Kokios yra Ozempic ir Wegovy alternatyvos ir ar jos yra saugios?

Kokios yra Ozempic ir Wegovy alternatyvos ir ar jos yra saugios?

Psichologija

Artėjant vasarai, telesveikatos centrai ir medicinos centrai pradeda reklamuoti semaglutidą – aktyvią populiarių svorio metimo vaistų „Ozempic“ ir „Wegovy“ medžiagą.

Neseniai atsiradęs firminių vaistų trūkumas atvėrė galimybę kopijuoti versijas, kurios, nors ir teisėtos, taip pat kelia susirūpinimą vartotojams, sako Kelly Ann Barnes, šiaurės rytų farmacijos teisės profesorė.

Kopijuojančius vaistus gamina specializuotos vaistinės, žinomos kaip sudėtinės vaistinės, kurioms JAV Maisto ir vaistų administracija leidžia gaminti farmacijos produktų, kurių trūksta, versijas.

Tačiau pastaruoju metu FDA perspėjo, kad kai kurios vaistinės gamina padirbtas arba netinkamai suformuluotas semaglutido versijas, sako Barnesas. Ji ragina vartotojus būti atsargiems perkant svorio mažinimo vaistus.

Kas yra sudėtis?

Pasak FDA, sujungimas yra dviejų ar daugiau vaistų sujungimo procesas, norint sukurti vaistą.

Šis procesas dažnai naudojamas vaistui pritaikyti pagal konkretaus paciento poreikius, pavyzdžiui, sukurti skystą piliulės versiją asmeniui, kuriam sunku nuryti, sako Barnesas.

Ji taip pat gali kopijuoti prekyboje parduodamus vaistus, jei jų trūksta, kaip yra Wegovy ir diabeto vaistų Ozempic atveju.

Barnesas teigia, kad populiari prekių ženklų vaistų, skirtų svorio netekimui, paklausa viršijo patronuojančios bendrovės „Novo Nordisk“ pasiūlą ir įtraukė juos į FDA užsakymų sąrašą.

Pasiūlos trūkumas atvėrė duris vaistinėms, gaminančioms mišinius, kad jos galėtų maišyti savo semagliutido preparatus, todėl išpardavimas iš internetinių telesveikatos parduotuvių ir medicinos kurortų išaugo.

Nėra bendros Ozempic versijos

Kai kuriems klientams klaidingai susidaro įspūdis, kad injekcinis semaglutidas yra bendroji Ozempic versija, sako Barnesas.

„Sudėtinis produktas niekada nėra generinis (vaistas). Generinius produktus patvirtina FDA” panašiai kaip firminius vaistus, nors procesas yra supaprastintas, sako Barnesas.

FDA nei patvirtina sudėtinius vaistus, nei vertina jų saugumą ir veiksmingumą, sako ji.

Barneso teigimu, kasdienė atsakomybė už vaistinių mišinių stebėjimą, siekiant užtikrinti, kad jos laikytųsi geriausios vaistinių ir sterilaus mišinio sudarymo praktikos, paprastai tenka valstybinėms farmacijos taryboms.

Ji sako, kad Masačusetso taisyklės ir Masačusetso valstijoje esančių vaistinių priežiūra yra ypač griežti, o sugriežtinimas po netinkamos praktikos Naujosios Anglijos mišinių centre sukėlė nacionalinį grybelinio meningito protrūkį, dėl kurio 2012 m. susirgo 793 pacientai ir žuvo 64 žmonės.

Semagliutido druskos versija?

FDA teigia, kad gavo pranešimų apie nepageidaujamus reiškinius po to, kai pacientai vartojo sudėtinį semaglutidą, ir patarė pacientams nevartoti „sudėtinio vaisto, jei yra patvirtintas vaistas“.

Federalinė agentūra taip pat teigia gavusi pranešimų, kad kai kurie junginiai gali naudoti semagliutido druskų formas, kurios skiriasi nuo veikliųjų medžiagų, naudojamų patvirtintuose vaistuose.

Jame teigiama, kad nežino, „ar semaglutido druskų saugumas ir veiksmingumas yra toks pat kaip semaglutido“.

„Jūs negaunate to paties“, – sako Barnesas.

Ji sako, kad tai kelia susirūpinimą, ypač todėl, kad daugelis žmonių užsisako vaistus internetu neatlikę fizinių, laboratorinių tyrimų ar tolesnių susitikimų.

WCVB reporterė Brittany Johnson, apklaususi Barnesą Bostono kanalo 5 reportaže apie sudėtinį semagliutidą, kuris buvo rodomas gegužės 20 d., sako, kad kai ji užsisakė svorį mažinančių vaistų internete, jai buvo pažadėtas telesveikatos vizitas.

Vietoj to, Johnsonas gavo patvirtinimą vaizdo pranešimais iš valdybos sertifikuotų gydytojų ir per kelias dienas gavo sudėtinius produktus.

„Tikrame telesveikatos vizito metu jūs bendraujate vienas su kitu“, – sako Barnesas.

Atlikite namų darbus

Semaglutidą lengva užsisakyti internetu, nes daugelis telesveikatos svetainių siūlo Atminimo dienos arba vasaros specialius pasiūlymus.

Tačiau prieš užsakydami klientai turėtų paklausti, kuri mišinio vaistinė naudojama, ir įsitikinti, kad ji yra licencijuota valstybėje, kurioje ji veikia, sako Barnesas.

Ji teigia, kad taip pat verta pasidomėti, ar vaistinė yra akredituota nacionalinės vaistinių mišinių akreditavimo tarybos ar panašios akreditavimo organizacijos, nes akredituotos vaistinės yra tikrinamos siekiant užtikrinti aukštus standartus.

„Jūs turite atlikti namų darbus“, – sako Barnesas.

Ši istorija iš naujo paskelbta Northeastern Global News news.northeastern.edu dėka.