- Pradėjus tyrimą, dalyvių vidutinė kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo 26%.
- Įvairios sveikatos priemonės ir duomenys buvo renkami registracijos metu, vieną mėnesį, tris mėnesius, o galutiniai paciento duomenys buvo renkami po šešių mėnesių.
- Visų dalyvių širdies kairiojo skilvelio išstūmimo frakcija buvo išmatuota atliekant širdies magnetinio rezonanso tomografiją (MRT) registruojantis ir po šešių mėnesių stebėjimo.
- Kraujo mėginiai buvo paimti per visus tyrimo vizitus, siekiant išmatuoti baltymų hormono, kurį širdis išskiria reaguodama į stresą, pavyzdžiui, širdies nepakankamumą, kiekį. Tai vadinama NT-proBNP testavimu.
- Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo vertinama naudojant Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12, standartinį pacientų klausimyną.
- Vaistų laikymasis buvo įvertintas taikant kelis metodus, įskaitant Morisky Medication Adherence Questionnaire-8 ir terapinių vaistų stebėjimą po šešių mėnesių, atsižvelgiant į kraujo mėginių koncentraciją.